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Néovascularisation de l'artère carotide dans l'artérite de Takayasu et à cellules géantes

26 janvier 2017 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Échographie de contraste pour l'évaluation de la néovascularisation de l'artère carotide en tant que marqueur de l'activité de la maladie dans l'artérite de Takayasu et l'artérite à cellules géantes

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité de l'échographie carotidienne de contraste à servir d'indicateur de l'activité de la maladie chez les patients atteints d'artérite de Takayasu ou d'artérite à cellules géantes et de déterminer si les patients atteints d'artérite active présentent un épaississement de la paroi de leurs vaisseaux sanguins par rapport à personnes en bonne santé du même âge et du même sexe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'artérite de Takayasu et l'artérite à cellules géantes sont des maladies chroniques et récurrentes des grosses artères qui peuvent entraîner un rétrécissement important des artères par des épisodes d'inflammation dans les parois des artères. Les modifications des parois vasculaires seront déterminées par un test échographique examinant et mesurant : les modifications de la paroi des vaisseaux carotidiens appelées épaisseur intimale-média carotidienne (cIMT) et la présence de nouveaux vaisseaux sanguins (néovascularisation) à l'aide d'un agent de contraste. Les résultats de l'échographie seront corrélés avec les marqueurs d'inflammation dans le sang, les résultats d'autres études radiologiques (telles que l'IRM) déjà commandées dans le cadre des soins cliniques de routine, et les résultats de l'examen physique et les symptômes compatibles avec l'activité de la maladie. 15 patients atteints d'artérite et 5 témoins sains seront recrutés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44011
    - Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'artérite de Takayasu ou d'artérite à cellules géantes seront dépistés dans les cliniques de la clinique de vascularite et de la clinique de médecine vasculaire de la clinique de Cleveland.

La description

Critère d'intégration:

Patients masculins et féminins > 18 ans
Diagnostic de l'artérite de Takayasu ou artérite à cellules géantes
Suspicion d'atteinte de la carotide commune sur la base d'un examen physique (bruit cervical), carotidynie, atteinte documentée de l'ACC lors d'une étude d'imagerie (ARM, CTA ou échographie) ou atteinte documentée des gros vaisseaux du membre supérieur lors d'une étude d'imagerie (ARM ou CTA ou ultrason).
Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Antécédent d'AVC, de chirurgie carotidienne ou d'angioplastie
Enceinte (ou essayant de devenir enceinte)
Allaitement
Shunt cardiaque connu ou suspecté
Hypersensibilité documentée à l'agent de contraste
Hypertension pulmonaire sévère ou affections cardio-pulmonaires instables (infarctus aigu du myocarde, syndromes coronariens aigus, insuffisance cardiaque congestive aggravée ou instable, arythmies ventriculaires graves ou insuffisance respiratoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Corrélation entre l'IMT carotidien et la néovascularisation et l'activité de la maladie Délai: 3 jours	3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

GE Healthcare

Les enquêteurs

Chercheur principal: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité