QYHJ-korrels versus Xeloda bij gemetastaseerde alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Histologisch/cytologisch bevestigd gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom.
• Patiënten hebben de eerdere chemotherapie zonder Xeloda gefaald. Adjuvante chemotherapie met Xeloda en 6 maanden voor rekrutering is inbegrepen.
• Patiënten hebben nog niet eerder QYHJ Granules ingenomen. Voorafgaande blootstelling aan traditionele Chinese geneeskunde die niet gebaseerd is op de QYHJ-formule is toegestaan, op voorwaarde dat er ten minste één week uitwastijd wordt gegeven voordat de experimentele behandeling wordt gestart.
• ECOG-prestatiestatus 0, 1 of 2.
• Meetbare ziekte volgens RECIST-criteria moet aanwezig zijn. Alleen botscanafwijkingen worden niet geaccepteerd als meetbare ziekte. Lytische laesies die op gewone röntgenfoto's worden gezien, worden niet geaccepteerd als meetbare ziekte, maar worden beoordeeld in combinatie met afwijkingen in de botscan. Pure blastische botmetastasen worden niet geaccepteerd als meetbare ziekte. Pleurale of peritoneale effusies worden niet geaccepteerd als meetbare ziekte. Bestraalde laesies worden niet als meetbaar beschouwd.
• Patiënten mogen niet zwanger zijn. Serum bèta-HCG zal worden gecontroleerd bij alle premenopauzale patiënten.
• Patiënten moeten adequate orgaanfuncties hebben die worden weerspiegeld door de onderstaande laboratoriumcriteria: aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l, aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, hemoglobine ≥ 85 g/l, serumcreatinine < 2,0 mg/dl, bilirubine < 1,5 mg /dL, ALAT < 3 x normaal, albumine >30g/L.
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• Voorafgaande lokale therapie, bijvoorbeeld TACE of bestraling, is toegestaan ​​op voorwaarde dat er een uitwastijd van ten minste 4 weken wordt gegeven.
• Gelijktijdige bisfosfonaten zijn toegestaan ​​voor patiënten met botmetastasen. Patiënten met geelzucht moeten vóór rekrutering een galdrainagedecompressieoperatie ondergaan.
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Personen met een levensverwachting van ten minste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• ECOG prestatiestatus 3 of 4.
• Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel en leptomeningeale ziekte.
• Vorige chemotherapie op basis van Xeloda (behalve gebruik voor adjuvante chemotherapie en 6 maanden vóór rekrutering).
• Voorafgaande behandeling met QYHJ-korrels.
• Andere ernstige ziekten of aandoeningen, waaronder hartaandoeningen, waaronder congestief hartfalen (New York Heart Association Classificatie III of IV), instabiele angina pectoris, myocardinfarct in de afgelopen zes maanden, ernstige aritmie.
• Gelijktijdige infectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn, actieve hiv-infectie/hiv-ziekte, psychiatrische stoornissen, drugsmisbruik.
• Bekende allergieën voor de QYHJ of Xeloda.
• Zwangere of zogende vrouwtjes. Serumzwangerschapstest moet worden beoordeeld binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of binnen 14 dagen met een bevestigende urine-zwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemiddelen gebruiken.
• Bekend ander niet-adenocarcinoom pathologisch type.
• Andere primaire tumoren (inclusief primaire hersentumoren) in de laatste 5 jaar voorafgaand aan inschrijving, met uitzondering van adequaat behandeld carcinoma in situ van de cervix of basaalcelhuidkanker.
• Onvermogen om orale medicatie in te nemen, eerdere chirurgische ingrepen die de absorptie beïnvloeden of niet bereid zijn om de traditionele Chinese geneeskunde in te nemen.
• Patiënten die aan diarree lijden.
• Onderwerpen met een slechte naleving.