- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01795885
Zkouška vlivu „16 a těhotná“ na postoje dospívajících dívek k těhotenství
Může „16 a těhotná“ změnit postoj náctiletých k těhotenství náctiletých? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je zjistit, zda sledování televizního pořadu MTV (Music Television) „16 and Pregnant“ může ovlivnit postoje dívek k těhotenství mladistvých, rodičovství mladistvých a prevenci těhotenství. Vyšetřovatelé přijmou náctileté dívky ve věku 15–18 let, které budou randomizovány do intervenční skupiny (která bude požádána, aby sledovala 4 epizody pořadu v průběhu 4 týdnů) nebo do kontrolní skupiny (která nebude záměrně vystavena sledování pořad a nebude mu sděleno, který pořad zásahová skupina sleduje). Výzkumníci prostřednictvím průzkumu vyhodnotí své postoje k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých před a po období intervence a na závěr studie tyto dvě skupiny porovnají.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že dospívající, kteří jsou vystaveni sledování pořadu, budou mít méně příznivé postoje k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých než dospívající, kteří sledování pořadu vystaveni nejsou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit, zda lze televizní pořad 16 a těhotná použít jako zábavně-vzdělávací – konkrétně pokud změní postoje dospívajících k těhotenství a rodičovství dospívajících. Primárním výsledným měřítkem bude změna postojů k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých po období intervence.
Konkrétní cíl: Zjistit, jaký vliv má sledování televizního (televizního) pořadu 16 a Těhotná na postoje dívek k těhotenství náctiletých a jejich rodičovství. Postoje budou měřeny pomocí průzkumu Thoughts on Teen Parenting Survey, což je průzkum o 44 položkách s pětibodovými odpověďmi Likertovy škály. Skóre za celý průzkum i skóre dílčích škál budou vypočítány před intervencí i po intervenci.
Hypotéza: Dospívající, kteří jsou vystaveni tématům nezamýšleného těhotenství dospívajících, budou mít méně příznivé postoje k těhotenství dospívajících a rodičovství dospívajících ve srovnání s podobnými dospívajícími, kteří těmto tématům nejsou vystaveni.
Aby bylo možné zjistit, zda má televizní pořad 16 a těhotná nějaký vliv na postoje dívek k těhotenství a rodičovství mladistvých, plánují vyšetřovatelé provést randomizovanou kontrolovanou studii intervence spočívající ve sledování televizního programu jednou týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou náhodně vybráni buď do intervenční větve, která bude sledovat přibližně 45minutovou nekomerční epizodu pořadů 16 a Těhotná jednou týdně po dobu 4 týdnů, nebo do kontrolní větve, která nebude pořadu záměrně vystavena. Každá skupina vyplní stejný průzkum před a po testu, aby bylo možné mezi skupinami porovnávat.
Všichni účastníci budou teenageři ve věku 15 až 18 let. Dospívající budou vyloučeni, pokud jim jejich rodiče nedovolí účast nebo pokud s účastí nesouhlasí. Budou také vyloučeni, pokud uvedou, že dříve sledovali více než jednu epizodu (nebo více než 60 minut) z 16 a těhotných. Vyšetřovatelé plánují přijmout přibližně 215 dospívajících, aby získali vzorek 150 účastníků.
Nástroj průzkumu bude založen na dvou dříve vytvořených průzkumech. Průzkum Thoughts on Teen Parenting Survey (TTPS) bude použit k měření postojů k těhotenství dospívajících a rodičovství dospívajících. Toto je dříve ověřený průzkum o 44 položkách, který byl navržen pro použití u dospívajících ve věku 14–19 let k vyhodnocení toho, jak teenageři vnímají těhotenství a rodičovství dospívajících. Několik dalších otázek, i když nebyly dříve ověřeny, bude použito k hodnocení postojů dospívajících k antikoncepci, jiným možnostem těhotenství než rodičovství (adopce nebo potrat) a sexuální aktivitě. Ty budou použity k popisu populace dospívajících ve studii. Znalostní část průzkumu bude založena na otázkách Národního průzkumu reprodukčních a antikoncepčních znalostí (NSRCK), který vyvinul Guttmacherův institut a Národní kampaň pro prevenci mladistvých a neplánovaného těhotenství. Tento průzkum byl původně navržen tak, aby změřil znalosti o antikoncepci mezi 18-29letými. Úroveň čtení mnoha otázek se změní, aby vyhovovala mladšímu publiku, ale obsah otázek zůstane stejný. Tato část průzkumu bude opět použita hlavně k popisu skupiny dospívajících ve studii z hlediska úrovně jejich znalostí o antikoncepci a reprodukčním zdraví.
Všechny průzkumy budou internetové a budou spravovány společností Knowledge Networks, která se specializuje na online průzkumy průzkumů. Demografické informace budou získány prostřednictvím vlastního zveřejnění v průzkumu a také z demografických informací, které shromažďuje Knowledge Networks, když účastník souhlasí s připojením k KnowledgePanel®. Posouzeny budou také informace o dalších zdrojích znalostí o reprodukčním zdraví, včetně předchozí expozice na výstavě 16 a Těhotná.
Účastníci intervenční skupiny vyplní po zhlédnutí každé epizody krátký průzkum, aby se zajistilo, že epizodu skutečně sledovali.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- ženský
- 15-18 let
- Souhlas rodičů, pokud je mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- V minulosti jste sledovali více než jednu epizodu „16 a těhotná“.
- Nedostatek souhlasu rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 16 a těhotná
Účastníci této větve budou požádáni, aby jednou týdně po dobu 4 týdnů sledovali přibližně 45minutovou epizodu pořadu „16 a těhotná“ bez reklamy.
|
Účastníci této větve budou požádáni, aby jednou týdně po dobu 4 týdnů sledovali přibližně 45minutovou epizodu televizní show MTV „16 a těhotná“ bez reklam.
Obdrží e-mail s odkazem na sledování epizody pořadu na internetu.
Stránka, kde jsou videa hostována, je chráněna heslem a heslo je jim přiděleno ve stejném e-mailu.
Video si mohou kdykoli přehrát a mohou se k němu vrátit později, pokud ho potřebují přestat sledovat.
Všichni účastníci jsou požádáni, aby každý týden sledovali stejnou epizodu.
Pro zásah byly vybrány čtyři epizody z prvních tří sezón pořadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých
Časové okno: Výchozí stav a v 6 týdnech
|
Primárním výsledkem bude změna postojů k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých během období intervence.
To bude měřeno jako změna složeného skóre odpovědí subjektů na 44 otázek z průzkumu Myšlenky na rodičovství dospívajících.
Tento průzkum používá 5bodové Likertovy škály pro všechny odpovědi.
Minimální skóre je 44 a maximální skóre 220, přičemž nižší skóre naznačuje méně příznivé postoje k těhotenství mladistvých.
Změna postojového skóre v intervenční skupině po intervenci bude porovnána se změnou postojového skóre v kontrolní skupině.
|
Výchozí stav a v 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Studijní židle: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SFPRF12-22
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotenství v dospívání
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
Klinické studie na 16 a těhotná
-
Oslo Metropolitan UniversityVestre Viken Hospital Trust; Oslo University Hospital; University Hospital, Akershus a další spolupracovníciDokončenoGestační diabetes mellitusNorsko
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
Radboud University Medical CenterDokončeno
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada