Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neovaskularisering av halspulsådern vid Takayasus och jättecellsarterit

26 januari 2017 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Kontrastförstärkt ultraljud för bedömning av halsartär neovaskularisering som markör för sjukdomsaktivitet i Takayasus arterit och jättecellsarterit

Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos kontrastförstärkt carotis-ultraljud att fungera som en indikator på sjukdomsaktivitet hos patienter med Takayasus arterit eller Giant Cell arteritis och att avgöra om patienter med aktiv arterit har en förtjockning av sina blodkärlsväggar jämfört med friska människor i samma ålder och kön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Takayasus arterit och jättecellsarterit är kroniska, återfallande sjukdomar i de stora artärerna som kan leda till betydande förträngningar av artärerna genom episoder av inflammation i artärväggarna. Förändringarna i kärlväggarna kommer att bestämmas genom ett ultraljudstest som tittar på och mäter: karotiskärlväggsförändringar som kallas carotid Intimal-Media Thickness (cIMT) och förekomsten av nya blodkärl (neovaskularisering) med ett kontrastmedel. Ultraljudsfynd kommer att korreleras med markörer för inflammation i blodet, fynd från andra röntgenstudier (såsom MRT) som redan beställts som en del av rutinmässig klinisk vård, och fysiska undersökningsfynd och symtom som överensstämmer med sjukdomsaktivitet. 15 arteritispatienter och 5 friska kontroller kommer att rekryteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Takayasus arterit eller jättecellarterit kommer att screenas från klinikerna vid Vasculitis Clinic och Vascular Medicine Clinic på Cleveland Clinic.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga och kvinnliga patienter >18 år
Diagnos av Takayasus arterit eller jättecellsarterit
Misstanke om vanlig carotispåverkan på grundval av fysisk undersökning (cervikal bruit), carotidyni, dokumenterad CCA-inblandning i en bildbehandlingsstudie (MRA, CTA eller ultraljud), eller dokumenterad överextremitet storkärlsinblandning i en avbildningsstudie (MRA eller CTA eller ultraljud).
Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Tidigare stroke, karotiskirurgi eller angioplastik
Gravid (eller försöker bli gravid)
Amning
Känd eller misstänkt hjärtshunt
Dokumenterad överkänslighet mot kontrastmedlet
Allvarlig pulmonell hypertoni eller instabila hjärt- och lungtillstånd (akut hjärtinfarkt, akuta kranskärlssyndrom, försämrad eller instabil kongestiv hjärtsvikt, allvarliga ventrikulära arytmier eller andningssvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Korrelation mellan carotis IMT och neovaskularisering och sjukdomsaktivitet Tidsram: 3 dagar	3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbetspartners

GE Healthcare

Utredare

Huvudutredare: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna