Proef naar het effect van "16 en zwanger" op de houding van tienermeisjes ten opzichte van zwangerschap
Kan "16 & Zwanger" de houding van tieners over tienerzwangerschap veranderen? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of het kijken naar de MTV (Music Television) televisieshow "16 and Pregnant" invloed kan hebben op de houding van tienermeisjes ten opzichte van tienerzwangerschappen, tienerouderschap en zwangerschapspreventie. De onderzoekers rekruteren tienermeisjes in de leeftijd van 15-18 jaar, die willekeurig worden verdeeld over de interventiegroep (die wordt gevraagd om 4 afleveringen van de show te bekijken gedurende een periode van 4 weken) of de controlegroep (die niet opzettelijk wordt blootgesteld aan het kijken naar video's). de show, en er wordt niet verteld naar welke show de interventiegroep kijkt). De onderzoekers zullen door middel van enquêtes hun houding tegenover tienerzwangerschappen en tienerouderschap voor en na de interventieperiode evalueren en de twee groepen aan het einde van het onderzoek met elkaar vergelijken.
De hypothese van de onderzoekers is dat de tieners die worden blootgesteld aan het kijken naar de show, een minder gunstige houding zullen hebben ten opzichte van tienerzwangerschap en tienerouderschap dan tieners die niet zijn blootgesteld aan het kijken naar de show.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te evalueren of een tv-show, 16 en Zwanger, kan worden gebruikt als amusementseducatie - met name als het de houding van tieners ten opzichte van tienerzwangerschappen en tienerouderschap verandert. De primaire uitkomstmaat is de verandering in opvattingen over tienerzwangerschappen en tienerouderschap na de interventieperiode.
Specifiek doel: Vaststellen welk effect het kijken naar het tv-programma 16 en Zwanger heeft op de houding van tienermeisjes ten opzichte van tienerzwangerschappen en tienerouderschap. Attitudes worden gemeten met behulp van de Thoughts on Teen Parenting Survey, een enquête met 44 items en antwoorden op een 5-punts Likertschaal. Scores voor het gehele onderzoek en subschaalscores worden zowel voor als na de interventie berekend.
Hypothese: Tieners die worden blootgesteld aan thema's van onbedoelde tienerzwangerschappen, zullen een minder gunstige houding hebben ten opzichte van tienerzwangerschappen en tienerouderschap in vergelijking met vergelijkbare tieners die niet aan die thema's zijn blootgesteld.
Om te bepalen of het tv-programma 16 en Zwanger enig effect heeft op de houding van tienermeisjes ten aanzien van tienerzwangerschap en ouderschap, zijn de onderzoekers van plan een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit te voeren met een interventie bestaande uit het kijken naar het televisieprogramma gedurende 4 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel de interventie-arm, die gedurende 4 weken een keer per week een ongeveer 45 minuten durende reclamevrije aflevering van de show 16 en Zwanger zal bekijken, of de controle-arm, die niet opzettelijk aan de show zal worden blootgesteld. Elke groep zal dezelfde pre- en post-testenquête invullen om vergelijkingen tussen de groepen mogelijk te maken.
Alle deelnemers zijn vrouwelijke tieners tussen de 15 en 18 jaar. Tieners worden uitgesloten als hun ouders hen niet toestaan deel te nemen, of als ze niet instemmen met deelname. Ze worden ook uitgesloten als ze melden dat ze eerder meer dan één aflevering (of meer dan 60 minuten) van 16 en Zwanger hebben gezien. De onderzoekers zijn van plan ongeveer 215 tieners te rekruteren om een steekproef van 150 deelnemers te krijgen.
Het enquête-instrument zal gebaseerd zijn op twee eerder ontwikkelde enquêtes. De Thoughts on Teen Parenting Survey (TTPS) zal worden gebruikt om de houding ten opzichte van tienerzwangerschappen en tienerouderschap te meten. Dit is een eerder gevalideerde enquête met 44 items die is ontworpen om te worden gebruikt bij adolescenten van 14-19 jaar om de percepties van tieners over tienerzwangerschappen en tienerouderschap te evalueren. Een paar aanvullende vragen, hoewel niet eerder gevalideerd, zullen worden gebruikt om de houding van tieners ten opzichte van anticonceptie, andere zwangerschapsopties dan ouderschap (adoptie of abortus) en seksuele activiteit te evalueren. Deze zullen worden gebruikt om de populatie tieners in het onderzoek te beschrijven. Het kennisgedeelte van het onderzoek zal gebaseerd zijn op vragen uit de The National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK), ontwikkeld door The Guttmacher Institute en The National Campaign to Prevent Teen & Unplanned Pregnancy. Dit onderzoek is oorspronkelijk opgezet om anticonceptiekennis te meten onder 18- tot 29-jarigen. Het leesniveau van veel van de vragen zal worden gewijzigd om tegemoet te komen aan een jonger publiek, maar de inhoud van de vragen zal hetzelfde blijven. Nogmaals, dit gedeelte van de enquête zal voornamelijk worden gebruikt om de groep tieners in het onderzoek te beschrijven in termen van hun kennis van anticonceptie en reproductieve gezondheid.
Alle enquêtes zijn internetgebaseerd en worden beheerd door Knowledge Networks, een bedrijf dat gespecialiseerd is in online enquêteonderzoek. Demografische informatie zal worden verkregen via zelfonthulling van de enquête, evenals uit de demografische informatie die wordt verzameld door Knowledge Networks wanneer de deelnemer ermee instemt lid te worden van het KnowledgePanel®. Informatie over andere bronnen van kennis over reproductieve gezondheid zal ook worden beoordeeld, inclusief eerdere blootstelling aan de show 16 en Zwanger.
Deelnemers aan de interventiegroep vullen na het bekijken van elke aflevering een korte enquête in, als een maatstaf om er zeker van te zijn dat ze de aflevering ook daadwerkelijk hebben gezien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Vrouwelijk
- 15-18 jaar oud
- Toestemming van de ouders indien jonger dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Heb in het verleden meer dan één aflevering van "16 en zwanger" gezien
- Gebrek aan toestemming van de ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 16 en zwanger
Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om een keer per week gedurende 4 weken naar een ongeveer 45 minuten durende reclamevrije aflevering van de show "16 en Zwanger" te kijken.
|
Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om gedurende 4 weken eenmaal per week naar een ongeveer 45 minuten durende reclamevrije aflevering van de MTV-televisieshow "16 and Pregnant" te kijken.
Ze ontvangen een e-mail met een link om een aflevering van de show op internet te bekijken.
De site waarop de video's worden gehost, is beveiligd met een wachtwoord en ze krijgen het wachtwoord in dezelfde e-mail.
Ze kunnen de video op elk moment bekijken en kunnen er later op terugkomen als ze moeten stoppen met kijken.
De deelnemers wordt gevraagd om allemaal elke week naar dezelfde aflevering te kijken.
Vier afleveringen werden geselecteerd voor de interventie uit de eerste drie seizoenen van de show.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingen over tienerzwangerschap en tienerouderschap
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Het primaire resultaat is de verandering in opvattingen over tienerzwangerschappen en tienerouderschap gedurende de interventieperiode.
Dit wordt gemeten als de verandering in de samengestelde score van de antwoorden van de proefpersonen op de 44 vragen van het onderzoek Thoughts on Teen Parenting.
Deze enquête maakt gebruik van 5-punts Likertschalen voor alle antwoorden.
Er is een minimale score van 44 en een maximale score van 220, waarbij lagere scores duiden op een minder gunstige houding ten opzichte van tienerzwangerschappen.
De verandering in de attitudescore in de interventiegroep na de interventie wordt vergeleken met de verandering in de attitudescore in de controlegroep.
|
Basislijn en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Studie stoel: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SFPRF12-22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .