Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vlivu „16 a těhotná“ na postoje dospívajících dívek k těhotenství

11. července 2017 aktualizováno: Audrey Lance, University of Michigan

Může „16 a těhotná“ změnit postoj náctiletých k těhotenství náctiletých? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je zjistit, zda sledování televizního pořadu MTV (Music Television) „16 and Pregnant“ může ovlivnit postoje dívek k těhotenství mladistvých, rodičovství mladistvých a prevenci těhotenství. Vyšetřovatelé přijmou náctileté dívky ve věku 15–18 let, které budou randomizovány do intervenční skupiny (která bude požádána, aby sledovala 4 epizody pořadu v průběhu 4 týdnů) nebo do kontrolní skupiny (která nebude záměrně vystavena sledování pořad a nebude mu sděleno, který pořad zásahová skupina sleduje). Výzkumníci prostřednictvím průzkumu vyhodnotí své postoje k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých před a po období intervence a na závěr studie tyto dvě skupiny porovnají.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že dospívající, kteří jsou vystaveni sledování pořadu, budou mít méně příznivé postoje k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých než dospívající, kteří sledování pořadu vystaveni nejsou.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit, zda lze televizní pořad 16 a těhotná použít jako zábavně-vzdělávací – konkrétně pokud změní postoje dospívajících k těhotenství a rodičovství dospívajících. Primárním výsledným měřítkem bude změna postojů k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých po období intervence.

Konkrétní cíl: Zjistit, jaký vliv má sledování televizního (televizního) pořadu 16 a Těhotná na postoje dívek k těhotenství náctiletých a jejich rodičovství. Postoje budou měřeny pomocí průzkumu Thoughts on Teen Parenting Survey, což je průzkum o 44 položkách s pětibodovými odpověďmi Likertovy škály. Skóre za celý průzkum i skóre dílčích škál budou vypočítány před intervencí i po intervenci.

Hypotéza: Dospívající, kteří jsou vystaveni tématům nezamýšleného těhotenství dospívajících, budou mít méně příznivé postoje k těhotenství dospívajících a rodičovství dospívajících ve srovnání s podobnými dospívajícími, kteří těmto tématům nejsou vystaveni.

Aby bylo možné zjistit, zda má televizní pořad 16 a těhotná nějaký vliv na postoje dívek k těhotenství a rodičovství mladistvých, plánují vyšetřovatelé provést randomizovanou kontrolovanou studii intervence spočívající ve sledování televizního programu jednou týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou náhodně vybráni buď do intervenční větve, která bude sledovat přibližně 45minutovou nekomerční epizodu pořadů 16 a Těhotná jednou týdně po dobu 4 týdnů, nebo do kontrolní větve, která nebude pořadu záměrně vystavena. Každá skupina vyplní stejný průzkum před a po testu, aby bylo možné mezi skupinami porovnávat.

Všichni účastníci budou teenageři ve věku 15 až 18 let. Dospívající budou vyloučeni, pokud jim jejich rodiče nedovolí účast nebo pokud s účastí nesouhlasí. Budou také vyloučeni, pokud uvedou, že dříve sledovali více než jednu epizodu (nebo více než 60 minut) z 16 a těhotných. Vyšetřovatelé plánují přijmout přibližně 215 dospívajících, aby získali vzorek 150 účastníků.

Nástroj průzkumu bude založen na dvou dříve vytvořených průzkumech. Průzkum Thoughts on Teen Parenting Survey (TTPS) bude použit k měření postojů k těhotenství dospívajících a rodičovství dospívajících. Toto je dříve ověřený průzkum o 44 položkách, který byl navržen pro použití u dospívajících ve věku 14–19 let k vyhodnocení toho, jak teenageři vnímají těhotenství a rodičovství dospívajících. Několik dalších otázek, i když nebyly dříve ověřeny, bude použito k hodnocení postojů dospívajících k antikoncepci, jiným možnostem těhotenství než rodičovství (adopce nebo potrat) a sexuální aktivitě. Ty budou použity k popisu populace dospívajících ve studii. Znalostní část průzkumu bude založena na otázkách Národního průzkumu reprodukčních a antikoncepčních znalostí (NSRCK), který vyvinul Guttmacherův institut a Národní kampaň pro prevenci mladistvých a neplánovaného těhotenství. Tento průzkum byl původně navržen tak, aby změřil znalosti o antikoncepci mezi 18-29letými. Úroveň čtení mnoha otázek se změní, aby vyhovovala mladšímu publiku, ale obsah otázek zůstane stejný. Tato část průzkumu bude opět použita hlavně k popisu skupiny dospívajících ve studii z hlediska úrovně jejich znalostí o antikoncepci a reprodukčním zdraví.

Všechny průzkumy budou internetové a budou spravovány společností Knowledge Networks, která se specializuje na online průzkumy průzkumů. Demografické informace budou získány prostřednictvím vlastního zveřejnění v průzkumu a také z demografických informací, které shromažďuje Knowledge Networks, když účastník souhlasí s připojením k KnowledgePanel®. Posouzeny budou také informace o dalších zdrojích znalostí o reprodukčním zdraví, včetně předchozí expozice na výstavě 16 a Těhotná.

Účastníci intervenční skupiny vyplní po zhlédnutí každé epizody krátký průzkum, aby se zajistilo, že epizodu skutečně sledovali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • ženský
  • 15-18 let
  • Souhlas rodičů, pokud je mladší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • V minulosti jste sledovali více než jednu epizodu „16 a těhotná“.
  • Nedostatek souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 16 a těhotná
Účastníci této větve budou požádáni, aby jednou týdně po dobu 4 týdnů sledovali přibližně 45minutovou epizodu pořadu „16 a těhotná“ bez reklamy.
Účastníci této větve budou požádáni, aby jednou týdně po dobu 4 týdnů sledovali přibližně 45minutovou epizodu televizní show MTV „16 a těhotná“ bez reklam. Obdrží e-mail s odkazem na sledování epizody pořadu na internetu. Stránka, kde jsou videa hostována, je chráněna heslem a heslo je jim přiděleno ve stejném e-mailu. Video si mohou kdykoli přehrát a mohou se k němu vrátit později, pokud ho potřebují přestat sledovat. Všichni účastníci jsou požádáni, aby každý týden sledovali stejnou epizodu. Pro zásah byly vybrány čtyři epizody z prvních tří sezón pořadu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých
Časové okno: Výchozí stav a v 6 týdnech
Primárním výsledkem bude změna postojů k těhotenství mladistvých a rodičovství mladistvých během období intervence. To bude měřeno jako změna složeného skóre odpovědí subjektů na 44 otázek z průzkumu Myšlenky na rodičovství dospívajících. Tento průzkum používá 5bodové Likertovy škály pro všechny odpovědi. Minimální skóre je 44 a maximální skóre 220, přičemž nižší skóre naznačuje méně příznivé postoje k těhotenství mladistvých. Změna postojového skóre v intervenční skupině po intervenci bude porovnána se změnou postojového skóre v kontrolní skupině.
Výchozí stav a v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
  • Studijní židle: Lisa H Harris, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SFPRF12-22

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství v dospívání

Klinické studie na 16 a těhotná

Předplatit