- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01795885
Untersuchung der Wirkung von „16 und schwanger“ auf die Einstellung von Teenager-Mädchen zur Schwangerschaft
Kann "16 & Schwanger" die Einstellung von Teenagern zu Teenager-Schwangerschaften ändern? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das Ansehen der MTV (Music Television) Fernsehsendung „16 and Pregnant“ die Einstellung von Teenager-Mädchen zu Teenager-Schwangerschaften, Teenager-Elternschaft und Schwangerschaftsverhütung beeinflussen könnte. Die Ermittler rekrutieren jugendliche Mädchen im Alter von 15 bis 18 Jahren, die randomisiert der Interventionsgruppe (die gebeten wird, sich 4 Folgen der Show über einen Zeitraum von 4 Wochen anzusehen) oder der Kontrollgruppe (die nicht absichtlich dem Ansehen ausgesetzt werden) zugeteilt werden die Sendung und wird nicht mitgeteilt, welche Sendung sich die Interventionsgruppe ansieht). Die Ermittler werden durch Umfragen ihre Einstellungen zu Teenager-Schwangerschaften und Teenager-Elternschaft vor und nach dem Interventionszeitraum auswerten und die beiden Gruppen am Ende der Studie vergleichen.
Die Hypothese der Ermittler ist, dass die Teenager, die der Show ausgesetzt sind, eine weniger positive Einstellung zu Teenager-Schwangerschaften und Teenager-Elternschaft haben als die Teenager, die der Show nicht ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine Fernsehsendung, 16 und Schwanger, als Unterhaltungserziehung genutzt werden kann – insbesondere, wenn sie die Einstellung von Teenagern zu Teenagerschwangerschaften und Teenagererziehung verändert. Das primäre Ergebnismaß wird die Änderung der Einstellungen zu Teenagerschwangerschaften und Teenagererziehung nach dem Interventionszeitraum sein.
Spezifisches Ziel: Bestimmung der Wirkung, die das Ansehen der Fernsehsendung 16 und Schwanger auf die Einstellung von Teenager-Mädchen zu Teenager-Schwangerschaften und Teenager-Elternschaft hat. Die Einstellungen werden mithilfe der Thoughts on Teen Parenting Survey gemessen, einer Umfrage mit 44 Punkten und 5-Punkte-Likert-Skala-Antworten. Sowohl vor als auch nach der Intervention werden die Werte für die gesamte Umfrage sowie die Teilskalenwerte berechnet.
Hypothese: Teenager, die Themen ungewollter Teenagerschwangerschaften ausgesetzt sind, haben eine weniger positive Einstellung zu Teenagerschwangerschaften und Teenagererziehung im Vergleich zu ähnlichen Teenagern, die diesen Themen nicht ausgesetzt sind.
Um festzustellen, ob die TV-Show 16 and Pregnant irgendeine Auswirkung auf die Einstellung von Teenager-Mädchen zu Teenager-Schwangerschaften und Elternschaft hat, planen die Forscher, eine randomisierte kontrollierte Studie einer Intervention durchzuführen, die darin besteht, das Fernsehprogramm 4 Wochen lang einmal pro Woche anzusehen. Die Teilnehmer werden entweder dem Interventionsarm zugeteilt, der 4 Wochen lang einmal pro Woche eine etwa 45-minütige werbefreie Folge der Show 16 and Pregnant sieht, oder dem Kontrollarm, der nicht absichtlich der Show ausgesetzt wird. Jede Gruppe wird dieselbe Pre- und Post-Test-Umfrage absolvieren, um Vergleiche zwischen den Gruppen zu ermöglichen.
Alle Teilnehmer sind weibliche Teenager zwischen 15 und 18 Jahren. Teenager werden ausgeschlossen, wenn ihre Eltern ihnen die Teilnahme nicht erlauben oder wenn sie der Teilnahme nicht zustimmen. Sie werden auch ausgeschlossen, wenn sie angeben, zuvor mehr als eine Folge (oder mehr als 60 Minuten) von 16 und Schwanger gesehen zu haben. Die Ermittler planen, ungefähr 215 Teenager zu rekrutieren, um eine Stichprobe von 150 Teilnehmern zu erhalten.
