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「16 歳で妊娠中」が 10 代の少女の妊娠に対する態度に及ぼす影響の試験

2017年7月11日 更新者:Audrey Lance、University of Michigan

「16 & Pregnant」は、10 代の妊娠に対する 10 代の態度を変えることができますか?無作為対照試験

この研究の目的は、MTV (Music Television) のテレビ番組「16 and Pregnant」を視聴することが、10 代の妊娠、10 代の子育て、および妊娠予防に関する 10 代の少女の態度に影響を与えるかどうかを判断することです。 調査員は、15 歳から 18 歳の 10 代の少女を募集します。この少女は、介入群 (4 週間にわたって番組の 4 つのエピソードを視聴するよう求められます) または対照群 (意図的に視聴することはありません) に無作為に割り付けられます。介入グループがどの番組を見ているかは通知されません)。 研究者は調査を通じて、介入期間前後の 10 代の妊娠と 10 代の子育てに関する彼らの態度を評価し、研究の最後に 2 つのグループを比較します。

研究者の仮説は、番組を見る機会にさらされた十代の若者は、番組を見る機会にさらされていない十代の若者よりも、十代の妊娠と十代の子育てに対してあまり好意的ではないというものです.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、16歳と妊娠中のテレビ番組が娯楽教育として使用できるかどうかを評価することです。特に、10代の妊娠と10代の子育てに対する10代の態度を変えるかどうか. 主要なアウトカム指標は、介入期間後の十代の妊娠と十代の育児に関する態度の変化です。

特定の目的: テレビ (テレビ) 番組の視聴が、10 代の妊娠と 10 代の子育てに関する 10 代の少女の態度に及ぼす影響を判断すること。 態度は、5 点のリッカート尺度の回答を含む 44 項目の調査である 10 代の子育てに関する考え調査を使用して測定されます。 調査全体のスコアとサブスケール スコアは、介入前と介入後の両方で計算されます。

仮説: 10 代の意図しない妊娠のテーマにさらされた 10 代の若者は、そうしたテーマにさらされていない同様の 10 代の若者と比較して、10 代の妊娠と 10 代の育児に対してあまり好意的ではありません。

テレビ番組 16 and Pregnant が 10 代の少女の 10 代の妊娠と子育てに関する態度に何らかの影響を与えるかどうかを判断するために、研究者はテレビ番組を週に 1 回 4 週間視聴することからなる介入のランダム化比較試験を実施する予定です。 参加者は、番組「16 and Pregnant」の約 45 分間のコマーシャルなしのエピソードを週に 1 回 4 週間視聴する介入群、または意図的に番組にさらされない対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 各グループは、グループ間の比較を可能にするために、テスト前後の同じ調査を完了します。

すべての参加者は 15 歳から 18 歳までの 10 代の女性です。保護者が参加を許可しない場合、または参加に同意しない場合、10 代の若者は除外されます。 また、以前に 16 と妊娠中のエピソードを 2 つ以上 (または 60 分以上) 視聴したと報告した場合も除外されます。 調査員は、150 人の参加者のサンプルを取得するために、約 215 人の 10 代の若者を募集する予定です。

調査手段は、以前に開発された 2 つの調査に基づいています。 10 代の子育てに関する考え調査 (TTPS) は、10 代の妊娠と 10 代の子育てに対する態度を測定するために使用されます。 これは、14 歳から 19 歳の青少年を対象に、10 代の妊娠と 10 代の子育てに関する 10 代の認識を評価するために設計された、以前に検証された 44 項目の調査です。 以前は検証されていませんでしたが、いくつかの追加の質問を使用して、避妊、子育て以外の妊娠の選択肢 (養子縁組または中絶)、および性行為に対する 10 代の若者の態度を評価します。 これらは、調査における 10 代の人口を表すために使用されます。 調査の知識部分は、The Guttmacher Institute と The National Campaign to Prevent Teen & Unplanned Pregnancy によって開発された The National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK) からの質問に基づいています。 この調査は、もともと 18 ~ 29 歳の避妊知識を測定するために設計されました。 多くの問題の読解レベルは、若い視聴者に合わせて変更されますが、問題の内容は同じままです。 繰り返しになりますが、調査のこのセクションは、主に、避妊および生殖に関する健康に関する知識のレベルという観点から、研究の 10 代のグループを説明するために使用されます。

すべての調査はインターネットベースであり、オンライン調査研究を専門とする会社である Knowledge Networks によって管理されます。 人口統計情報は、調査の自己開示によって取得されるほか、参加者が KnowledgePanel® への参加に同意したときにナレッジ ネットワークによって収集される人口統計情報からも取得されます。 リプロダクティブ ヘルスの知識の他の情報源に関する情報も評価されます。これには、番組 16 や妊娠中の番組への以前の露出が含まれます。

介入グループの参加者は、エピソードを実際に視聴したことを確認する手段として、各エピソードを見た後に簡単なアンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 女性
  • 15~18歳
  • 18歳未満の場合は保護者の同意

除外基準:

  • 過去に「16と妊娠」のエピソードを2回以上見たことがある
  • 保護者の同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:16歳と妊娠中
このアームの参加者は、番組「16 and Pregnant」の約 45 分間のコマーシャルなしのエピソードを、週に 1 回、4 週間視聴するよう求められます。
このアームの参加者は、MTV テレビ番組「16 and Pregnant」の約 45 分間のコマーシャルなしのエピソードを、週に 1 回、4 週間視聴するよう求められます。 インターネットで番組のエピソードを視聴するためのリンクが記載されたメールが届きます。 ビデオがホストされているサイトはパスワードで保護されており、同じメールでパスワードが提供されます。 ビデオはいつでも見ることができ、後で見るのをやめる必要がある場合は、後で戻ってくることができます。 参加者は、毎週同じエピソードを視聴するよう求められます。 番組の最初の 3 シーズンから 4 つのエピソードが介入のために選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 代の妊娠と 10 代の子育てに関する態度
時間枠:ベースラインと 6 週間で
主な結果は、介入期間中の 10 代の妊娠と 10 代の子育てに対する態度の変化です。 これは、10 代の子育てについての調査からの 44 の質問に対する被験者の回答の複合スコアの変化として測定されます。 この調査では、すべての回答に 5 段階のリッカート尺度を使用しています。 最小スコアは 44 点、最大スコアは 220 点で、スコアが低いほど 10 代の妊娠に対する態度が好意的ではないことを示します。 介入後の介入群の態度スコアの変化は、対照群の態度スコアの変化と比較されます。
ベースラインと 6 週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Audrey A Lance, MD、University of Michigan
  • スタディチェア:Lisa H Harris, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年3月13日

研究の完了 (実際)

2013年3月13日

試験登録日

最初に提出

2013年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SFPRF12-22

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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