Estradioliesihoito ultrashort flare GnRH-agonisti/GnRH-antagonisti-protokollassa huonosti reagoivilla potilailla, joille tehdään IVF
tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Estradioliesihoidon vaikutuksen arvioiminen yhdistetyssä ultrashort flare GnRH-agonisti/GnRH-antagonistiprotokollassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdistetty ultrashort flare GnRH-agonisti/GnRH-antagonisti protokolla COH-syklin aikana johti merkittävästi korkeampaan kliiniseen raskauteen potilailla, joilla oli huono alkionlaatu, joilla oli toistuvia IVF-epäonnistuneita ja huonoja vasteita. Tämä on protokolla, jossa yhdistetään mikroannoksen heijastuksen vaikutus endogeeniseen FSH:n vapautumiseen ja GnRH-antagonistin välitön LH-suppressio.
GnRH-antagonistiprotokollan käytön suuri haitta on syklien ohjelmoinnin rajoitus, koska lääkkeiden anto aloitetaan kuukautiskierron päivänä 2 ja sitä noudatetaan tiukasti, kunnes hCG-kriteerit täyttyvät.
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa estradioliesikäsittely yhdistetyllä ultrashort flare GnRH-agonisti/GnRH-antagonistiprotokollalla, jonka tavoitteena on
- paremmin ohjelmoi antagonistisykli ja
- parantaa IVF-tulosparametreja follikkelien/oosyyttien lisääntymisestä elävien syntyvyyden nousuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12642
- Assisted Reproduction Unit, 3rd Department of Obstetrics and Gynecology. Attikon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono vaste tai ei lainkaan vastetta aiemmassa IVF-syklissä
- Potilaat, joiden AMH < 1 ja/tai FSH > 12
- Alkioiden huono laatu edellisissä jaksoissa
- Potilaiden ikä enintään 44 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaali munasarjareservi
- Potilaat, joilla on sonografisesti havaittu hydrosalping
- Endometriumonteloa vääristävän intramuraalisen fibroidin esiintyminen tai submukoosinen myooma tai Ashermanin oireyhtymä
- Naiset, joilla on trombofiliahäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estradioli ja ultralyhyt GnRH-agonisti/antagonistiprotokolla
Naiset aloittavat esihoidon 4 mg:lla/vrk 17-beeta-estradiolia ennen GnRH:n ultralyhyen agonistin ja antagonistin yhdistelmää.
|
|
|
Active Comparator: GnRH-agonisti tai antagonistiprotokolla.
Naisille suoritetaan joko perinteinen lyhyt tai pitkä GnRH-agonisti tai antagonistiprotokolla COH:n aikana IVF:tä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Alkioiden paras laatu päivänä 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: George Salamalekis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Päätutkija: Charalampos Siristatidis, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Griesinger G, Kolibianakis EM, Venetis C, Diedrich K, Tarlatzis B. Oral contraceptive pretreatment significantly reduces ongoing pregnancy likelihood in gonadotropin-releasing hormone antagonist cycles: an updated meta-analysis. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2382-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.025. Epub 2010 May 26.
- Bosch E. Can we skip weekends in GnRH antagonist cycles without compromising the final outcome? Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1299-300. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.04.024. No abstract available.
- Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Gemer O, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort flare GnRH agonist combined with flexible multidose GnRH antagonist for patients with repeated IVF failures and poor embryo quality. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1398-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.064. Epub 2008 Aug 3.
- Cedrin-Durnerin I, Guivarc'h-Leveque A, Hugues JN; Groupe d'Etude en Medecine et Endocrinologie de la Reproduction. Pretreatment with estrogen does not affect IVF-ICSI cycle outcome compared with no pretreatment in GnRH antagonist protocol: a prospective randomized trial. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1359-64.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.02.028. Epub 2012 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Estradioli
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
- Prolaktiinin vapautumista estävät tekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030675
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .