転移性膵臓癌におけるQYHJ顆粒対Xeloda

包含基準:

• -組織学的/細胞学的に確認された転移性膵臓腺癌。
• ゼローダを使用しない以前の化学療法で失敗した患者がいます。 Xeloda を含むアジュバント化学療法と、募集の 6 か月前が含まれます。
• QYHJ顆粒を服用したことがない患者。 QYHJフォーミュラに基づいていない伝統的な中国医学への事前の曝露は、実験的治療の開始前に少なくとも1週間のウォッシュアウト時間が与えられている場合に許可されます。
• ECOGパフォーマンスステータス0、1または2。
• -RECIST基準による測定可能な疾患が存在する必要があります。 骨スキャンの異常だけでは、測定可能な疾患として受け入れられません。 単純なレントゲン写真で見られる溶解性病変は、測定可能な疾患としては受け入れられませんが、骨スキャンの異常と併せて評価されます。 純粋な芽球性骨転移は、測定可能な疾患として受け入れられません。 胸水または腹水は測定可能な疾患として認められません。 照射された病変は測定可能とは見なされません。
• 患者は妊娠していてはなりません。 血清β-HCGは、すべての閉経前患者でチェックされます。
• 患者は、以下の検査基準に反映された適切な臓器機能を持っている必要があります: 好中球数 ≥ 1.5×109 /L、血小板数 ≥ 100 x 109 /L、ヘモグロビン ≥ 85 g/L、血清クレアチニン < 2.0 mg/dL、ビリルビン < 1.5 mg /dL、ALT < 3 x 正常、アルブミン >30g/L。
• 18歳以上。
• 少なくとも4週間のウォッシュアウト時間が与えられれば、TACEや放射線などの以前の局所療法が許可されます。
• 骨転移のある患者には、ビスフォスフォネートの併用が許可されます。 黄疸のある患者は、募集前に胆道ドレナージ減圧手術を受ける必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
• -平均余命が少なくとも3か月の被験者。

除外基準:

• ECOGパフォーマンスステータス3または4。
• -既知の中枢神経系の関与および軟髄膜疾患。
• 以前のゼローダベースの化学療法（補助化学療法および募集の6か月前の使用を除く）。
• -QYHJ顆粒による前治療。
• うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会分類IIIまたはIV）、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、重度の不整脈などの心臓病を含むその他の深刻な病気または状態。
• 静脈内抗生物質を必要とする同時感染、活動性 HIV 感染/HIV 疾患、精神障害、薬物乱用。
• -QYHJまたはXelodaに対する既知のアレルギー。
• 妊娠中または授乳中の女性。 -研究治療開始前の7日以内に評価される血清妊娠検査、または研究治療開始前の7日以内の確認尿妊娠検査で14日以内に評価される。 効果的な避妊手段を使用していない、出産の可能性のある男性と女性。
• -既知の他の非腺癌の病理学的タイプ。
• -登録前の過去5年以内の他の原発性腫瘍（原発性脳腫瘍を含む）、適切に治療された子宮頸部の上皮内がんまたは基底細胞皮膚がんを除く。
• 経口薬を服用できない、吸収に影響を与える以前の外科的処置、または伝統的な漢方薬を服用したくない.
• 下痢に苦しんでいる患者。
• コンプライアンスが不十分な被験者。