Das Erhebungsinstrument basiert auf zwei zuvor entwickelten Erhebungen. Die Thoughts on Teen Parenting Survey (TTPS) wird verwendet, um die Einstellung zu Teenager-Schwangerschaften und Teenager-Elternschaft zu messen. Dies ist eine zuvor validierte 44-Punkte-Umfrage, die für Jugendliche im Alter von 14 bis 19 Jahren entwickelt wurde, um die Wahrnehmung von Teenagern in Bezug auf Teenager-Schwangerschaften und Teenager-Elternschaft zu bewerten. Einige zusätzliche Fragen, die jedoch noch nicht validiert wurden, werden verwendet, um die Einstellung von Teenagern zu Verhütung, anderen Schwangerschaftsoptionen als der Elternschaft (Adoption oder Abtreibung) und sexuellen Aktivitäten zu bewerten. Diese werden verwendet, um die Population der Teenager in der Studie zu beschreiben. Der Wissensteil der Umfrage basiert auf Fragen aus der National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK), die vom Guttmacher Institute und der National Campaign to Prevent Teen & Ungeplante Schwangerschaft entwickelt wurde. Diese Umfrage wurde ursprünglich entwickelt, um das Wissen über Verhütung bei 18- bis 29-Jährigen zu messen. Das Leseniveau vieler Fragen wird geändert, um einem jüngeren Publikum gerecht zu werden, aber der Inhalt der Fragen bleibt gleich. Auch dieser Abschnitt der Umfrage wird hauptsächlich verwendet, um die Gruppe der Teenager in der Studie in Bezug auf ihr Wissen über Verhütung und reproduktive Gesundheit zu beschreiben.
Alle Umfragen werden internetbasiert sein und von Knowledge Networks, einem auf Online-Umfrageforschung spezialisierten Unternehmen, verwaltet. Demografische Informationen werden durch Selbstauskunft in der Umfrage sowie aus den demografischen Informationen erhalten, die von Knowledge Networks gesammelt werden, wenn der Teilnehmer zustimmt, dem KnowledgePanel® beizutreten. Informationen über andere Wissensquellen zur reproduktiven Gesundheit werden ebenfalls bewertet, einschließlich früherer Begegnungen mit der Show 16 und Pregnant.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden nach dem Ansehen jeder Folge eine kurze Umfrage ausfüllen, um sicherzustellen, dass sie die Folge tatsächlich gesehen haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Weiblich
- 15-18 Jahre alt
- Zustimmung der Eltern unter 18
Ausschlusskriterien:
- Habe in der Vergangenheit mehr als eine Folge von „16 und schwanger“ gesehen
- Fehlende Zustimmung der Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 16 und schwanger
Die Teilnehmer an diesem Arm werden gebeten, sich 4 Wochen lang einmal pro Woche eine etwa 45-minütige werbefreie Folge der Sendung „16 und schwanger“ anzusehen.
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Die Teilnehmer an diesem Arm werden gebeten, sich 4 Wochen lang einmal pro Woche eine etwa 45-minütige werbefreie Folge der MTV-Fernsehsendung „16 und schwanger“ anzusehen.
Sie erhalten eine E-Mail mit einem Link, um eine Folge der Show im Internet anzusehen.
Die Website, auf der die Videos gehostet werden, ist passwortgeschützt und sie erhalten das Passwort in derselben E-Mail.
Sie können das Video jederzeit ansehen und später darauf zurückkommen, wenn sie es nicht mehr ansehen müssen.
Die Teilnehmer werden gebeten, jede Woche dieselbe Folge anzusehen.
Aus den ersten drei Staffeln der Show wurden vier Folgen für die Intervention ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen zu Teenager-Schwangerschaften und Teenager-Elternschaft
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
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Das primäre Ergebnis wird die Änderung der Einstellung zu Teenager-Schwangerschaften und Teenager-Elternschaft während des Interventionszeitraums sein.
Dies wird als Änderung der zusammengesetzten Punktzahl der Antworten der Probanden auf die 44 Fragen aus der Umfrage „Gedanken zur Erziehung von Teenagern“ gemessen.
Diese Umfrage verwendet 5-Punkte-Likert-Skalen für alle Antworten.
Es gibt eine Mindestpunktzahl von 44 und eine Höchstpunktzahl von 220, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine weniger positive Einstellung gegenüber Teenagerschwangerschaften hindeuten.
Die Veränderung des Einstellungsscores in der Interventionsgruppe nach der Intervention wird mit der Veränderung des Einstellungsscores in der Kontrollgruppe verglichen.
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Baseline und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Studienstuhl: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SFPRF12-22
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