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Takayasu 和巨细胞动脉炎的颈动脉新生血管

2017年1月26日更新者：The Cleveland Clinic

对比增强超声评估颈动脉新生血管作为 Takayasu 动脉炎和巨细胞动脉炎疾病活动的标志

本研究的目的是评估对比增强颈动脉超声作为 Takayasu 动脉炎或巨细胞动脉炎患者疾病活动指标的能力，并确定活动性动脉炎患者的血管壁是否增厚同年龄和性别的健康人。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Takayasu 动脉炎和巨细胞动脉炎是大动脉的慢性、复发性疾病，可通过动脉壁内的炎症发作导致动脉明显变窄。血管壁的变化将通过超声检查来确定：观察和测量：称为颈动脉内膜中层厚度 (cIMT) 的颈动脉血管壁变化和使用造影剂的新血管（新生血管）的存在。超声检查结果将与血液中的炎症标志物、已作为常规临床护理的一部分进行的其他放射学研究（如 MRI）的检查结果、以及与疾病活动一致的体检检查结果和症状相关联。将招募 15 名动脉炎患者和 5 名健康对照者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Takayasu 动脉炎或巨细胞动脉炎患者将从克利夫兰诊所的血管炎诊所和血管医学诊所进行筛查。

描述

纳入标准：

男性和女性患者 >18 岁
高安动脉炎或巨细胞动脉炎的诊断
根据体格检查（颈动脉杂音）、颈动脉痛、影像学检查（MRA、CTA 或超声）记录的 CCA 受累或影像学检查（MRA 或 CTA 或超声）记录的上肢大血管受累怀疑颈总动脉受累超声波）。
提供知情同意的能力

排除标准：

既往中风、颈动脉手术或血管成形术
怀孕（或试图怀孕）
护理
已知或疑似心脏分流
记录到对造影剂过敏
严重的肺动脉高压或不稳定的心肺疾病（急性心肌梗塞、急性冠状动脉综合征、恶化或不稳定的充血性心力衰竭、严重的室性心律失常或呼吸衰竭）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
颈动脉IMT与新生血管和疾病活动度的相关性大体时间：3天	3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Cleveland Clinic

合作者

GE Healthcare

调查人员

首席研究员：Soo Hyun Kim, MD, MPH、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月18日

首次发布 (估计)

2013年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月26日

最后验证

2017年1月1日