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Neovascolarizzazione dell'arteria carotidea nell'arterite a cellule giganti e di Takayasu

26 gennaio 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Ecografia con mezzo di contrasto per la valutazione della neovascolarizzazione dell'arteria carotidea come marker dell'attività della malattia nell'arterite di Takayasu e nell'arterite a cellule giganti

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità dell'ecografia carotidea con mezzo di contrasto di servire come indicatore dell'attività della malattia in pazienti con arterite di Takayasu o arterite a cellule giganti e determinare se i pazienti con arterite attiva hanno un ispessimento delle loro pareti dei vasi sanguigni rispetto a persone sane della stessa età e sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'arterite di Takayasu e l'arterite a cellule giganti sono malattie croniche e recidivanti delle grandi arterie che possono portare a un significativo restringimento delle arterie attraverso episodi di infiammazione all'interno delle pareti delle arterie. I cambiamenti nelle pareti dei vasi saranno determinati da un test ecografico osservando e misurando: cambiamenti della parete del vaso carotideo chiamati carotide Intimal-Media Thickness (cIMT) e la presenza di nuovi vasi sanguigni (neovascolarizzazione) utilizzando un agente di contrasto. I risultati dell'ecografia saranno correlati con marcatori di infiammazione nel sangue, risultati di altri studi radiologici (come la risonanza magnetica) già ordinati come parte delle cure cliniche di routine e risultati e sintomi dell'esame fisico coerenti con l'attività della malattia. Saranno reclutati 15 pazienti affetti da arterite e 5 controlli sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44011
        • Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con arterite di Takayasu o arterite a cellule giganti saranno sottoposti a screening presso le cliniche della Vasculitis Clinic e della Vascular Medicine Clinic presso la Cleveland Clinic.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine >18 anni
  • Diagnosi di arterite di Takayasu o arterite a cellule giganti
  • Sospetto di interessamento della carotide comune sulla base dell'esame obiettivo (soffio cervicale), carotidinia, interessamento documentato del CCA in uno studio di imaging (MRA, CTA o ecografia) o interessamento documentato dei grossi vasi dell'arto superiore in uno studio di imaging (MRA o CTA o ecografia).
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedente ictus, chirurgia carotidea o angioplastica
  • Incinta (o cercando di rimanere incinta)
  • Assistenza infermieristica
  • Shunt cardiaco noto o sospetto
  • Ipersensibilità documentata al mezzo di contrasto
  • Ipertensione polmonare grave o condizioni cardiopolmonari instabili (infarto miocardico acuto, sindromi coronariche acute, peggioramento o insufficienza cardiaca congestizia instabile, gravi aritmie ventricolari o insufficienza respiratoria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra IMT carotideo e neovascolarizzazione e attività di malattia
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

GE Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-595

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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