在接受 IVF 的反应不良者中，超短时间 Flare GnRH 激动剂/GnRH 拮抗剂方案中的雌二醇预处理
2015年8月4日 更新者：Siristatidis Charalampos, MD, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
评估雌二醇预处理在联合超短闪耀 GnRH 激动剂/GnRH 拮抗剂方案中的效果
研究概览
详细说明
在 COH 周期中联合超短闪耀 GnRH 激动剂/GnRH 拮抗剂方案导致胚胎质量差、反复 IVF 失败和反应差的患者的临床妊娠率显着提高。 这是一个将微剂量耀斑对内源性 FSH 释放的影响与对 GnRH 拮抗剂的立即 LH 抑制的好处相结合的方案。
使用 GnRH 拮抗剂方案的一个主要缺点是编程周期的限制，因为药物管理从月经周期的第 2 天开始，并严格遵守，直到达到 hCG 标准。
该研究的目的是使用联合超短耀斑 GnRH 激动剂/GnRH 拮抗剂方案进行雌二醇预处理，旨在
- 更好地规划拮抗剂循环和
- 改善 IVF 结果参数，从产生更多卵泡/卵母细胞到提高活产率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、12642
- Assisted Reproduction Unit, 3rd Department of Obstetrics and Gynecology. Attikon University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 先前 COH 对 IVF 周期反应不佳或无反应的患者
- AMH < 1 和/或 FSH >12 的患者
- 前几个周期的胚胎质量差
- 患者年龄可达 44 岁
排除标准：
- 卵巢储备正常的患者
- 超声检查发现输卵管积水的患者
- 存在扭曲子宫内膜腔或粘膜下肌瘤或 Asherman 综合征的壁间肌瘤
- 患有血栓形成障碍的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雌二醇和超短 GnRH 激动剂/拮抗剂方案
在联合使用 GnRH 超短激动剂和拮抗剂方案之前，女性将开始使用 4 毫克/天的 17 β-雌二醇进行预处理
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有源比较器：GnRH 激动剂或拮抗剂方案。
在 IVF 的 COH 期间，女性将接受传统的短或长 GnRH 激动剂或拮抗剂方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：2年
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2年
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活产率
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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流产率
大体时间：2年
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2年
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回收的卵母细胞数量
大体时间：2年
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2年
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第 2 天的最佳胚胎质量
大体时间：2年
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2年
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生化妊娠
大体时间：2年
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2年
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宫外孕
大体时间：2年
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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妊娠试验阳性
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George Salamalekis, MD, PhD、National and Kapodistrian University of Athens
- 首席研究员：Charalampos Siristatidis, Assistant Professor、National and Kapodistrian University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Griesinger G, Kolibianakis EM, Venetis C, Diedrich K, Tarlatzis B. Oral contraceptive pretreatment significantly reduces ongoing pregnancy likelihood in gonadotropin-releasing hormone antagonist cycles: an updated meta-analysis. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2382-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.04.025. Epub 2010 May 26.
- Bosch E. Can we skip weekends in GnRH antagonist cycles without compromising the final outcome? Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1299-300. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.04.024. No abstract available.
- Orvieto R, Nahum R, Rabinson J, Gemer O, Anteby EY, Meltcer S. Ultrashort flare GnRH agonist combined with flexible multidose GnRH antagonist for patients with repeated IVF failures and poor embryo quality. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1398-400. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.064. Epub 2008 Aug 3.
- Cedrin-Durnerin I, Guivarc'h-Leveque A, Hugues JN; Groupe d'Etude en Medecine et Endocrinologie de la Reproduction. Pretreatment with estrogen does not affect IVF-ICSI cycle outcome compared with no pretreatment in GnRH antagonist protocol: a prospective randomized trial. Fertil Steril. 2012 Jun;97(6):1359-64.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.02.028. Epub 2012 Mar 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月22日
首次发布 (估计)
2013年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月4日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 030675
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