- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01795885
Próba wpływu „16 lat i ciąży” na postawy nastoletnich dziewcząt dotyczące ciąży
Czy „16-latka w ciąży” może zmienić nastawienie nastolatków do nastoletniej ciąży? Randomizowana kontrolowana próba
Celem tego badania jest ustalenie, czy oglądanie programu telewizyjnego MTV (Music Television) „16 and Pregnant” może wpłynąć na postawy nastolatek dotyczące ciąży nastolatek, rodzicielstwa nastolatków i zapobiegania ciąży. Badacze zrekrutują nastolatki w wieku 15-18 lat, które zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (która zostanie poproszona o obejrzenie 4 odcinków programu w ciągu 4 tygodni) lub grupy kontrolnej (która nie będzie celowo narażona na oglądanie program i nie zostanie poinformowany, który program ogląda grupa interwencyjna). Badacze ocenią, za pomocą ankiety, swoje nastawienie do ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków przed okresem interwencji i po nim, a na zakończenie badania porównają obie grupy.
Hipoteza badaczy jest taka, że nastolatki, które są narażone na oglądanie programu, będą miały mniej przychylne nastawienie do nastoletniej ciąży i rodzicielstwa nastolatków niż nastolatki, które nie są narażone na oglądanie programu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, czy program telewizyjny „16 lat i ciąża” może być wykorzystany jako rozrywka-edukacja – w szczególności, czy zmienia postawy nastolatków dotyczące ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana postaw wobec ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków po okresie interwencji.
Cel szczegółowy: Określenie wpływu, jaki oglądanie programu telewizyjnego (telewizyjnego) 16 i Ciąża ma na postawy nastoletnich dziewcząt dotyczące ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków. Postawy będą mierzone za pomocą ankiety „Myśli o rodzicielstwie nastolatków”, która składa się z 44 pozycji i zawiera 5-punktową skalę odpowiedzi. Wyniki całego badania oraz wyniki podskal zostaną obliczone zarówno przed, jak i po interwencji.
Hipoteza: Nastolatki, które są narażone na tematy związane z niezamierzoną ciążą nastolatek, będą miały mniej przychylne nastawienie do nastoletniej ciąży i rodzicielstwa nastolatków w porównaniu z podobnymi nastolatkami, które nie były narażone na te tematy.
Aby ustalić, czy program telewizyjny 16 i Pregnant ma jakikolwiek wpływ na postawy nastoletnich dziewcząt dotyczące ciąży i rodzicielstwa nastolatek, badacze planują przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji polegającą na oglądaniu programu telewizyjnego raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która obejrzy około 45-minutowy, wolny od reklam odcinek programu 16 i Ciąża raz w tygodniu przez 4 tygodnie, lub do grupy kontrolnej, która nie będzie celowo narażona na program. Każda grupa wypełni tę samą ankietę przed i po teście, aby umożliwić porównanie między grupami.
Wszyscy uczestnicy będą nastolatkami płci żeńskiej w wieku od 15 do 18 lat. Nastolatki zostaną wykluczone, jeśli ich rodzice nie pozwolą im na udział lub jeśli nie wyrażą zgody na udział. Zostaną również wykluczeni, jeśli zgłoszą, że obejrzeli wcześniej więcej niż jeden odcinek (lub więcej niż 60 minut) 16 i Ciąża. Badacze planują zrekrutować około 215 nastolatków, aby uzyskać próbkę 150 uczestników.
Narzędzie ankietowe będzie oparte na dwóch wcześniej opracowanych ankietach. Ankieta Myśli o rodzicielstwie nastolatków (TTPS) zostanie wykorzystana do pomiaru postaw wobec ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków. Jest to wcześniej zweryfikowana ankieta, składająca się z 44 pozycji, przeznaczona do stosowania z nastolatkami w wieku 14-19 lat w celu oceny postrzegania przez nastolatków nastoletniej ciąży i rodzicielstwa nastolatków. Kilka dodatkowych pytań, które nie zostały wcześniej zweryfikowane, zostanie wykorzystanych do oceny postaw nastolatków wobec antykoncepcji, opcji ciąży innych niż rodzicielstwo (adopcja lub aborcja) oraz aktywności seksualnej. Posłużą one do opisania populacji nastolatków w badaniu. Część wiedzy ankiety będzie oparta na pytaniach z National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK), opracowanego przez The Guttmacher Institute i National Campaign to Prevent Teen & Unplanned Pregnancy. Ta ankieta została pierwotnie zaprojektowana w celu pomiaru wiedzy na temat antykoncepcji wśród osób w wieku 18-29 lat. Poziom czytania wielu pytań zostanie zmieniony, aby dostosować się do młodszych odbiorców, ale treść pytań pozostanie taka sama. Ponownie, ta część ankiety zostanie wykorzystana głównie do opisania badanej grupy nastolatków pod kątem ich poziomu wiedzy na temat antykoncepcji i zdrowia reprodukcyjnego.
Wszystkie ankiety będą oparte na Internecie i będą administrowane przez Knowledge Networks, firmę specjalizującą się w badaniach ankietowych online. Informacje demograficzne zostaną uzyskane poprzez ujawnienie się w ankiecie, a także z informacji demograficznych gromadzonych przez sieci wiedzy, gdy uczestnik wyrazi zgodę na dołączenie do Panelu Wiedzy®. Ocenione zostaną również informacje o innych źródłach wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego, w tym wcześniejsza ekspozycja na program 16 i kobiety w ciąży.
Uczestnicy grupy interwencyjnej po obejrzeniu każdego odcinka wypełnią krótką ankietę, aby upewnić się, że faktycznie obejrzeli dany odcinek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- Kobieta
- 15-18 lat
- Zgoda rodziców, jeśli nie masz 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Oglądałem w przeszłości więcej niż jeden odcinek „16 i w ciąży”.
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 16 i w ciąży
Uczestnicy tej grupy zostaną poproszeni o obejrzenie około 45-minutowego, wolnego od reklam odcinka programu „16 i w ciąży” raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy w tej grupie zostaną poproszeni o oglądanie około 45-minutowego, wolnego od reklam odcinka programu telewizyjnego MTV „16 and Pregnant” raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
Otrzymają wiadomość e-mail zawierającą łącze umożliwiające obejrzenie odcinka programu w Internecie.
Witryna, na której hostowane są filmy, jest chroniona hasłem, a oni otrzymują hasło w tym samym e-mailu.
Mogą obejrzeć film w dowolnym momencie i wrócić do niego później, jeśli będą musieli przestać go oglądać.
Uczestnicy proszeni są o oglądanie tego samego odcinka co tydzień.
Do interwencji wybrano cztery odcinki z pierwszych trzech sezonów serialu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy dotyczące ciąży nastolatek i rodzicielstwa nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Głównym rezultatem będzie zmiana nastawienia do ciąż nastolatek i rodzicielstwa nastolatków w okresie interwencji.
Będzie to mierzone jako zmiana w złożonym wyniku odpowiedzi badanych na 44 pytania z ankiety Myśli o rodzicielstwie nastolatków.
Ta ankieta wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta dla wszystkich odpowiedzi.
Minimalny wynik to 44, a maksymalny 220, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej przychylne nastawienie do nastoletnich ciąż.
Zmiana wyniku nastawienia w grupie interwencyjnej po interwencji zostanie porównana ze zmianą wyniku nastawienia w grupie kontrolnej.
|
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Krzesło do nauki: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFPRF12-22
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciąża w okresie dojrzewania
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na 16 i w ciąży
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Efforia, IncAktywny, nie rekrutujący