Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis arterie neovaskularisering i Takayasus og kæmpecelle arteritis

26. januar 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic

Kontrastforbedret ultralyd til vurdering af halspulsåre-neovaskularisering som en markør for sygdomsaktivitet i Takayasus arteritis og kæmpecellearteritis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen af ​​kontrastforstærket carotis ultralyd til at tjene som en indikator for sygdomsaktivitet hos patienter med Takayasus arteritis eller Giant Cell arteritis og at bestemme, om patienter med aktiv arteritis har en fortykkelse af deres blodkarvægge sammenlignet med raske mennesker af samme alder og køn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Takayasus arteritis og Giant Cell arteritis er kroniske, recidiverende sygdomme i de store arterier, som kan føre til betydelig indsnævring af arterierne gennem episoder med betændelse i arterievæggene. Ændringerne i karvæggene vil blive bestemt ved en ultralydstest, der ser på og måler: carotis karvægsændringer kaldet carotis Intimal-Media Thickness (cIMT) og tilstedeværelsen af ​​nye blodkar (neovaskularisering) ved hjælp af et kontrastmiddel. Ultralydsfund vil blive korreleret med markører for betændelse i blodet, fund fra andre røntgenundersøgelser (såsom MRI), der allerede er bestilt som en del af rutinemæssig klinisk pleje, og fysiske undersøgelsesfund og symptomer, der stemmer overens med sygdomsaktivitet. 15 arteritispatienter og 5 raske kontroller vil blive rekrutteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44011
        • Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Takayasus arteritis eller kæmpecellearteritis vil blive screenet fra klinikkerne i Vasculitis Clinic og Vascular Medicine Clinic på Cleveland Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter >18 år
  • Diagnose af Takayasus arteritis eller kæmpecelle arteritis
  • Mistanke om almindelig carotis involvering på baggrund af fysisk undersøgelse (cervikal bruit), carotidyni, dokumenteret CCA involvering i en billeddiagnostisk undersøgelse (MRA, CTA eller ultralyd), eller dokumenteret overekstremitets store kar involvering på en billeddiagnostisk undersøgelse (MRA eller CTA eller ultralyd).
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere slagtilfælde, carotiskirurgi eller angioplastik
  • Gravid (eller forsøger at blive gravid)
  • Ammende
  • Kendt eller mistænkt hjerteshunt
  • Dokumenteret overfølsomhed over for kontrastmidlet
  • Svær pulmonal hypertension eller ustabile kardiopulmonale tilstande (akut myokardieinfarkt, akutte koronararteriesyndromer, forværring eller ustabil kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlige ventrikulære arytmier eller respirationssvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem carotis IMT og neovaskularisering og sygdomsaktivitet
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-595

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner