Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyaki verőér neovaszkularizációja Takayasu és óriássejtes arteritisben

2017. január 26. frissítette: The Cleveland Clinic

Kontrasztanyagos ultrahang a nyaki verőér neovaszkularizációjának mint a betegségaktivitás markerejének értékelésére a Takayasu-féle arteritisben és az óriássejtes arteritisben

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a kontrasztanyagos carotis ultrahang képes-e a betegség aktivitásának indikátoraként Takayasu arteritisben vagy óriássejtes arteritisben szenvedő betegeknél, valamint annak megállapítása, hogy az aktív arteritisben szenvedő betegek érfalai megvastagodtak-e. azonos korú és nemű egészséges emberek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Takayasu-féle arteritis és az óriássejtes arteritis a nagy artériák krónikus, visszaeső betegségei, amelyek az artériák jelentős szűkületéhez vezethetnek az artériák falán belüli gyulladásos epizódok révén. Az érfalak változásait ultrahangvizsgálattal határozzák meg, amely megvizsgálja és méri: a carotis érfal változásait, az úgynevezett carotis Intimal-Media Thickness (cIMT) és az új erek jelenlétét (neovaszkularizáció) kontrasztanyag segítségével. Az ultrahangos leleteket korrelálni kell a vérben lévő gyulladás markereivel, a rutin klinikai ellátás részeként már elrendelt radiológiai vizsgálatok (például MRI) leleteivel, valamint a fizikális vizsgálat leleteivel és a betegség aktivitásával összhangban lévő tünetekkel. 15 arteritiszes beteget és 5 egészséges kontrollt vesznek fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Takayasu-féle arteritisben vagy óriássejtes arteritisben szenvedő betegeket a Cleveland Clinic Vasculitis Clinic és Vascular Medicine Clinic klinikáiról szűrik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti férfi és női betegek
A Takayasu-féle arteritis vagy óriássejtes arteritis diagnózisa
Gyakori carotis érintettség gyanúja fizikális vizsgálat (nyaki zúzódás), carotidynia, képalkotó vizsgálaton (MRA, CTA vagy ultrahang) dokumentált CCA érintettség, vagy képalkotó vizsgálaton (MRA vagy CTA, ill.) dokumentált felső végtagi nagy ér érintettség ultrahang).
Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

Korábbi stroke, carotis műtét vagy angioplasztika
Terhes (vagy teherbe akar esni)
Gondozás
Ismert vagy feltételezett szívsönt
Dokumentált túlérzékenység a kontrasztanyaggal szemben
Súlyos pulmonális hipertónia vagy instabil kardiopulmonális állapotok (akut miokardiális infarktus, akut koszorúér-szindrómák, súlyosbodó vagy instabil pangásos szívelégtelenség, súlyos kamrai aritmiák vagy légzési elégtelenség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Összefüggés a carotis IMT és a neovaszkularizáció és a betegség aktivitása között Időkeret: 3 nap	3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

GE Healthcare

Nyomozók

Kutatásvezető: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak