Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wpływu „16 lat i ciąży” na postawy nastoletnich dziewcząt dotyczące ciąży

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Audrey Lance, University of Michigan

Czy „16-latka w ciąży” może zmienić nastawienie nastolatków do nastoletniej ciąży? Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy oglądanie programu telewizyjnego MTV (Music Television) „16 and Pregnant” może wpłynąć na postawy nastolatek dotyczące ciąży nastolatek, rodzicielstwa nastolatków i zapobiegania ciąży. Badacze zrekrutują nastolatki w wieku 15-18 lat, które zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (która zostanie poproszona o obejrzenie 4 odcinków programu w ciągu 4 tygodni) lub grupy kontrolnej (która nie będzie celowo narażona na oglądanie program i nie zostanie poinformowany, który program ogląda grupa interwencyjna). Badacze ocenią, za pomocą ankiety, swoje nastawienie do ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków przed okresem interwencji i po nim, a na zakończenie badania porównają obie grupy.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​nastolatki, które są narażone na oglądanie programu, będą miały mniej przychylne nastawienie do nastoletniej ciąży i rodzicielstwa nastolatków niż nastolatki, które nie są narażone na oglądanie programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy program telewizyjny „16 lat i ciąża” może być wykorzystany jako rozrywka-edukacja – w szczególności, czy zmienia postawy nastolatków dotyczące ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana postaw wobec ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków po okresie interwencji.

Cel szczegółowy: Określenie wpływu, jaki oglądanie programu telewizyjnego (telewizyjnego) 16 i Ciąża ma na postawy nastoletnich dziewcząt dotyczące ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków. Postawy będą mierzone za pomocą ankiety „Myśli o rodzicielstwie nastolatków”, która składa się z 44 pozycji i zawiera 5-punktową skalę odpowiedzi. Wyniki całego badania oraz wyniki podskal zostaną obliczone zarówno przed, jak i po interwencji.

Hipoteza: Nastolatki, które są narażone na tematy związane z niezamierzoną ciążą nastolatek, będą miały mniej przychylne nastawienie do nastoletniej ciąży i rodzicielstwa nastolatków w porównaniu z podobnymi nastolatkami, które nie były narażone na te tematy.

Aby ustalić, czy program telewizyjny 16 i Pregnant ma jakikolwiek wpływ na postawy nastoletnich dziewcząt dotyczące ciąży i rodzicielstwa nastolatek, badacze planują przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji polegającą na oglądaniu programu telewizyjnego raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która obejrzy około 45-minutowy, wolny od reklam odcinek programu 16 i Ciąża raz w tygodniu przez 4 tygodnie, lub do grupy kontrolnej, która nie będzie celowo narażona na program. Każda grupa wypełni tę samą ankietę przed i po teście, aby umożliwić porównanie między grupami.

Wszyscy uczestnicy będą nastolatkami płci żeńskiej w wieku od 15 do 18 lat. Nastolatki zostaną wykluczone, jeśli ich rodzice nie pozwolą im na udział lub jeśli nie wyrażą zgody na udział. Zostaną również wykluczeni, jeśli zgłoszą, że obejrzeli wcześniej więcej niż jeden odcinek (lub więcej niż 60 minut) 16 i Ciąża. Badacze planują zrekrutować około 215 nastolatków, aby uzyskać próbkę 150 uczestników.

Narzędzie ankietowe będzie oparte na dwóch wcześniej opracowanych ankietach. Ankieta Myśli o rodzicielstwie nastolatków (TTPS) zostanie wykorzystana do pomiaru postaw wobec ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków. Jest to wcześniej zweryfikowana ankieta, składająca się z 44 pozycji, przeznaczona do stosowania z nastolatkami w wieku 14-19 lat w celu oceny postrzegania przez nastolatków nastoletniej ciąży i rodzicielstwa nastolatków. Kilka dodatkowych pytań, które nie zostały wcześniej zweryfikowane, zostanie wykorzystanych do oceny postaw nastolatków wobec antykoncepcji, opcji ciąży innych niż rodzicielstwo (adopcja lub aborcja) oraz aktywności seksualnej. Posłużą one do opisania populacji nastolatków w badaniu. Część wiedzy ankiety będzie oparta na pytaniach z National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK), opracowanego przez The Guttmacher Institute i National Campaign to Prevent Teen & Unplanned Pregnancy. Ta ankieta została pierwotnie zaprojektowana w celu pomiaru wiedzy na temat antykoncepcji wśród osób w wieku 18-29 lat. Poziom czytania wielu pytań zostanie zmieniony, aby dostosować się do młodszych odbiorców, ale treść pytań pozostanie taka sama. Ponownie, ta część ankiety zostanie wykorzystana głównie do opisania badanej grupy nastolatków pod kątem ich poziomu wiedzy na temat antykoncepcji i zdrowia reprodukcyjnego.

Wszystkie ankiety będą oparte na Internecie i będą administrowane przez Knowledge Networks, firmę specjalizującą się w badaniach ankietowych online. Informacje demograficzne zostaną uzyskane poprzez ujawnienie się w ankiecie, a także z informacji demograficznych gromadzonych przez sieci wiedzy, gdy uczestnik wyrazi zgodę na dołączenie do Panelu Wiedzy®. Ocenione zostaną również informacje o innych źródłach wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego, w tym wcześniejsza ekspozycja na program 16 i kobiety w ciąży.

Uczestnicy grupy interwencyjnej po obejrzeniu każdego odcinka wypełnią krótką ankietę, aby upewnić się, że faktycznie obejrzeli dany odcinek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Kobieta
  • 15-18 lat
  • Zgoda rodziców, jeśli nie masz 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Oglądałem w przeszłości więcej niż jeden odcinek „16 i w ciąży”.
  • Brak zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 16 i w ciąży
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o obejrzenie około 45-minutowego, wolnego od reklam odcinka programu „16 i w ciąży” raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Uczestnicy w tej grupie zostaną poproszeni o oglądanie około 45-minutowego, wolnego od reklam odcinka programu telewizyjnego MTV „16 and Pregnant” raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Otrzymają wiadomość e-mail zawierającą łącze umożliwiające obejrzenie odcinka programu w Internecie. Witryna, na której hostowane są filmy, jest chroniona hasłem, a oni otrzymują hasło w tym samym e-mailu. Mogą obejrzeć film w dowolnym momencie i wrócić do niego później, jeśli będą musieli przestać go oglądać. Uczestnicy proszeni są o oglądanie tego samego odcinka co tydzień. Do interwencji wybrano cztery odcinki z pierwszych trzech sezonów serialu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy dotyczące ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Głównym rezultatem będzie zmiana nastawienia do ciąż nastolatek i rodzicielstwa nastolatków w okresie interwencji. Będzie to mierzone jako zmiana w złożonym wyniku odpowiedzi badanych na 44 pytania z ankiety Myśli o rodzicielstwie nastolatków. Ta ankieta wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta dla wszystkich odpowiedzi. Minimalny wynik to 44, a maksymalny 220, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej przychylne nastawienie do nastoletnich ciąż. Zmiana wyniku nastawienia w grupie interwencyjnej po interwencji zostanie porównana ze zmianą wyniku nastawienia w grupie kontrolnej.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
  • Krzesło do nauki: Lisa H Harris, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFPRF12-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża w okresie dojrzewania

Badania kliniczne na 16 i w ciąży

Subskrybuj