- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01795885
Prueba del efecto de "16 y embarazada" en las actitudes de las adolescentes sobre el embarazo
¿Puede "16 y embarazada" cambiar las actitudes de los adolescentes sobre el embarazo adolescente? Un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si ver el programa de televisión de MTV (Music Television) "16 and Pregnant" podría afectar las actitudes de las adolescentes sobre el embarazo adolescente, la crianza de los hijos adolescentes y la prevención del embarazo. Los investigadores reclutarán a niñas adolescentes, de 15 a 18 años, que serán asignadas al azar al grupo de intervención (a quienes se les pedirá que vean 4 episodios del programa durante un período de 4 semanas) o al grupo de control (a quienes no se les expondrá intencionalmente a ver el programa, y no se le informará qué programa está viendo el grupo de intervención). Los investigadores evaluarán, a través de una encuesta, sus actitudes sobre el embarazo adolescente y la crianza de los hijos antes y después del período de intervención, y compararán los dos grupos al finalizar el estudio.
La hipótesis de los investigadores es que los adolescentes que están expuestos a ver el programa tendrán actitudes menos favorables hacia el embarazo adolescente y la crianza de los hijos adolescentes que aquellos adolescentes que no están expuestos a ver el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si un programa de televisión, 16 and Pregnant, puede usarse como entretenimiento educativo, específicamente si cambia las actitudes de los adolescentes sobre el embarazo adolescente y la crianza de los hijos. La medida de resultado primaria será el cambio en las actitudes sobre el embarazo adolescente y la crianza de los hijos después del período de intervención.
Objetivo específico: Determinar el efecto que tiene ver el programa de televisión 16 and Pregnant en las actitudes de las adolescentes sobre el embarazo adolescente y la crianza de los hijos. Las actitudes se medirán utilizando la Encuesta Pensamientos sobre la crianza de los hijos adolescentes, que es una encuesta de 44 ítems con respuestas en una escala de Likert de 5 puntos. Las puntuaciones de toda la encuesta, así como las puntuaciones de las subescalas, se calcularán tanto antes como después de la intervención.
Hipótesis: Los adolescentes que están expuestos a temas de embarazo adolescente no deseado tendrán actitudes menos favorables hacia el embarazo adolescente y la crianza de los hijos en comparación con adolescentes similares que no están expuestos a esos temas.
Para determinar si el programa de televisión 16 and Pregnant tiene algún efecto sobre las actitudes de las adolescentes en torno al embarazo adolescente y la crianza de los hijos, los investigadores planean realizar un ensayo controlado aleatorio de una intervención que consiste en ver el programa de televisión una vez a la semana durante 4 semanas. Los participantes serán asignados al azar al brazo de intervención, que verá un episodio sin comerciales de aproximadamente 45 minutos del programa 16 and Pregnant una vez a la semana durante 4 semanas, o al brazo de control, que no estará expuesto intencionalmente al programa. Cada grupo completará la misma encuesta previa y posterior a la prueba para permitir comparaciones entre los grupos.
Todos los participantes serán mujeres adolescentes entre las edades de 15 y 18 años. Los adolescentes serán excluidos si sus padres no les permiten participar o si no dan su consentimiento para participar. También serán excluidas si informan haber visto más de un episodio (o más de 60 minutos) de 16 y Embarazada anteriormente. Los investigadores planean reclutar aproximadamente a 215 adolescentes para obtener una muestra de 150 participantes.
El instrumento de la encuesta se basará en dos encuestas desarrolladas previamente. La Encuesta de Reflexiones sobre la Paternidad Adolescente (TTPS) se utilizará para medir las actitudes hacia el embarazo adolescente y la crianza de los hijos adolescentes. Esta es una encuesta previamente validada de 44 ítems diseñada para usarse con adolescentes de 14 a 19 años para evaluar las percepciones de los adolescentes sobre el embarazo adolescente y la crianza de los hijos. Se utilizarán algunas preguntas adicionales, aunque no validadas previamente, para evaluar las actitudes de los adolescentes hacia la anticoncepción, las opciones de embarazo distintas a la crianza (adopción o aborto) y la actividad sexual. Estos se utilizarán para describir la población de adolescentes en el estudio. La parte de conocimiento de la encuesta se basará en preguntas de la Encuesta Nacional de Conocimiento Reproductivo y Anticonceptivo (NSRCK), desarrollada por el Instituto Guttmacher y la Campaña Nacional para Prevenir Embarazos en Adolescentes y No Planeados. Esta encuesta se diseñó originalmente para medir el conocimiento sobre anticonceptivos entre personas de 18 a 29 años. Se cambiará el nivel de lectura de muchas de las preguntas para adaptarse a una audiencia más joven, pero el contenido de las preguntas seguirá siendo el mismo. Una vez más, esta sección de la encuesta se utilizará principalmente para describir el grupo de adolescentes del estudio en términos de su nivel de conocimientos sobre anticonceptivos y salud reproductiva.
Todas las encuestas estarán basadas en Internet y serán administradas por Knowledge Networks, una empresa que se especializa en la investigación de encuestas en línea. La información demográfica se obtendrá a través de la autodivulgación en la encuesta, así como de la información demográfica recopilada por Knowledge Networks cuando el participante acepta unirse a KnowledgePanel®. También se evaluará la información sobre otras fuentes de conocimiento sobre salud reproductiva, incluida la exposición previa al programa 16 y Pregnant.
Los participantes del grupo de intervención completarán una breve encuesta después de ver cada episodio, como una medida para asegurarse de que realmente vieron el episodio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Femenino
- 15-18 años
- Consentimiento de los padres si es menor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Haber visto más de un episodio de "16 and Pregnant" en el pasado
- Falta de consentimiento de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 16 y embarazada
A los participantes en este brazo se les pedirá que vean un episodio sin comerciales de aproximadamente 45 minutos del programa "16 and Pregnant" una vez a la semana durante 4 semanas.
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A los participantes de este brazo se les pedirá que vean un episodio sin comerciales de aproximadamente 45 minutos del programa de televisión de MTV "16 and Pregnant" una vez a la semana durante 4 semanas.
Recibirán un correo electrónico que contiene un enlace para ver un episodio del programa en Internet.
El sitio donde se alojan los videos está protegido con contraseña y se les proporciona la contraseña en el mismo correo electrónico.
Pueden ver el video en cualquier momento y pueden volver a él más tarde si necesitan dejar de verlo.
Se pide a los participantes que vean el mismo episodio cada semana.
Se seleccionaron cuatro episodios para la intervención de las tres primeras temporadas del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes sobre el embarazo adolescente y la paternidad adolescente
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas
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El resultado primario será el cambio de actitud sobre el embarazo adolescente y la crianza de los hijos durante el período de intervención.
Esto se medirá como el cambio en la puntuación compuesta de las respuestas de los sujetos a las 44 preguntas de la encuesta Pensamientos sobre la crianza de los hijos adolescentes.
Esta encuesta utiliza escalas Likert de 5 puntos para todas las respuestas.
Hay un puntaje mínimo de 44 y un puntaje máximo de 220, donde los puntajes más bajos indican actitudes menos favorables hacia el embarazo adolescente.
El cambio en la puntuación de actitud en el grupo de intervención después de la intervención se comparará con el cambio en la puntuación de actitud en el grupo de control.
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Al inicio y a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Silla de estudio: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SFPRF12-22
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