- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01795885
Prova dell'effetto di "16 e incinta" sugli atteggiamenti delle ragazze adolescenti riguardo alla gravidanza
"16 anni e incinta" può cambiare l'atteggiamento degli adolescenti nei confronti della gravidanza adolescenziale? Uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se guardare il programma televisivo MTV (Music Television) "16 and Pregnant" possa influenzare l'atteggiamento delle ragazze adolescenti nei confronti della gravidanza adolescenziale, della genitorialità adolescente e della prevenzione della gravidanza. Gli investigatori recluteranno ragazze adolescenti, di età compresa tra 15 e 18 anni, che saranno randomizzate nel gruppo di intervento (a cui verrà chiesto di guardare 4 episodi dello spettacolo per un periodo di 4 settimane) o nel gruppo di controllo (che non sarà intenzionalmente esposto a guardare lo spettacolo, e non verrà detto quale spettacolo sta guardando il gruppo di intervento). I ricercatori valuteranno, attraverso un sondaggio, i loro atteggiamenti nei confronti della gravidanza adolescenziale e della genitorialità adolescenziale prima e dopo il periodo di intervento e confronteranno i due gruppi alla conclusione dello studio.
L'ipotesi degli investigatori è che gli adolescenti che sono esposti a guardare lo spettacolo avranno atteggiamenti meno favorevoli nei confronti della gravidanza e della genitorialità adolescenziale rispetto a quegli adolescenti che non sono esposti a guardare lo spettacolo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare se un programma televisivo, 16 and Pregnant, può essere utilizzato come intrattenimento-educazione, in particolare se cambia l'atteggiamento degli adolescenti nei confronti della gravidanza e della genitorialità adolescenziale. La misura dell'esito primario sarà il cambiamento negli atteggiamenti nei confronti della gravidanza adolescenziale e della genitorialità adolescenziale dopo il periodo di intervento.
Obiettivo specifico: determinare l'effetto che la visione del programma televisivo 16 e Pregnant ha sugli atteggiamenti delle ragazze adolescenti nei confronti della gravidanza e della genitorialità adolescenziale. Gli atteggiamenti saranno misurati utilizzando il Thoughts on Teen Parenting Survey, che è un sondaggio di 44 voci con risposte su scala Likert a 5 punti. I punteggi per l'intero sondaggio e i punteggi delle sottoscale saranno calcolati sia prima che dopo l'intervento.
Ipotesi: gli adolescenti che sono esposti a temi di gravidanze adolescenziali involontarie avranno atteggiamenti meno favorevoli nei confronti della gravidanza adolescenziale e della genitorialità adolescenziale rispetto a adolescenti simili non esposti a tali temi.
Al fine di determinare se il programma televisivo 16 and Pregnant ha qualche effetto sugli atteggiamenti delle ragazze adolescenti nei confronti della gravidanza e della genitorialità adolescenziale, gli investigatori hanno in programma di condurre uno studio controllato randomizzato di un intervento consistente nel guardare il programma televisivo una volta alla settimana per 4 settimane. I partecipanti verranno randomizzati al braccio di intervento, che guarderà un episodio senza pubblicità di circa 45 minuti dello spettacolo 16 e incinta una volta alla settimana per 4 settimane, o al braccio di controllo, che non sarà intenzionalmente esposto allo spettacolo. Ogni gruppo completerà lo stesso sondaggio pre e post test per consentire confronti tra i gruppi.
Tutti i partecipanti saranno adolescenti di sesso femminile di età compresa tra 15 e 18 anni. Gli adolescenti saranno esclusi se i loro genitori non consentono loro di partecipare o se non acconsentono a partecipare. Saranno inoltre esclusi se riferiscono di aver visto più di un episodio (o più di 60 minuti) di 16 e Pregnant in precedenza. Gli investigatori prevedono di reclutare circa 215 adolescenti per ottenere un campione di 150 partecipanti.
Lo strumento di indagine si baserà su due indagini sviluppate in precedenza. Il Thoughts on Teen Parenting Survey (TTPS) verrà utilizzato per misurare gli atteggiamenti nei confronti della gravidanza e della genitorialità adolescenziale. Si tratta di un sondaggio di 44 voci precedentemente convalidato, progettato per essere utilizzato con adolescenti di età compresa tra 14 e 19 anni per valutare le percezioni degli adolescenti sulla gravidanza e la genitorialità adolescenziale. Alcune domande aggiuntive, sebbene non precedentemente convalidate, verranno utilizzate per valutare l'atteggiamento degli adolescenti nei confronti della contraccezione, le opzioni di gravidanza diverse dalla genitorialità (adozione o aborto) e l'attività sessuale. Questi saranno usati per descrivere la popolazione di adolescenti nello studio. La parte di conoscenza del sondaggio si baserà sulle domande del National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK), sviluppato dal Guttmacher Institute e dalla National Campaign to Prevent Teen & Unplanned Pregnancy. Questo sondaggio è stato originariamente progettato per misurare la conoscenza della contraccezione tra i 18-29 anni. Il livello di lettura di molte delle domande verrà modificato per accogliere un pubblico più giovane, ma il contenuto delle domande rimarrà lo stesso. Ancora una volta, questa sezione dell'indagine sarà utilizzata principalmente per descrivere il gruppo di adolescenti nello studio in termini di livello di conoscenza della contraccezione e della salute riproduttiva.
Tutti i sondaggi saranno basati su Internet e saranno amministrati da Knowledge Networks, una società specializzata nella ricerca di sondaggi online. Le informazioni demografiche saranno ottenute tramite auto-divulgazione sul sondaggio, nonché dalle informazioni demografiche raccolte da Knowledge Networks quando il partecipante accetta di aderire al KnowledgePanel®. Saranno valutate anche informazioni su altre fonti di conoscenza sulla salute riproduttiva, inclusa la precedente esposizione allo spettacolo 16 e Incinta.
I partecipanti al gruppo di intervento completeranno un breve sondaggio dopo aver visto ogni episodio, come misura per assicurarsi che abbiano effettivamente guardato l'episodio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- Femmina
- 15-18 anni
- Consenso dei genitori se minore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Ho visto più di un episodio di "16 and Pregnant" in passato
- Mancanza del consenso dei genitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 16 e incinta
Ai partecipanti di questo braccio verrà chiesto di guardare un episodio senza pubblicità di circa 45 minuti dello spettacolo "16 and Pregnant" una volta alla settimana per 4 settimane.
|
Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di guardare un episodio senza pubblicità di circa 45 minuti del programma televisivo MTV "16 and Pregnant" una volta alla settimana per 4 settimane.
Riceveranno un'e-mail che contiene un collegamento per guardare un episodio dello spettacolo su Internet.
Il sito in cui sono ospitati i video è protetto da password e viene fornita la password nella stessa e-mail.
Possono guardare il video in qualsiasi momento e possono riprenderlo in un secondo momento se devono interrompere la visione.
I partecipanti sono invitati a guardare tutti lo stesso episodio ogni settimana.
Per l'intervento sono stati selezionati quattro episodi delle prime tre stagioni dello spettacolo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Atteggiamenti nei confronti della gravidanza adolescenziale e della genitorialità adolescenziale
Lasso di tempo: Basale e a 6 settimane
|
L'esito primario sarà il cambiamento degli atteggiamenti nei confronti della gravidanza adolescenziale e della genitorialità adolescenziale durante il periodo di intervento.
Questo sarà misurato come il cambiamento nel punteggio composito delle risposte dei soggetti alle 44 domande del sondaggio Thoughts on Teen Parenting.
Questo sondaggio utilizza scale Likert a 5 punti per tutte le risposte.
C'è un punteggio minimo di 44 e un punteggio massimo di 220, con punteggi più bassi che indicano atteggiamenti meno favorevoli nei confronti della gravidanza adolescenziale.
La variazione del punteggio attitudinale nel gruppo di intervento dopo l'intervento sarà confrontata con la variazione del punteggio attitudinale nel gruppo di controllo.
|
Basale e a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Cattedra di studio: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFPRF12-22
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su 16 e incinta
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilReclutamentoDemenza | Compromissione cognitiva lieve | Demenza, mista | Demenza di tipo Alzheimer | Compromissione cognitiva soggettiva | Demenza senileSvezia
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource center...Completato
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
-
Samsung ElectronicsCompletatoInvecchiato | Adulti | Mezza età | Di età compresa tra 80 e oltreCorea, Repubblica di
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignSconosciutoInfortunio da caduta | Prevenzione delle cadute | Sicurezza anticaduta
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationNon ancora reclutamentoDepressione postparto | Ansia post parto | Stress genitoriale | Relazioni genitore figlioStati Uniti
-
University Hospital, Clermont-FerrandNon ancora reclutamentoStress occupazionale | Comportamento sedentarioFrancia
-
University of Illinois at ChicagoCompletatoAnziani saniStati Uniti
-
Institut de Cancérologie de la LoireCompletato