IVFを受ける反応不良患者における超短フレアGnRHアゴニスト/GnRHアンタゴニストプロトコルにおけるエストラジオール前治療
2015年8月4日 更新者：Siristatidis Charalampos, MD, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
超短フレア GnRH アゴニスト /GnRH アンタゴニストを組み合わせたプロトコールにおけるエストラジオール前治療の効果を評価する
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
COH周期中の超短フレアGnRHアゴニスト/GnRHアンタゴニスト併用プロトコールにより、胚の質が悪く、体外受精が何度も失敗し、反応が不良の患者において臨床妊娠率が有意に高くなった。 これは、内因性 FSH 放出に対する微量投与フレアの効果と、GnRH アンタゴニストの即時 LH 抑制の利点を組み合わせたプロトコルです。
GnRH アンタゴニスト プロトコールの使用の主な欠点は、薬物投与が月経周期の 2 日目に開始され、hCG 基準が満たされるまで厳密に従うため、サイクルのプログラミングに制限があることです。
研究の目的は、超短フレア GnRH アゴニスト /GnRH アンタゴニストを組み合わせたプロトコルでエストラジオール前治療を実行することを目的としています。
- アンタゴニストサイクルをより適切にプログラムし、
- より多くの卵胞/卵母細胞の生産から出生率の上昇まで、体外受精の結果パラメーターを改善します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、12642
- Assisted Reproduction Unit, 3rd Department of Obstetrics and Gynecology. Attikon University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 以前の IVF サイクルの COH で反応が悪かった、または反応がなかった患者
- AMH < 1 および/または FSH > 12 の患者
- 前の周期の胚の品質が低い
- 患者の年齢は44歳まで
除外基準:
- 正常な卵巣予備能を有する患者
- 超音波検査で卵管水腫が検出された患者
- 子宮内膜腔を変形させる壁内筋腫、粘膜下筋腫、またはアッシャーマン症候群の存在
- 血小板増加症障害を持つ女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エストラジオールおよび超短 GnRH アゴニスト/アンタゴニストのプロトコル
女性は、GnRH ultashort アゴニストとアンタゴニストの併用プロトコルの前に、17 β-エストラジオール 4 mg/日による前治療を開始します。
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アクティブコンパレータ：GnRH アゴニストまたはアンタゴニストのプロトコル。
女性は、体外受精のための COH 中に従来の短期または長期の GnRH アゴニストまたはアンタゴニストのプロトコルを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：2年
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2年
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生存率
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流産率
時間枠：2年
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2年
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回収した卵子の数
時間枠：2年
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2年
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2日目で最高の胚品質
時間枠：2年
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2年
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生化学的妊娠
時間枠：2年
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2年
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子宮外妊娠
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠検査薬で陽性反応が出た
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George Salamalekis, MD, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
- 主任研究者：Charalampos Siristatidis, Assistant Professor、National and Kapodistrian University of Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Griesinger G, Kolibianakis EM, Venetis C, Diedrich K, Tarlatzis B. Oral contraceptive pretreatment significantly reduces ongoing pregnancy likelihood in gonadotropin-releasing hormone antagonist cycles: an updated meta-analysis. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2382-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.025. Epub 2010 May 26.
- Bosch E. Can we skip weekends in GnRH antagonist cycles without compromising the final outcome? Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1299-300. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.04.024. No abstract available.
- Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Gemer O, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort flare GnRH agonist combined with flexible multidose GnRH antagonist for patients with repeated IVF failures and poor embryo quality. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1398-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.064. Epub 2008 Aug 3.
- Cedrin-Durnerin I, Guivarc'h-Leveque A, Hugues JN; Groupe d'Etude en Medecine et Endocrinologie de la Reproduction. Pretreatment with estrogen does not affect IVF-ICSI cycle outcome compared with no pretreatment in GnRH antagonist protocol: a prospective randomized trial. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1359-64.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.02.028. Epub 2012 Mar 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月4日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 030675
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