Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halspulsåre-neovaskularisering ved Takayasus og kjempecellearteritt

26. januar 2017 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Kontrastforbedret ultralyd for vurdering av halspulsåre-neovaskularisering som en markør for sykdomsaktivitet i Takayasus arteritt og kjempecellearteritt

Formålet med denne studien er å evaluere evnen til kontrastforsterket carotis-ultralyd til å tjene som en indikator på sykdomsaktivitet hos pasienter med Takayasus arteritt eller Giant Cell arteritis og å fastslå om pasienter med aktiv arteritt har en fortykkelse av blodkarveggene sammenlignet med friske mennesker av samme alder og kjønn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Takayasus arteritt og Giant Cell arteritis er kroniske, tilbakefallende sykdommer i de store arteriene som kan føre til betydelig innsnevring av arteriene gjennom episoder med betennelse innenfor arterieveggene. Endringene i karveggene vil bli bestemt ved en ultralydtest som ser på og måler: carotis karveggforandringer kalt carotid Intimal-Media Thickness (cIMT) og tilstedeværelsen av nye blodkar (neovaskularisering) ved bruk av et kontrastmiddel. Ultralydfunn vil være korrelert med markører for betennelse i blodet, funn fra andre radiologistudier (som MR) som allerede er bestilt som en del av rutinemessig klinisk behandling, og fysiske undersøkelsesfunn og symptomer som samsvarer med sykdomsaktivitet. 15 arterittpasienter og 5 friske kontroller skal rekrutteres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Takayasus arteritt eller gigantcellearteritt vil bli screenet fra klinikkene til Vasculitis Clinic og Vascular Medicine Clinic ved Cleveland Clinic.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige og kvinnelige pasienter >18 år
Diagnose av Takayasus arteritt eller gigantcellearteritt
Mistanke om vanlig carotisinvolvering på grunnlag av fysisk undersøkelse (cervical bruit), carotidynia, dokumentert CCA-involvering i en bildediagnostisk studie (MRA, CTA eller ultralyd), eller dokumentert overekstremitet storkar-involvering på en avbildningsstudie (MRA eller CTA eller ultralyd).
Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tidligere slag, karotiskirurgi eller angioplastikk
Gravid (eller prøver å bli gravid)
Sykepleie
Kjent eller mistenkt hjerteshunt
Dokumentert overfølsomhet overfor kontrastmidlet
Alvorlig pulmonal hypertensjon eller ustabile kardiopulmonale tilstander (akutt hjerteinfarkt, akutte koronararteriesyndromer, forverring eller ustabil kongestiv hjertesvikt, alvorlige ventrikulære arytmier eller respirasjonssvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelasjon mellom carotis IMT og neovaskularisering og sykdomsaktivitet Tidsramme: 3 dager	3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Etterforskere

Hovedetterforsker: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene