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Neovaskularisation der Halsschlagader bei Takayasu- und Riesenzellarteriitis

26. Januar 2017 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Kontrastverstärkter Ultraschall zur Beurteilung der Neovaskularisation der Halsschlagader als Marker für die Krankheitsaktivität bei Takayasu-Arteriitis und Riesenzellarteriitis

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit des kontrastmittelverstärkten Karotis-Ultraschalls zu bewerten, als Indikator für die Krankheitsaktivität bei Patienten mit Takayasu-Arteriitis oder Riesenzellarteriitis zu dienen und festzustellen, ob Patienten mit aktiver Arteriitis eine Verdickung ihrer Blutgefäßwände im Vergleich zu gesunde Menschen gleichen Alters und Geschlechts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Takayasu-Arteriitis und Riesenzellarteriitis sind chronische, rezidivierende Erkrankungen der großen Arterien, die durch Entzündungsepisoden innerhalb der Arterienwände zu einer erheblichen Verengung der Arterien führen können. Die Veränderungen in den Gefäßwänden werden durch einen Ultraschalltest bestimmt, bei dem Folgendes untersucht und gemessen wird: Wandveränderungen der Karotisgefäße, sogenannte Karotis-Intimal-Media-Dicke (cIMT), und das Vorhandensein neuer Blutgefäße (Neovaskularisation) unter Verwendung eines Kontrastmittels. Ultraschallbefunde werden mit Entzündungsmarkern im Blut, Befunden aus anderen radiologischen Untersuchungen (z. B. MRT), die bereits im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung angeordnet wurden, sowie Befunden körperlicher Untersuchungen und Symptomen, die mit der Krankheitsaktivität übereinstimmen, korreliert. Es werden 15 Arteriitispatienten und 5 gesunde Kontrollpersonen rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44011
        • Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Takayasu-Arteriitis oder Riesenzellarteriitis werden in den Kliniken der Vasculitis Clinic und der Vascular Medicine Clinic der Cleveland Clinic untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten >18 Jahre
  • Diagnose einer Takayasu-Arteriitis oder Riesenzellarteriitis
  • Verdacht auf eine Beteiligung der Arteria carotis communis aufgrund einer körperlichen Untersuchung (Gebärmutterhalskrebs), einer Karotidynie, einer dokumentierten CCA-Beteiligung bei einer bildgebenden Untersuchung (MRA, CTA oder Ultraschall) oder einer dokumentierten Beteiligung großer Gefäße der oberen Extremität bei einer bildgebenden Untersuchung (MRA oder CTA oder). Ultraschall).
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorangegangener Schlaganfall, Karotisoperation oder Angioplastie
  • Schwanger (oder versucht schwanger zu werden)
  • Pflege
  • Bekannter oder vermuteter kardialer Shunt
  • Dokumentierte Überempfindlichkeit gegen das Kontrastmittel
  • Schwere pulmonale Hypertonie oder instabile kardiopulmonale Erkrankungen (akuter Myokardinfarkt, akutes Koronararteriensyndrom, sich verschlimmernde oder instabile Herzinsuffizienz, schwere ventrikuläre Arrhythmien oder Atemversagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen Karotis-IMT und Neovaskularisation und Krankheitsaktivität
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

GE Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-595

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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