Prétraitement à l'œstradiol dans un protocole d'agoniste de la GnRH/antagoniste de la GnRH à éruption ultracourte chez les mauvais répondeurs subissant une FIV
4 août 2015 mis à jour par: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Évaluer l'effet du prétraitement à l'œstradiol dans un protocole combiné agoniste de la GnRH/antagoniste de la GnRH en poussée ultracourte
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le protocole combiné agoniste de la GnRH/antagoniste de la GnRH lors de poussées ultracourtes au cours du cycle COH a entraîné un taux de grossesse clinique significativement plus élevé chez les patientes présentant une mauvaise qualité embryonnaire, avec des échecs répétés de FIV et chez les mauvais répondeurs. Il s'agit d'un protocole combinant l'effet de la poussée de microdose sur la libération de FSH endogène avec le bénéfice d'une suppression immédiate de la LH de l'antagoniste de la GnRH.
Un inconvénient majeur de l'utilisation d'un protocole d'antagoniste de la GnRH est la limitation des cycles de programmation, car l'administration des médicaments commence le jour 2 du cycle menstruel et est strictement suivie jusqu'à ce que les critères hCG soient remplis.
Le but de l'étude est d'effectuer un prétraitement à l'œstradiol avec le protocole combiné agoniste de la GnRH/antagoniste de la GnRH en poussée ultracourte visant à
- mieux programmer un cycle antagoniste et
- améliorer les paramètres de résultat de la FIV, de la production de plus de follicules / ovocytes jusqu'à l'augmentation des taux de naissances vivantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 12642
- Assisted Reproduction Unit, 3rd Department of Obstetrics and Gynecology. Attikon University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une réponse faible ou nulle lors des précédents COH pour les cycles de FIV
- Patients avec AMH < 1 et/ou FSH > 12
- Mauvaise qualité des embryons dans les cycles précédents
- Âge des patients jusqu'à 44 ans
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant une réserve ovarienne normale
- Patients présentant des hydrosalpinges détectés par échographie
- Présence de fibrome intramural déformant la cavité endométriale ou myome sous-muqueux ou syndrome d'Asherman
- Femmes atteintes de troubles thrombophiliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protocole œstradiol et agoniste/antagoniste ultracourt de la GnRH
Les femmes commenceront le prétraitement avec 4 mg/jour de 17 β-estradiol avant la combinaison du protocole agoniste et antagoniste ultracourt de la GnRH
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Comparateur actif: Protocole agoniste ou antagoniste de la GnRH.
Les femmes subiront soit un agoniste court ou long conventionnel de la GnRH, soit un protocole antagoniste pendant le COH pour la FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 2 années
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2 années
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Taux de naissances vivantes
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de fausse couche
Délai: 2 années
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2 années
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Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 2 années
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2 années
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Qualité optimale des embryons au jour 2
Délai: 2 années
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2 années
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Grossesse biochimique
Délai: 2 années
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2 années
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Grossesse extra-utérine
Délai: 2 années
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de grossesse positif
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Salamalekis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Chercheur principal: Charalampos Siristatidis, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Griesinger G, Kolibianakis EM, Venetis C, Diedrich K, Tarlatzis B. Oral contraceptive pretreatment significantly reduces ongoing pregnancy likelihood in gonadotropin-releasing hormone antagonist cycles: an updated meta-analysis. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2382-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.025. Epub 2010 May 26.
- Bosch E. Can we skip weekends in GnRH antagonist cycles without compromising the final outcome? Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1299-300. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.04.024. No abstract available.
- Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Gemer O, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort flare GnRH agonist combined with flexible multidose GnRH antagonist for patients with repeated IVF failures and poor embryo quality. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1398-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.064. Epub 2008 Aug 3.
- Cedrin-Durnerin I, Guivarc'h-Leveque A, Hugues JN; Groupe d'Etude en Medecine et Endocrinologie de la Reproduction. Pretreatment with estrogen does not affect IVF-ICSI cycle outcome compared with no pretreatment in GnRH antagonist protocol: a prospective randomized trial. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1359-64.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.02.028. Epub 2012 Mar 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2013
Première publication (Estimation)
26 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Estradiol
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
- Facteurs inhibiteurs de la libération de la prolactine
Autres numéros d'identification d'étude
- 030675
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