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IVF를 겪고 있는 가난한 응답자에서 초단파 플레어 GnRH 작용제/GnRH 길항제 프로토콜의 에스트라디올 전처리

2015년 8월 4일 업데이트: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
조합된 초단파 플레어 GnRH 작용제/GnRH 길항제 프로토콜에서 에스트라디올 전처리의 효과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

COH 주기 동안 결합된 초단파 플레어 GnRH 작용제/GnRH 길항제 프로토콜은 배아의 질이 좋지 않은 환자, 반복적인 IVF 실패 및 반응이 좋지 않은 환자에서 임상 임신율이 유의하게 더 높았습니다. 이것은 내인성 FSH 방출에 대한 마이크로도즈 플레어의 효과와 GnRH 길항제의 즉각적인 LH 억제의 이점을 결합한 프로토콜입니다.

GnRH 길항제 프로토콜 사용의 주요 단점은 약물 투여가 월경 주기의 2일째에 시작되고 hCG 기준이 충족될 때까지 엄격히 따르기 때문에 프로그래밍 주기에 대한 제한입니다.

이 연구의 목적은 초단파 플레어 GnRH 작용제/GnRH 길항제 프로토콜을 결합하여 에스트라디올 전처리를 수행하는 것입니다.

  1. 길항제 주기를 더 잘 프로그램하고
  2. 더 많은 난포/난모세포 생산에서 출생률 상승까지 IVF 결과 매개변수를 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 12642
        • Assisted Reproduction Unit, 3rd Department of Obstetrics and Gynecology. Attikon University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • IVF 주기에 대한 이전 COH에서 반응이 좋지 않거나 반응이 없는 환자
  • AMH < 1 및/또는 FSH >12인 환자
  • 이전 주기의 배아 품질 저하
  • 44세까지의 환자 연령

제외 기준:

  • 정상적인 난소 예비력을 가진 환자
  • 초음파로 난관수종을 발견한 환자
  • 자궁내막강 또는 점막하근종 또는 Asherman's 증후군을 왜곡시키는 벽내 근종의 존재
  • 혈전성 장애가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스트라디올 및 초단파 GnRH 작용제/길항제 프로토콜
여성은 GnRH ultashort 작용제와 길항제 프로토콜을 조합하기 전에 4mg/일의 17 β-estradiol로 전처리를 시작합니다.
절차: 에스트라디올 전처리 및 GnRH 작용제/길항제 프로토콜의 조합
활성 비교기: GnRH 작용제 또는 길항제 프로토콜.
여성은 IVF를 위한 COH 동안 기존의 짧거나 긴 GnRH 작용제 또는 길항제 프로토콜을 겪게 됩니다.
절차: 에스트라디올 전처리 없이 GnRH 작용제 또는 길항제 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 2 년
2 년
출생률
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유산율
기간: 2 년
2 년
검색된 난모세포의 수
기간: 2 년
2 년
2일째 최고의 배아 품질
기간: 2 년
2 년
생화학적 임신
기간: 2 년
2 년
자궁외 임신
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
긍정적인 임신 테스트
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National and Kapodistrian University of Athens

수사관

  • 수석 연구원: George Salamalekis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • 수석 연구원: Charalampos Siristatidis, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 030675

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