- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01795885
Исследование влияния фразы «16 лет и беременна» на отношение девочек-подростков к беременности
Может ли «16 и беременные» изменить отношение подростков к подростковой беременности? Рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования - определить, может ли просмотр телевизионного шоу MTV (музыкальное телевидение) «16 и беременна» повлиять на отношение девочек-подростков к подростковой беременности, воспитанию подростков и предотвращению беременности. Исследователи будут набирать девочек-подростков в возрасте 15-18 лет, которые будут случайным образом распределены в группу вмешательства (которых попросят посмотреть 4 эпизода шоу в течение 4 недель) или контрольную группу (которых не будут намеренно подвергать просмотру). шоу, и ему не сообщат, какое шоу смотрит группа вмешательства). С помощью опроса исследователи оценят их отношение к подростковой беременности и воспитанию детей до и после периода вмешательства и сравнит две группы по завершении исследования.
Гипотеза исследователей состоит в том, что подростки, которые смотрят сериал, будут менее благосклонно относиться к подростковой беременности и воспитанию детей, чем те подростки, которые не смотрят сериал.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — оценить, можно ли использовать телешоу «16 и беременные» в качестве развлекательно-образовательного мероприятия, особенно если оно меняет отношение подростков к подростковой беременности и воспитанию детей. Первичным показателем результата будет изменение отношения к подростковой беременности и воспитанию детей после периода вмешательства.
Конкретная цель: Определить влияние просмотра телепрограммы «16» и «Беременная» на отношение девочек-подростков к подростковой беременности и воспитанию детей. Отношение будет измеряться с помощью опроса «Мысли о воспитании подростков», который представляет собой опрос из 44 пунктов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы для всего опроса, а также баллы по подшкалам будут рассчитываться как до, так и после вмешательства.
Гипотеза: подростки, которые знакомятся с темами непреднамеренной подростковой беременности, будут менее благосклонно относиться к подростковой беременности и воспитанию детей по сравнению с аналогичными подростками, не затронутыми этими темами.
Чтобы определить, влияет ли телешоу «16 и беременные» на отношение девочек-подростков к подростковой беременности и воспитанию детей, исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование вмешательства, состоящего из просмотра телевизионной программы один раз в неделю в течение 4 недель. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, которая будет смотреть примерно 45-минутный эпизод шоу «16 и беременна» без рекламы один раз в неделю в течение 4 недель, либо в группу контроля, которая не будет преднамеренно подвергаться воздействию шоу. Каждая группа заполнит один и тот же опрос до и после тестирования, чтобы можно было сравнить результаты между группами.
Все участники будут подростками женского пола в возрасте от 15 до 18 лет. Подростки будут исключены, если их родители не разрешат им участвовать или если они не согласятся на участие. Они также будут исключены, если сообщат, что ранее смотрели более одной серии (или более 60 минут) сериала «16» и «Беременна». Исследователи планируют набрать около 215 подростков, чтобы получить выборку из 150 участников.
Инструмент обследования будет основан на двух ранее разработанных обследованиях. Опрос «Мысли о воспитании подростков» (TTPS) будет использоваться для измерения отношения подростков к беременности и воспитанию детей. Это ранее утвержденный опрос из 44 пунктов, предназначенный для использования подростками в возрасте 14–19 лет для оценки их восприятия подростковой беременности и воспитания детей. Несколько дополнительных вопросов, хотя и не подтвержденных ранее, будут использоваться для оценки отношения подростков к контрацепции, вариантам беременности, отличным от воспитания (усыновление или аборт), и сексуальной активности. Они будут использоваться для описания группы подростков в исследовании. Информационная часть опроса будет основана на вопросах из Национального обзора знаний о репродуктивных и противозачаточных средствах (NSRCK), разработанного Институтом Гуттмахера и Национальной кампанией по предотвращению подростковой и незапланированной беременности. Этот опрос был первоначально разработан для измерения знаний о контрацепции среди 18-29-летних. Уровень чтения многих вопросов будет изменен, чтобы соответствовать более молодой аудитории, но содержание вопросов останется прежним. Опять же, этот раздел опроса будет в основном использоваться для описания группы подростков в исследовании с точки зрения их уровня знаний о контрацепции и репродуктивном здоровье.
Все опросы будут проводиться в Интернете и будут проводиться компанией Knowledge Networks, которая специализируется на проведении онлайн-опросов. Демографическая информация будет получена посредством самораскрытия в опросе, а также из демографической информации, которая собирается сетями знаний, когда участник соглашается присоединиться к KnowledgePanel®. Также будет оцениваться информация о других источниках знаний о репродуктивном здоровье, в том числе о предыдущем просмотре шоу «16» и «Беременна».
Участники группы вмешательства будут проходить краткий опрос после просмотра каждой серии, чтобы убедиться, что они действительно смотрели серию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Женский
- 15-18 лет
- Согласие родителей, если нет 18 лет
Критерий исключения:
- В прошлом смотрели более одной серии «16 и беременна».
- Отсутствие согласия родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 16 и беременна
Участникам этой ветви будет предложено смотреть примерно 45-минутный выпуск шоу «16 и беременна» без рекламы один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Участникам этой группы будет предложено смотреть примерно 45-минутный эпизод телешоу MTV «16 и беременна» без рекламы один раз в неделю в течение 4 недель.
Они получат электронное письмо, содержащее ссылку для просмотра эпизода шоу в Интернете.
Сайт, на котором размещены видео, защищен паролем, и они получают пароль в том же электронном письме.
Они могут просмотреть видео в любое время и вернуться к нему позже, если им нужно прекратить его просмотр.
Участников просят смотреть одну и ту же серию каждую неделю.
Для вмешательства были выбраны четыре эпизода из первых трех сезонов шоу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение к подростковой беременности и воспитанию подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Первичным результатом будет изменение отношения к подростковой беременности и воспитанию детей в течение периода вмешательства.
Это будет измеряться как изменение совокупного балла ответов испытуемых на 44 вопроса опроса «Мысли о воспитании подростков».
В этом опросе для всех ответов используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Существует минимальный балл 44 и максимальный балл 220, при этом более низкие баллы указывают на менее благоприятное отношение к подростковой беременности.
Изменение оценки отношения в группе вмешательства после вмешательства будет сравниваться с изменением оценки отношения в контрольной группе.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Учебный стул: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SFPRF12-22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беременность в подростковом возрасте
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselАктивный, не рекрутирующийСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States Naval...ЗавершенныйЛазерный кератомилез in situСоединенные Штаты
-
Central South UniversityЗавершенныйФокус исследования: фармакокинетический анализ, исследования растворения in vivo
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
Клинические исследования 16 и беременна
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный