Neovaskularizace karotid u Takayasuovy a obrovskobuněčné arteritidy
26. ledna 2017 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Kontrastní ultrazvuk pro hodnocení neovaskularizace karotické tepny jako marker aktivity onemocnění u Takayasuovy arteritidy a obrovskobuněčné arteritidy
Účelem této studie je vyhodnotit schopnost ultrazvuku karotid se zvýšeným kontrastem sloužit jako indikátor aktivity onemocnění u pacientů s Takayasuovou arteritidou nebo Giant Cell arteritis a určit, zda u pacientů s aktivní arteritidou dochází ke ztluštění stěn krevních cév ve srovnání s zdravých lidí stejného věku a pohlaví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Takayasuova arteritida a Giant Cell arteritida jsou chronická, recidivující onemocnění velkých tepen, která mohou vést k významnému zúžení tepen prostřednictvím epizod zánětu ve stěnách tepen.
Změny ve stěnách cév budou stanoveny ultrazvukovým testem, při kterém se zaměří a změří: změny stěny karotických cév nazývané tloušťka karotidové intimální média (cIMT) a přítomnost nových krevních cév (neovaskularizace) pomocí kontrastní látky.
Ultrazvukové nálezy budou korelovány s markery zánětu v krvi, nálezy z jiných radiologických studií (jako je MRI), které již byly objednány jako součást rutinní klinické péče, a nálezy fyzikálního vyšetření a symptomy odpovídající aktivitě onemocnění.
Bude přijato 15 pacientů s arteritidou a 5 zdravých kontrol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44011
- Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s Takayasuovou arteritidou nebo obrovskobuněčnou arteritidou budou vyšetřeni na klinikách Vasculitis Clinic a Vascular Medicine Clinic na Cleveland Clinic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy >18 let
- Diagnóza Takayasuovy arteritidy nebo obrovskobuněčné arteritidy
- Podezření na postižení společné karotidy na základě fyzikálního vyšetření (cervikální bruit), karotidynie, dokumentované postižení CCA v zobrazovací studii (MRA, CTA nebo ultrazvuk) nebo dokumentované postižení velkých cév horní končetiny v zobrazovací studii (MRA nebo CTA nebo ultrazvuk).
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí mrtvice, operace karotidy nebo angioplastika
- Těhotná (nebo se snaží otěhotnět)
- Ošetřovatelství
- Známý nebo předpokládaný srdeční zkrat
- Doložená přecitlivělost na kontrastní látku
- Těžká plicní hypertenze nebo nestabilní kardiopulmonální stavy (akutní infarkt myokardu, akutní syndromy koronárních tepen, zhoršení nebo nestabilní městnavé srdeční selhání, závažné ventrikulární arytmie nebo respirační selhání)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi karotidovou IMT a neovaskularizací a aktivitou onemocnění
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kožní choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Svalová onemocnění
- Kožní onemocnění, Cévní
- Metaplazie
- Vaskulitida, centrální nervový systém
- Nemoci aorty
- Neovaskularizace, patologické
- Polymyalgia Rheumatica
- Obří buněčná arteritida
- Arteritida
- Vaskulitida
- Takayasuova arteritida
- Syndromy aortálního oblouku
- Aortitida
Další identifikační čísla studie
- 10-595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .