Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neovascularização da Artéria Carótida na Arterite de Takayasu e de Células Gigantes

26 de janeiro de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic

Ultrassom com contraste aprimorado para avaliação da neovascularização da artéria carótida como marcador de atividade da doença na arterite de Takayasu e na arterite de células gigantes

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da ultrassonografia carotídea com contraste para servir como um indicador da atividade da doença em pacientes com arterite de Takayasu ou arterite de células gigantes e determinar se os pacientes com arterite ativa apresentam espessamento das paredes dos vasos sanguíneos em comparação com pacientes com arterite de células gigantes. pessoas saudáveis da mesma idade e sexo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A arterite de Takayasu e a arterite de células gigantes são doenças crônicas e recorrentes das grandes artérias que podem levar a um estreitamento significativo das artérias através de episódios de inflamação dentro das paredes das artérias. As alterações nas paredes dos vasos serão determinadas por um exame de ultrassom que observa e mede: alterações nas paredes dos vasos carotídeos chamadas espessura da camada íntima da carótida (cIMT) e a presença de novos vasos sanguíneos (neovascularização) usando um agente de contraste. Os achados ultrassonográficos serão correlacionados com marcadores de inflamação no sangue, achados de outros estudos radiológicos (como ressonância magnética) já solicitados como parte do atendimento clínico de rotina e achados do exame físico e sintomas consistentes com a atividade da doença. Serão recrutados 15 pacientes com arterite e 5 controles saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com arterite de Takayasu ou arterite de células gigantes serão examinados nas clínicas da Vasculitis Clinic e da Vascular Medicine Clinic na Cleveland Clinic.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo masculino e feminino >18 anos
Diagnóstico de arterite de Takayasu ou arterite de células gigantes
Suspeita de envolvimento da carótida comum com base no exame físico (sopro cervical), carotidinia, envolvimento documentado da CCA em um estudo de imagem (ARM, CTA ou ultrassom) ou envolvimento documentado de grandes vasos da extremidade superior em um estudo de imagem (ARM ou CTA ou ultrassom).
Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

AVC prévio, cirurgia carotídea ou angioplastia
Grávida (ou tentando engravidar)
Enfermagem
Derivação cardíaca conhecida ou suspeita
Hipersensibilidade documentada ao agente de contraste
Hipertensão pulmonar grave ou condições cardiopulmonares instáveis (infarto agudo do miocárdio, síndromes arteriais coronarianas agudas, piora ou insuficiência cardíaca congestiva instável, arritmias ventriculares graves ou insuficiência respiratória)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Correlação entre IMT da carótida e neovascularização e atividade da doença Prazo: 3 dias	3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Colaboradores

GE Healthcare

Investigadores

Investigador principal: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