Neovascularización de la arteria carótida en la arteritis de Takayasu y de células gigantes
26 de enero de 2017 actualizado por: The Cleveland Clinic
Ultrasonido mejorado con contraste para la evaluación de la neovascularización de la arteria carótida como marcador de la actividad de la enfermedad en la arteritis de Takayasu y la arteritis de células gigantes
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la ecografía carotídea con contraste para servir como un indicador de la actividad de la enfermedad en pacientes con arteritis de Takayasu o arteritis de células gigantes y determinar si los pacientes con arteritis activa tienen un engrosamiento de las paredes de los vasos sanguíneos en comparación con personas sanas de la misma edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La arteritis de Takayasu y la arteritis de células gigantes son enfermedades crónicas recurrentes de las grandes arterias que pueden conducir a un estrechamiento significativo de las arterias a través de episodios de inflamación dentro de las paredes arteriales.
Los cambios en las paredes de los vasos se determinarán mediante una prueba de ultrasonido que observe y mida: cambios en la pared de los vasos carotídeos llamados grosor de la capa íntima de la carótida (cIMT) y la presencia de nuevos vasos sanguíneos (neovascularización) usando un agente de contraste.
Los hallazgos de la ecografía se correlacionarán con los marcadores de inflamación en la sangre, los hallazgos de otros estudios radiológicos (como la resonancia magnética) ya solicitados como parte de la atención clínica de rutina y los hallazgos del examen físico y los síntomas coinciden con la actividad de la enfermedad.
Se reclutarán 15 pacientes con arteritis y 5 controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44011
- Cleveland Clinic Main Campus, Section of Vascular Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con arteritis de Takayasu o arteritis de células gigantes serán evaluados en las clínicas de Vasculitis Clinic y Vascular Medicine Clinic en Cleveland Clinic.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos >18 años
- Diagnóstico de la arteritis de Takayasu o arteritis de células gigantes
- Sospecha de afectación de la carótida común sobre la base del examen físico (soplo cervical), carotidinia, afectación documentada de la CCA en un estudio de imágenes (ARM, CTA o ecografía) o afectación documentada de los grandes vasos de las extremidades superiores en un estudio de imágenes (ARM, ATC o ultrasonido).
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular previo, cirugía carotídea o angioplastia
- Embarazada (o tratando de quedar embarazada)
- Enfermería
- Derivación cardíaca conocida o sospechada
- Hipersensibilidad documentada al medio de contraste
- Hipertensión pulmonar grave o condiciones cardiopulmonares inestables (infarto agudo de miocardio, síndromes agudos de las arterias coronarias, empeoramiento o insuficiencia cardíaca congestiva inestable, arritmias ventriculares graves o insuficiencia respiratoria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre el GIM carotideo y la neovascularización y actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soo Hyun Kim, MD, MPH, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Metaplasia
- Vasculitis, Sistema Nervioso Central
- Enfermedades aórticas
- Neovascularización Patológica
- Polimialgia reumática
- Arteritis de células gigantes
- Arteritis
- Vasculitis
- Arteritis de Takayasu
- Síndromes del arco aórtico
- Aortitis
Otros números de identificación del estudio
- 10-595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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