- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01795885
Test av effekten av "16 och gravid" på tonårsflickors attityder om graviditet
Kan "16 & gravid" ändra tonåringars attityder om tonårsgraviditet? En randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med den här studien är att avgöra om det kan påverka tonårsflickors attityder om tonårsgraviditet, tonårsföräldraskap och graviditetsförebyggande att titta på TV-programmet "16 and Pregnant" på MTV (Music Television). Utredarna kommer att rekrytera tonårsflickor i åldrarna 15-18, som kommer att randomiseras till interventionsgruppen (som kommer att bli ombedd att se 4 avsnitt av programmet under en 4 veckors period) eller kontrollgruppen (som inte avsiktligt kommer att exponeras för att titta på showen och kommer inte att få veta vilket program interventionsgruppen tittar på). Utredarna kommer att utvärdera, genom en undersökning, deras attityder om tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap före och efter interventionsperioden, och jämföra de två grupperna i slutet av studien.
Utredarnas hypotes är att de tonåringar som utsätts för att se programmet kommer att ha mindre gynnsamma attityder till tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap än de tonåringar som inte är exponerade för att se programmet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera om ett tv-program, 16 och Pregnant, kan användas som underhållningsundervisning - speciellt om det förändrar tonåringars attityder om tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap. Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen i attityder om tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap efter interventionsperioden.
Specifikt syfte: Att avgöra vilken effekt det har på tonårsflickors attityder om tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap att se på TV-programmet 16 och Pregnant. Attityder kommer att mätas med hjälp av Thoughts on Teen Parenting Survey, som är en undersökning med 44 punkter med svar på en 5-punkts Likert-skala. Poäng för hela undersökningen samt sub-skala poäng kommer att beräknas både före och efter intervention.
Hypotes: Tonåringar som utsätts för teman om oavsiktlig tonårsgraviditet kommer att ha mindre gynnsamma attityder till tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap jämfört med liknande tonåringar som inte exponeras för dessa teman.
För att avgöra om TV-programmet 16 och Pregnant har någon effekt på tonårsflickors attityder kring tonårsgraviditet och föräldraskap, planerar utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av en intervention som består av att titta på tv-programmet en gång i veckan i fyra veckor. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionsarmen, som kommer att se ett cirka 45 minuter långt reklamfritt avsnitt av showen 16 och Pregnant en gång i veckan i 4 veckor, eller kontrollarmen, som inte avsiktligt kommer att exponeras för showen. Varje grupp kommer att fylla i samma undersökning före och efter testet för att möjliggöra jämförelser mellan grupperna.
Alla deltagare kommer att vara kvinnliga tonåringar mellan 15 och 18 år. Tonåringar kommer att uteslutas om deras föräldrar inte tillåter dem att delta eller om de inte samtycker till att delta. De kommer också att uteslutas om de rapporterar att de har sett mer än ett avsnitt (eller mer än 60 minuter) av 16 och Gravid tidigare. Utredarna planerar att rekrytera cirka 215 tonåringar för att få ett urval av 150 deltagare.
Undersökningsinstrumentet kommer att baseras på två tidigare utvecklade undersökningar. TTPS (Thoughts on Teen Parenting Survey) kommer att användas för att mäta attityder till tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap. Detta är en tidigare validerad undersökning med 44 artiklar utformad för att användas med ungdomar i åldrarna 14-19 för att utvärdera tonåringars uppfattningar om tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap. Några ytterligare frågor, även om de inte tidigare validerats, kommer att användas för att utvärdera tonåringars attityder till preventivmedel, andra graviditetsalternativ än föräldraskap (adoption eller abort) och sexuell aktivitet. Dessa kommer att användas för att beskriva populationen av tonåringar i studien. Kunskapsdelen av undersökningen kommer att baseras på frågor från The National Survey of Reproductive and Contraceptive Knowledge (NSRCK), utvecklad av The Guttmacher Institute och The National Campaign to Prevent Teen & Unplanned Pregnancy. Denna undersökning utformades ursprungligen för att mäta kunskap om preventivmedel bland 18-29-åringar. Läsnivån på många av frågorna kommer att ändras för att passa en yngre publik, men innehållet i frågorna förblir detsamma. Återigen kommer denna del av undersökningen huvudsakligen att användas för att beskriva gruppen tonåringar i studien i termer av deras kunskap om preventivmedel och reproduktiv hälsa.
Alla undersökningar kommer att vara internetbaserade och kommer att administreras av Knowledge Networks, ett företag som är specialiserat på onlineundersökningar. Demografisk information kommer att erhållas via självutlämnande i undersökningen, såväl som från den demografiska informationen som samlas in av Knowledge Networks när deltagaren samtycker till att gå med i KnowledgePanel®. Information om andra källor till kunskap om reproduktiv hälsa kommer också att bedömas, inklusive tidigare exponering för showen 16 och Pregnant.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att fylla i en kort undersökning efter att ha sett varje avsnitt, som en åtgärd för att säkerställa att de faktiskt sett avsnittet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Kvinna
- 15-18 år gammal
- Förälders samtycke om under 18 år
Exklusions kriterier:
- Har sett mer än ett avsnitt av "16 and Pregnant" tidigare
- Brist på föräldrarnas samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 16 och gravid
Deltagare i denna arm kommer att bli ombedda att titta på ett cirka 45 minuter långt reklamfritt avsnitt av showen "16 and Pregnant" en gång i veckan i 4 veckor.
|
Deltagare i denna arm kommer att bli ombedda att se ett cirka 45-minuters reklamfritt avsnitt av MTV-tv-programmet "16 and Pregnant" en gång i veckan i fyra veckor.
De kommer att få ett e-postmeddelande som innehåller en länk för att se ett avsnitt av programmet på internet.
Webbplatsen där videorna finns är lösenordsskyddade och de får lösenordet i samma e-postmeddelande.
De kan titta på videon när som helst och kan återkomma till den senare om de behöver sluta titta på den.
Deltagarna uppmanas alla att se samma avsnitt varje vecka.
Fyra avsnitt valdes ut för interventionen från de tre första säsongerna av programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attityder om tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap
Tidsram: Baslinje och vid 6 veckor
|
Det primära resultatet kommer att vara förändringen i attityder till tonårsgraviditet och tonårsföräldraskap under interventionsperioden.
Detta kommer att mätas som förändringen i det sammansatta resultatet av försökspersonernas svar på de 44 frågorna från undersökningen Tankar om föräldraskap för tonåringar.
Denna undersökning använder 5-punkts Likert-skalor för alla svar.
Det finns ett minimumpoäng på 44 och ett maximalt betyg på 220, med lägre poäng som indikerar mindre gynnsamma attityder till tonårsgraviditet.
Förändringen i attitydpoängen i interventionsgruppen efter interventionen kommer att jämföras med förändringen av attitydpoängen i kontrollgruppen.
|
Baslinje och vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Audrey A Lance, MD, University of Michigan
- Studiestol: Lisa H Harris, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SFPRF12-22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .