- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01795885
Kokeilu "16 ja raskaana olevan" vaikutuksesta teini-ikäisten tyttöjen raskauteen liittyviin asenteisiin
Voiko "16 ja raskaana oleva" muuttaa teini-ikäisten asenteita teiniraskaudesta? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko MTV:n (Music Television) televisio-ohjelman "16 and Pregnant" katsominen vaikuttaa teinityttöjen asenteisiin teiniraskaudesta, teinien vanhemmuudesta ja raskauden ehkäisystä. Tutkijat rekrytoivat 15–18-vuotiaita teinityttöjä, jotka satunnaistetaan interventioryhmään (joita pyydetään katsomaan 4 jaksoa ohjelmasta 4 viikon aikana) tai kontrolliryhmään (jota ei tarkoituksella altistu katselulle esitystä, eikä hänelle kerrota, mitä ohjelmaa interventioryhmä katsoo). Tutkijat arvioivat kyselyn avulla asenteitaan teiniraskaudesta ja teinien vanhemmuudesta ennen ja jälkeen interventiojakson ja vertaavat kahta ryhmää tutkimuksen päätteeksi.
Tutkijoiden hypoteesi on, että teini-ikäiset, jotka ovat alttiina katsomaan esitystä, suhtautuvat teini-ikäisyyteen ja teinien vanhemmuuteen vähemmän suotuisasti kuin teini-ikäiset, jotka eivät altistu ohjelman katselulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko televisio-ohjelmaa, 16 ja Raskaana, käyttää viihde-opetuksena - erityisesti jos se muuttaa teini-ikäisten asenteita teiniraskaudesta ja teinien vanhemmuudesta. Ensisijainen tulosmitta on muutos asenteissa teinien raskauteen ja vanhemmuuteen interventiojakson jälkeen.
Erityinen tavoite: Selvittää TV-ohjelman (televisio) 16 ja Raskaana katsomisen vaikutus teini-ikäisten tyttöjen asenteisiin teinin raskaudesta ja teinien vanhemmuudesta. Asenteita mitataan Thoughts on Teen Parenting Survey -tutkimuksella, joka on 44 pisteen kysely 5-pisteisen Likert-asteikon vastauksilla. Koko kyselyn pisteet sekä ala-asteikon pisteet lasketaan sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
Hypoteesi: Teini-ikäiset, jotka ovat alttiina ei-toivotun teiniraskauden teemoille, suhtautuvat teiniraskauteen ja vanhemmuuteen vähemmän suotuisasti verrattuna vastaaviin teini-ikäisiin, jotka eivät ole alttiina näille teemoille.
Selvittääkseen, onko TV-ohjelmalla 16 ja Raskaana mitään vaikutusta teini-ikäisten tyttöjen asenteisiin teiniraskaudesta ja vanhemmuudesta, tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen interventiosta, joka koostuu televisio-ohjelman katsomisesta kerran viikossa 4 viikon ajan. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka katsoo noin 45 minuutin kaupallisen jakson sarjasta 16 ja Raskaana kerran viikossa 4 viikon ajan, tai kontrolliryhmään, jota ei tarkoituksella altisteta esitykselle. Jokainen ryhmä suorittaa saman kyselyn ennen testiä ja sen jälkeen, jotta ryhmiä voidaan vertailla.
Kaikki osallistujat ovat 15–18-vuotiaita teini-ikäisiä. Teini-ikäiset suljetaan pois, jos heidän vanhempansa eivät salli heidän osallistua tai jos he eivät suostu osallistumaan. Heidät suljetaan pois myös, jos he ilmoittavat katsoneensa enemmän kuin yhden jakson (tai yli 60 minuuttia) 16 ja Raskaana aiemmin. Tutkijat aikovat värvätä noin 215 teini-ikäistä saadakseen 150 osallistujan otoksen.
Tutkimusinstrumentti perustuu kahteen aiemmin kehitettyyn kyselyyn. Thoughts on Teen Parenting Survey (TTPS) -tutkimuksella mitataan asenteita teinien raskauteen ja teinien vanhemmuuteen. Tämä on aiemmin validoitu 44-osainen kysely, joka on suunniteltu käytettäväksi 14–19-vuotiaiden nuorten kanssa arvioimaan teini-ikäisten käsitystä teiniraskaudesta ja teinien vanhemmuudesta. Muutama lisäkysymys, vaikkakaan ei aiemmin validoitu, käytetään arvioimaan teini-ikäisten asenteita ehkäisyyn, muita raskausvaihtoehtoja kuin vanhemmuutta (adoptiota tai aborttia) ja seksuaalista toimintaa. Näitä käytetään kuvaamaan tutkimuksessa mukana olevien teinipopulaatiota. Kyselyn tietoosuus perustuu The Guttmacher Instituten ja The National Campaign to Prevent Teen & Unplanned Pregnancy kehittämän The National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK) kysymyksiin. Tämä kysely oli alun perin suunniteltu mittaamaan 18–29-vuotiaiden ehkäisytietoutta. Monien kysymysten lukutasoa muutetaan nuoremman yleisön mukaan, mutta kysymysten sisältö säilyy ennallaan. Jälleen kerran, tätä kyselyn osaa käytetään pääasiassa kuvaamaan tutkimuksessa mukana olevien teini-ikäisten ryhmää heidän ehkäisy- ja lisääntymisterveystietonsa perusteella.
Kaikki kyselyt ovat Internet-pohjaisia, ja niitä hallinnoi Knowledge Networks, verkkokyselytutkimukseen erikoistunut yritys. Demografiset tiedot saadaan kyselyn itsensä paljastamisen kautta sekä Knowledge Networksin keräämistä demografisista tiedoista, kun osallistuja suostuu liittymään KnowledgePaneliin®. Myös muita lisääntymisterveyden tiedon lähteitä koskevia tietoja arvioidaan, mukaan lukien aiempi altistuminen näytökseen 16 ja raskaana oleville.
Interventioryhmän osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn jokaisen jakson katsomisen jälkeen varmistaakseen, että he todella katsoivat jakson.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Nainen
- 15-18 vuotias
- Vanhemman suostumus, jos alle 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Olen katsonut enemmän kuin yhden jakson "16 and Pregnant" -sarjasta aiemmin
- Vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 16 ja raskaana
Tämän osan osallistujia pyydetään katsomaan noin 45 minuutin kaupallinen jakso ohjelmasta "16 and Pregnant" kerran viikossa 4 viikon ajan.
|
Tämän osan osallistujia pyydetään katsomaan noin 45 minuuttia kestävä mainoston jakso MTV-televisio-ohjelmasta "16 and Pregnant" kerran viikossa 4 viikon ajan.
He saavat sähköpostin, joka sisältää linkin, jolla voit katsoa ohjelman jakson Internetissä.
Sivusto, jossa videoita isännöidään, on suojattu salasanalla ja salasana annetaan samassa sähköpostissa.
He voivat katsoa videon milloin tahansa ja palata siihen myöhemmin, jos heidän on lopetettava sen katsominen.
Osallistujia pyydetään katsomaan sama jakso joka viikko.
Sarjan kolmelta ensimmäiseltä tuotantokaudelta valittiin neljä jaksoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet teinien raskaudesta ja teinien vanhemmuudesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kohdalla
|
Ensisijainen tulos on muutos asenteissa teinien raskauteen ja teinien vanhemmuuteen interventiojakson aikana.
Tämä mitataan muutoksena koehenkilöiden vastausten yhdistelmäpisteissä Thoughts on Teen Parenting -tutkimuksen 44 kysymykseen.
Tässä kyselyssä kaikissa vastauksissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa.
Vähimmäispistemäärä on 44 ja maksimipistemäärä 220, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän suotuisaa asennetta teinien raskauteen.
Interventioryhmän asennepisteiden muutosta intervention jälkeen verrataan kontrolliryhmän asennepisteiden muutokseen.
|
Perustaso ja 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFPRF12-22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .