Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neowaskularyzacja tętnicy szyjnej w chorobie Takayasu i olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym do oceny neowaskularyzacji tętnic szyjnych jako markera aktywności choroby w zapaleniu tętnic Takayasu i olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic

Celem tego badania jest ocena przydatności ultrasonografii tętnic szyjnych wzmocnionych kontrastem jako wskaźnika aktywności choroby u pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu lub olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic oraz określenie, czy u pacjentów z aktywnym zapaleniem tętnic występuje pogrubienie ścian naczyń krwionośnych w porównaniu z zdrowych osób w tym samym wieku i tej samej płci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zapalenie tętnic Takayasu i olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic są przewlekłymi, nawracającymi chorobami dużych tętnic, które mogą prowadzić do znacznego zwężenia tętnic poprzez epizody zapalenia w ścianach tętnic. Zmiany w ścianach naczyń zostaną określone za pomocą badania ultrasonograficznego polegającego na obejrzeniu i zmierzeniu: zmian w ścianie naczynia szyjnego zwanych grubością błony środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) oraz obecności nowych naczyń krwionośnych (neowaskularyzacja) przy użyciu środka kontrastowego. Wyniki badań ultrasonograficznych zostaną skorelowane z markerami stanu zapalnego we krwi, wynikami innych badań radiologicznych (takich jak MRI) zleconych już w ramach rutynowej opieki klinicznej oraz wynikami badań fizykalnych i objawami zgodnymi z aktywnością choroby. Zrekrutowanych zostanie 15 pacjentów z zapaleniem tętnic i 5 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
        • Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem tętnic Takayasu lub olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic będą badani przesiewowo w klinikach Kliniki Zapalenia Naczyń i Kliniki Medycyny Naczyniowej w Klinice Cleveland.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej >18 lat
  • Rozpoznanie zapalenia tętnic Takayasu lub olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic
  • Podejrzenie zajęcia tętnicy szyjnej wspólnej na podstawie badania fizykalnego (szum szyjny), karotidynia, udokumentowane zajęcie CCA w badaniu obrazowym (MRA, CTA lub USG) lub udokumentowane zajęcie dużych naczyń kończyny górnej w badaniu obrazowym (MRA, CTA lub ultradźwięk).
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty udar, operacja tętnicy szyjnej lub angioplastyka
  • Ciąża (lub próba zajścia w ciążę)
  • Pielęgniarstwo
  • Znany lub podejrzewany przeciek serca
  • Udokumentowana nadwrażliwość na środek kontrastowy
  • Ciężkie nadciśnienie płucne lub niestabilne choroby krążeniowo-oddechowe (ostry zawał mięśnia sercowego, ostre zespoły wieńcowe, pogarszająca się lub niestabilna zastoinowa niewydolność serca, poważne komorowe zaburzenia rytmu lub niewydolność oddechowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między IMT tętnicy szyjnej a neowaskularyzacją i aktywnością choroby
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-595

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj