Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоваскуляризация сонных артерий при болезни Такаясу и гигантоклеточном артериите

26 января 2017 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Ультразвуковое исследование с контрастным усилением для оценки неоваскуляризации сонных артерий как маркера активности заболевания при артериите Такаясу и гигантоклеточном артериите

Целью данного исследования является оценка способности УЗИ сонных артерий с контрастным усилением служить индикатором активности заболевания у пациентов с артериитом Такаясу или гигантоклеточным артериитом, а также определить, имеют ли пациенты с активным артериитом утолщение стенок кровеносных сосудов по сравнению с здоровых людей того же возраста и пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Артериит Такаясу и гигантоклеточный артериит представляют собой хронические рецидивирующие заболевания крупных артерий, которые могут привести к значительному сужению артерий из-за эпизодов воспаления в стенках артерий. Изменения в стенках сосудов будут определяться с помощью ультразвукового исследования и измерения: изменений стенки сонных сосудов, называемых толщиной интимы-медиа сонных артерий (cIMT), и наличия новых кровеносных сосудов (неоваскуляризация) с использованием контрастного вещества. Результаты УЗИ будут коррелировать с маркерами воспаления в крови, результатами других радиологических исследований (таких как МРТ), уже назначенных в рамках обычной клинической помощи, а также результатами физического осмотра и симптомами, соответствующими активности заболевания. Будут набраны 15 пациентов с артериитом и 5 здоровых контролей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с артериитом Такаясу или гигантоклеточным артериитом будут проходить обследование в клиниках Васкулитной клиники и Клиники сосудистой медицины Кливлендской клиники.

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского и женского пола >18 лет
Диагностика артериита Такаясу или гигантоклеточного артериита
Подозрение на поражение общей сонной артерии на основании физикального обследования (шейный шум), каротидиния, подтвержденное поражение ОСА при визуализации (МРА, КТА или УЗИ) или подтвержденное поражение крупных сосудов верхних конечностей при визуализации (МРА или КТА или УЗИ).
Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

Перенесенный инсульт, операция на сонных артериях или ангиопластика
Беременность (или попытка забеременеть)
Уход
Известный или подозреваемый кардиальный шунт
Документально подтвержденная гиперчувствительность к контрастному веществу
Тяжелая легочная гипертензия или нестабильные сердечно-легочные состояния (острый инфаркт миокарда, синдромы острой коронарной артерии, прогрессирующая или нестабильная застойная сердечная недостаточность, серьезные желудочковые аритмии или дыхательная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Корреляция между ТИМ сонных артерий, неоваскуляризацией и активностью заболевания Временное ограничение: 3 дня	3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

GE Healthcare

Следователи

Главный следователь: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества