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Essai de l'effet de "16 ans et enceinte" sur les attitudes des adolescentes à propos de la grossesse

11 juillet 2017 mis à jour par: Audrey Lance, University of Michigan

« 16 ans et enceinte » peut-il changer l'attitude des adolescentes à l'égard de la grossesse chez les adolescentes ? Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si le fait de regarder l'émission de télévision MTV (Music Television) "16 and Pregnant" pourrait affecter les attitudes des adolescentes à l'égard de la grossesse chez les adolescentes, de la parentalité chez les adolescentes et de la prévention de la grossesse. Les enquêteurs recruteront des adolescentes, âgées de 15 à 18 ans, qui seront randomisées dans le groupe d'intervention (à qui il sera demandé de regarder 4 épisodes de l'émission sur une période de 4 semaines) ou dans le groupe témoin (qui ne sera pas intentionnellement exposé à regarder l'émission, et on ne lui dira pas quelle émission le groupe d'intervention regarde). Les enquêteurs évalueront, par sondage, leurs attitudes à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes avant et après la période d'intervention, et compareront les deux groupes à la fin de l'étude.

L'hypothèse des enquêteurs est que les adolescents qui sont exposés à regarder l'émission auront des attitudes moins favorables à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes que les adolescents qui ne sont pas exposés à regarder l'émission.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer si une émission de télévision, 16 ans et enceinte, peut être utilisée comme divertissement-éducation - en particulier si elle change les attitudes des adolescents à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes. Le principal critère de jugement sera le changement d'attitude à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes après la période d'intervention.

Objectif spécifique : Déterminer l'effet que le fait de regarder l'émission télévisée 16 and Pregnant a sur les attitudes des adolescentes à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes. Les attitudes seront mesurées à l'aide de l'enquête Thoughts on Teen Parenting Survey, qui est une enquête en 44 points avec des réponses sur l'échelle de Likert en 5 points. Les scores pour l'ensemble de l'enquête ainsi que les scores des sous-échelles seront calculés avant et après l'intervention.

Hypothèse : Les adolescentes qui sont exposées aux thèmes de la grossesse adolescente non désirée auront des attitudes moins favorables envers la grossesse chez les adolescentes et la parentalité chez les adolescentes par rapport aux adolescentes similaires qui ne sont pas exposées à ces thèmes.

Afin de déterminer si l'émission télévisée 16 ans et enceinte a un effet sur les attitudes des adolescentes concernant la grossesse et la parentalité chez les adolescentes, les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention consistant à regarder l'émission télévisée une fois par semaine pendant 4 semaines. Les participants seront randomisés soit dans le bras d'intervention, qui regardera un épisode sans publicité d'environ 45 minutes de l'émission 16 et enceinte une fois par semaine pendant 4 semaines, soit dans le bras témoin, qui ne sera pas intentionnellement exposé à l'émission. Chaque groupe remplira le même sondage pré-test et post-test pour permettre des comparaisons entre les groupes.

Toutes les participantes seront des adolescentes âgées de 15 à 18 ans. Les adolescentes seront exclues si leurs parents ne leur permettent pas de participer ou si elles ne consentent pas à participer. Elles seront également exclues si elles déclarent avoir regardé plus d'un épisode (ou plus de 60 minutes) de 16 and Pregnant précédemment. Les enquêteurs prévoient de recruter environ 215 adolescents pour obtenir un échantillon de 150 participants.

L'instrument d'enquête sera basé sur deux enquêtes déjà développées. Le Thoughts on Teen Parenting Survey (TTPS) sera utilisé pour mesurer les attitudes à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes. Il s'agit d'une enquête de 44 items précédemment validée, conçue pour être utilisée avec des adolescents âgés de 14 à 19 ans afin d'évaluer les perceptions des adolescents sur la grossesse chez les adolescentes et la parentalité chez les adolescentes. Quelques questions supplémentaires, bien que non validées auparavant, seront utilisées pour évaluer les attitudes des adolescents envers la contraception, les options de grossesse autres que la parentalité (adoption ou avortement) et l'activité sexuelle. Ceux-ci seront utilisés pour décrire la population d'adolescents dans l'étude. La partie connaissances de l'enquête sera basée sur les questions de l'Enquête nationale sur les connaissances en matière de reproduction et de contraception (NSRCK), développée par l'Institut Guttmacher et la Campagne nationale pour prévenir les grossesses chez les adolescentes et les grossesses non planifiées. Cette enquête a été conçue à l'origine pour mesurer les connaissances en matière de contraception chez les 18-29 ans. Le niveau de lecture de nombreuses questions sera modifié pour s'adapter à un public plus jeune, mais le contenu des questions restera le même. Encore une fois, cette section de l'enquête sera principalement utilisée pour décrire le groupe d'adolescents de l'étude en termes de leur niveau de connaissances en matière de contraception et de santé reproductive.

Toutes les enquêtes seront basées sur Internet et seront administrées par Knowledge Networks, une société spécialisée dans la recherche par sondage en ligne. Les informations démographiques seront obtenues via l'auto-divulgation dans l'enquête, ainsi qu'à partir des informations démographiques collectées par les réseaux de connaissances lorsque le participant accepte de rejoindre le KnowledgePanel®. Les informations sur d'autres sources de connaissances sur la santé reproductive seront également évaluées, y compris l'exposition antérieure à l'émission 16 et Enceinte.

Les participants du groupe d'intervention rempliront un bref sondage après avoir regardé chaque épisode, afin de s'assurer qu'ils ont effectivement regardé l'épisode.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Femme
  • 15-18 ans
  • Autorisation parentale si moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir regardé plus d'un épisode de "16 ans et enceinte" dans le passé
  • Absence de consentement parental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 16 et enceinte
Les participants à ce bras seront invités à regarder un épisode d'environ 45 minutes sans publicité de l'émission "16 and Pregnant" une fois par semaine pendant 4 semaines.
Les participants à ce bras seront invités à regarder un épisode d'environ 45 minutes sans publicité de l'émission de télévision MTV "16 and Pregnant" une fois par semaine pendant 4 semaines. Ils recevront un e-mail contenant un lien pour regarder un épisode de l'émission sur Internet. Le site où les vidéos sont hébergées est protégé par un mot de passe et le mot de passe leur est donné dans le même e-mail. Ils peuvent regarder la vidéo à tout moment et y revenir plus tard s'ils ont besoin d'arrêter de la regarder. Les participants sont invités à regarder tous le même épisode chaque semaine. Quatre épisodes ont été retenus pour l'intervention parmi les trois premières saisons de l'émission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes
Délai: Au départ et à 6 semaines
Le résultat principal sera le changement d'attitude à l'égard de la grossesse chez les adolescentes et de la parentalité chez les adolescentes au cours de la période d'intervention. Cela sera mesuré comme le changement du score composite des réponses des sujets aux 44 questions de l'enquête Thoughts on Teen Parenting. Cette enquête utilise des échelles de Likert à 5 points pour toutes les réponses. Il y a un score minimum de 44 et un score maximum de 220, les scores les plus bas indiquant des attitudes moins favorables envers la grossesse chez les adolescentes. Le changement du score d'attitude dans le groupe d'intervention après l'intervention sera comparé au changement du score d'attitude dans le groupe témoin.
Au départ et à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
  • Chaise d'étude: Lisa H Harris, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

13 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFPRF12-22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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