Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbehandeling met oestradiol in een ultrakorte uitbarsting GnRH-agonist/GnRH-antagonistprotocol bij arme responders die IVF ondergaan

4 augustus 2015 bijgewerkt door: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Om het effect van voorbehandeling met oestradiol te evalueren in een gecombineerd protocol voor ultrakorte opvlamming van GnRH-agonist/GnRH-antagonist

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gecombineerde ultrakorte flare-GnRH-agonist/GnRH-antagonistprotocol tijdens de COH-cyclus resulteerde in een significant hoger klinisch zwangerschapspercentage bij patiënten met een slechte embryokwaliteit, met herhaalde IVF-mislukkingen en bij patiënten met een slechte respons. Dit is een protocol dat het effect van de microdosisflare op endogene FSH-afgifte combineert met het voordeel van een onmiddellijke LH-onderdrukking van de GnRH-antagonist.

Een groot nadeel van het gebruik van een GnRH-antagonistprotocol is de beperking voor programmeercycli, aangezien de toediening van medicijnen begint op dag 2 van de menstruatiecyclus en strikt wordt gevolgd totdat aan de hCG-criteria is voldaan.

Het doel van de studie is om oestradiolvoorbehandeling uit te voeren met het gecombineerde ultrakorte flare GnRH-agonist/GnRH-antagonistprotocol met als doel

  1. beter een antagonistische cyclus programmeren en
  2. de IVF-uitkomstparameters verbeteren, van de productie van meer follikels / oöcyten tot de stijging van het aantal levendgeborenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 12642
        • Assisted Reproduction Unit, 3rd Department of Obstetrics and Gynecology. Attikon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een slechte of geen respons in eerdere COH voor IVF-cycli
  • Patiënten met AMH < 1 en/of FSH >12
  • Slechte kwaliteit van embryo's in vorige cycli
  • Leeftijd van patiënten tot 44 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een normale ovariële reserve
  • Patiënten met echografisch gedetecteerde hydrosalpingen
  • Aanwezigheid van intramurale vleesboom die de endometriumholte vervormt of submukeus myoom of het syndroom van Asherman
  • Vrouwen met trombofiliestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oestradiol en ultrakort GnRH-agonist/antagonist-protocol
Vrouwen beginnen met de voorbehandeling met 4 mg / dag 17 β-estradiol vóór de combinatie van GnRH ultashort-agonist en -antagonistprotocol
Procedure: Voorbehandeling met oestradiol en combinatie van GnRH-agonist/antagonist-protocol
Actieve vergelijker: GnRH-agonist- of antagonistprotocol.
Vrouwen ondergaan ofwel een conventionele korte of lange GnRH-agonist of een antagonistisch protocol tijdens COH voor IVF
Procedure: Protocol van GnRH-agonist of -antagonist zonder voorbehandeling met oestradiol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Top embryokwaliteit op dag 2
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve zwangerschapstest
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Salamalekis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Hoofdonderzoeker: Charalampos Siristatidis, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030675

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren