QYHJ 颗粒剂与希罗达治疗转移性胰腺癌

纳入标准：

• 经组织学/细胞学证实的转移性胰腺癌。
• 患者在没有希罗达的情况下之前的化疗失败了。 包括希罗达和招募前 6 个月的辅助化疗。
• 患者以前没有服用过清源养精颗粒。 如果在开始实验性治疗之前给予至少一周的清除时间，则允许之前接触过不基于清阴和合方的中药。
• ECOG 体能状态 0、1 或 2。
• 必须存在按 RECIST 标准可测量的疾病。 单独的骨扫描异常不会被接受为可测量的疾病。 X 线平片上看到的溶骨性病变不会被接受为可测量的疾病，但会结合骨扫描异常进行评估。 纯成骨性骨转移不会被接受为可测量的疾病。 胸腔或腹腔积液将不被接受为可测量的疾病。 辐照损伤不被认为是可测量的。
• 患者不得怀孕。 将检查所有绝经前患者的血清 β-HCG。
• 患者必须具有以下实验室标准反映的足够器官功能：中性粒细胞计数 ≥ 1.5×109 /L，血小板计数 ≥ 100 x 109/L，血红蛋白 ≥ 85 g/L，血清肌酐 < 2.0 mg/dL，胆红素 < 1.5 mg /dL，ALT < 3 x 正常值，白蛋白 >30g/L。
• 年龄 ≥ 18。
• 允许先前的局部治疗，例如 TACE 或放疗，前提是给予至少 4 周的清除时间。
• 对于有骨转移的患者，允许同时使用双膦酸盐。 黄疸患者入组前必须行胆道引流减压手术。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 受试者的预期寿命至少为 3 个月。

排除标准：

• ECOG 体能状态 3 或 4。
• 已知的中枢神经系统受累和软脑膜疾病。
• 以前基于希罗达的化疗（除了用于辅助化疗和招募前 6 个月）。
• 既往使用清源养精颗粒治疗。
• 其他严重疾病或状况，包括心脏病，包括充血性心力衰竭（纽约心脏协会分级 III 或 IV）、不稳定型心绞痛、过去六个月内的心肌梗塞、严重的心律失常。
• 需要静脉注射抗生素的并发感染、活动性 HIV 感染/HIV 疾病、精神障碍、药物滥用。
• 已知对 QYHJ 或希罗达过敏。
• 怀孕或哺乳期的女性。 血清妊娠试验将在研究治疗开始前 7 天内进行评估，或在研究治疗开始前 7 天内通过确认性尿妊娠试验在 14 天内进行评估。 未使用有效避孕方法的育龄男女。
• 已知其他非腺癌病理类型。
• 在入组前的最后 5 年内患有其他原发性肿瘤（包括原发性脑肿瘤），但经过充分治疗的宫颈原位癌或基底细胞皮肤癌除外。
• 不能口服药物，既往手术影响吸收或不愿服用中药。
• 患有腹泻的患者。
• 依从性差的受试者。