Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neovascularisatie van de halsslagader bij Takayasu's en reuzencelarteritis

26 januari 2017 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Contrastversterkte echografie voor beoordeling van neovascularisatie van de halsslagader als een marker van ziekteactiviteit bij Takayasu's arteritis en reuzencelarteritis

Het doel van deze studie is om het vermogen te evalueren van contrastversterkte echografie van de halsslagader om te dienen als een indicator van ziekteactiviteit bij patiënten met Takayasu-arteritis of reuzencelarteritis en om te bepalen of patiënten met actieve arteritis een verdikking van hun bloedvatwanden hebben in vergelijking met gezonde mensen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Takayasu's arteritis en reuzencelarteritis zijn chronische, recidiverende ziekten van de grote slagaders die kunnen leiden tot aanzienlijke vernauwing van de slagaders door episoden van ontsteking binnen de slagaderwanden. De veranderingen in de vaatwanden worden bepaald door middel van een echografie waarbij wordt gekeken naar en gemeten: veranderingen in de halsslagaderwand genaamd carotis Intima-Media Thickness (cIMT) en de aanwezigheid van nieuwe bloedvaten (neovascularisatie) met behulp van een contrastmiddel. Echografische bevindingen zullen worden gecorreleerd met markers van ontsteking in het bloed, bevindingen van andere radiologische onderzoeken (zoals MRI) die al zijn besteld als onderdeel van routinematige klinische zorg, en bevindingen van lichamelijk onderzoek en symptomen die overeenkomen met ziekteactiviteit. Er zullen 15 arteritispatiënten en 5 gezonde controles worden aangeworven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Takayasu's arteritis of reuzencelarteritis worden gescreend vanuit de klinieken van de Vasculitis Clinic en de Vascular Medicine Clinic in de Cleveland Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke patiënten >18 jaar
Diagnose van Takayasu's arteritis of reuzencelarteritis
Verdenking van betrokkenheid van de gemeenschappelijke halsslagader op basis van lichamelijk onderzoek (cervicale bruit), carotidynie, gedocumenteerde CCA-betrokkenheid bij een beeldvormend onderzoek (MRA, CTA of echografie), of gedocumenteerde betrokkenheid van grote bloedvaten van de bovenste extremiteit bij een beeldvormend onderzoek (MRA of CTA of echografie).
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Eerdere beroerte, halsslagaderoperatie of angioplastiek
Zwanger (of probeert zwanger te worden)
verpleging
Bekende of vermoede cardiale shunt
Gedocumenteerde overgevoeligheid voor het contrastmiddel
Ernstige pulmonale hypertensie of onstabiele cardiopulmonale aandoeningen (acuut myocardinfarct, acute coronaire arteriesyndromen, verergering of onstabiel congestief hartfalen, ernstige ventriculaire aritmieën of ademhalingsinsufficiëntie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Correlatie tussen IMT van de halsslagader en neovascularisatie en ziekteactiviteit Tijdsspanne: 3 dagen	3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

GE Healthcare

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria