- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01795885
Teste do efeito de "16 e grávida" nas atitudes de meninas adolescentes sobre a gravidez
"16 & Pregnant" pode mudar as atitudes dos adolescentes sobre a gravidez na adolescência? Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se assistir ao programa de televisão da MTV (Music Television) "16 and Pregnant" pode afetar as atitudes de meninas adolescentes sobre gravidez na adolescência, parentalidade na adolescência e prevenção da gravidez. Os investigadores recrutarão meninas adolescentes, com idades entre 15 e 18 anos, que serão randomizadas para o grupo de intervenção (que assistirá a 4 episódios do programa em um período de 4 semanas) ou o grupo de controle (que não será intencionalmente exposto a assistir o programa, e não será informado a qual programa o grupo de intervenção está assistindo). Os investigadores avaliarão, por meio de pesquisa, suas atitudes sobre gravidez na adolescência e parentalidade na adolescência antes e depois do período de intervenção e compararão os dois grupos na conclusão do estudo.
A hipótese dos investigadores é que os adolescentes expostos a assistir ao programa terão atitudes menos favoráveis em relação à gravidez na adolescência e à paternidade adolescente do que os adolescentes que não são expostos a assistir ao programa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de televisão, 16 and Pregnant, pode ser usado como entretenimento-educação - especificamente se ele muda as atitudes dos adolescentes sobre gravidez na adolescência e parentalidade na adolescência. A medida de resultado primário será a mudança de atitudes sobre gravidez na adolescência e parentalidade na adolescência após o período de intervenção.
Objetivo Específico: Determinar o efeito que assistir ao programa de TV (televisão) 16 and Pregnant tem sobre as atitudes de meninas adolescentes sobre gravidez na adolescência e parentalidade na adolescência. As atitudes serão medidas usando a Pesquisa de Pensamentos sobre a Criação de Filhos Adolescentes, que é uma pesquisa de 44 itens com respostas em escala Likert de 5 pontos. As pontuações para toda a pesquisa, bem como as pontuações das subescalas, serão calculadas antes e depois da intervenção.
Hipótese: Adolescentes expostos a temas de gravidez indesejada na adolescência terão atitudes menos favoráveis em relação à gravidez na adolescência e à parentalidade adolescente quando comparados com adolescentes semelhantes não expostos a esses temas.
A fim de determinar se o programa de TV 16 and Pregnant tem algum efeito sobre as atitudes das meninas adolescentes em relação à gravidez e à paternidade na adolescência, os investigadores planejam realizar um estudo randomizado controlado de uma intervenção que consiste em assistir ao programa de televisão uma vez por semana durante 4 semanas. Os participantes serão randomizados para o braço de intervenção, que assistirá a um episódio sem comerciais de aproximadamente 45 minutos do programa 16 and Pregnant uma vez por semana durante 4 semanas, ou o braço de controle, que não será intencionalmente exposto ao programa. Cada grupo completará a mesma pesquisa pré e pós-teste para permitir comparações entre os grupos.
Todos os participantes serão adolescentes do sexo feminino com idades entre 15 e 18 anos. Adolescentes serão excluídos se seus pais não permitirem que participem ou se não concordarem em participar. Também serão excluídos se relatarem ter assistido a mais de um episódio (ou mais de 60 minutos) de 16 e Grávida anteriormente. Os investigadores planejam recrutar aproximadamente 215 adolescentes para obter uma amostra de 150 participantes.
O instrumento de pesquisa será baseado em duas pesquisas previamente desenvolvidas. A Pesquisa de Pensamentos sobre Paternidade na adolescência (TTPS) será usada para medir as atitudes em relação à gravidez na adolescência e à paternidade na adolescência. Esta é uma pesquisa de 44 itens previamente validada, projetada para ser usada com adolescentes de 14 a 19 anos para avaliar as percepções dos adolescentes sobre gravidez na adolescência e parentalidade na adolescência. Algumas perguntas adicionais, embora não previamente validadas, serão usadas para avaliar as atitudes dos adolescentes em relação à contracepção, outras opções de gravidez além da paternidade (adoção ou aborto) e atividade sexual. Estes serão usados para descrever a população de adolescentes no estudo. A parte de conhecimento da pesquisa será baseada em perguntas da Pesquisa Nacional de Conhecimento Reprodutivo e Contraceptivo (NSRCK), desenvolvida pelo Instituto Guttmacher e pela Campanha Nacional para Prevenir a Gravidez na Adolescência e Não Planejada. Esta pesquisa foi originalmente projetada para medir o conhecimento contraceptivo entre jovens de 18 a 29 anos. O nível de leitura de muitas das perguntas será alterado para acomodar um público mais jovem, mas o conteúdo das perguntas permanecerá o mesmo. Novamente, esta seção da pesquisa será usada principalmente para descrever o grupo de adolescentes no estudo em termos de seu nível de conhecimento sobre métodos contraceptivos e saúde reprodutiva.
Todas as pesquisas serão baseadas na Internet e serão administradas pela Knowledge Networks, uma empresa especializada em pesquisa de pesquisa online. As informações demográficas serão obtidas por meio de auto-divulgação na pesquisa, bem como das informações demográficas que são coletadas pela Knowledge Networks quando o participante concorda em ingressar no KnowledgePanel®. Informações sobre outras fontes de conhecimento sobre saúde reprodutiva também serão avaliadas, incluindo exposição prévia ao programa 16 e Grávida.
Os participantes do grupo de intervenção responderão a uma breve pesquisa após assistir a cada episódio, como uma medida para garantir que realmente assistiram ao episódio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Fêmea
- 15-18 anos
- Autorização dos pais se menor de 18 anos
Critério de exclusão:
- Já assistiu a mais de um episódio de "16 and Pregnant" no passado
- Falta de consentimento dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 16 e grávida
Os participantes deste braço serão solicitados a assistir a um episódio sem comerciais de aproximadamente 45 minutos do programa "16 and Pregnant" uma vez por semana durante 4 semanas.
|
Os participantes neste braço serão solicitados a assistir a um episódio sem comerciais de aproximadamente 45 minutos do programa de televisão da MTV "16 and Pregnant" uma vez por semana durante 4 semanas.
Eles receberão um e-mail que contém um link para assistir a um episódio do programa na internet.
O site onde os vídeos estão hospedados é protegido por senha e eles recebem a senha no mesmo e-mail.
Eles podem assistir ao vídeo a qualquer momento e podem voltar a ele mais tarde se precisarem parar de assistir.
Os participantes são convidados a assistir ao mesmo episódio a cada semana.
Quatro episódios foram selecionados para a intervenção das três primeiras temporadas do show.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atitudes sobre gravidez na adolescência e parentalidade na adolescência
Prazo: Linha de base e em 6 semanas
|
O resultado primário será a mudança de atitudes sobre gravidez na adolescência e parentalidade na adolescência durante o período de intervenção.
Isso será medido como a mudança na pontuação composta das respostas dos sujeitos às 44 perguntas da pesquisa Reflexões sobre parentalidade na adolescência.
Esta pesquisa usa escalas Likert de 5 pontos para todas as respostas.
Há uma pontuação mínima de 44 e máxima de 220, com pontuações mais baixas indicando atitudes menos favoráveis em relação à gravidez na adolescência.
A mudança no escore atitudinal no grupo de intervenção após a intervenção será comparada com a mudança no escore atitudinal no grupo controle.
|
Linha de base e em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Cadeira de estudo: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SFPRF12-22
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