Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie estradiolem w ultrakrótkim zaostrzeniu Protokół z agonistą GnRH/antagonistą GnRH u osób słabo reagujących poddawanych IVF

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
Ocena wpływu wstępnego leczenia estradiolem w protokole złożonym z ultrakrótkiego zaostrzenia agonista GnRH/antagonista GnRH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączony protokół agonisty GnRH / antagonisty GnRH o ultrakrótkim zaostrzeniu podczas cyklu COH skutkował znacznie wyższym klinicznym odsetkiem ciąż u pacjentek ze słabą jakością zarodków, z powtarzającymi się niepowodzeniami IVF iu słabo reagujących. Jest to protokół łączący wpływ błysku mikrodawki na uwalnianie endogennego FSH z korzyścią wynikającą z natychmiastowej supresji LH przez antagonistę GnRH.

Istotną wadą stosowania protokołu antagonisty GnRH jest ograniczenie programowania cykli, gdyż podawanie leków rozpoczyna się w 2. dniu cyklu miesiączkowego i jest ściśle przestrzegane do momentu spełnienia kryteriów hCG.

Celem badania jest przeprowadzenie wstępnego leczenia estradiolem za pomocą połączonego protokołu agonisty GnRH o ultrakrótkim rozbłysku / antagonisty GnRH, mającego na celu

  1. lepiej zaprogramować cykl antagonistyczny i
  2. poprawić parametry wyniku IVF, od produkcji większej liczby pęcherzyków / oocytów do wzrostu wskaźnika żywych urodzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 12642
        • Assisted Reproduction Unit, 3rd Department of Obstetrics and Gynecology. Attikon University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze słabą odpowiedzią lub brakiem odpowiedzi w poprzednich cyklach COH na IVF
  • Pacjenci z AMH < 1 i/lub FSH > 12
  • Słaba jakość zarodków w poprzednich cyklach
  • Wiek pacjentów do 44 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z prawidłową rezerwą jajnikową
  • Pacjenci z wodniakami wykrytymi w badaniu ultrasonograficznym
  • Obecność mięśniaka śródściennego zniekształcającego jamę endometrium lub mięśniaka podśluzówkowego lub zespół Ashermana
  • Kobiety z zaburzeniami trombofilii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół estradiolu i ultrakrótkiego agonisty/antagonisty GnRH
Kobiety rozpoczną wstępne leczenie 4 mg/dobę 17 β-estradiolu przed połączeniem ultrakrótkiego agonisty i antagonisty GnRH w protokole
Procedura: Wstępne leczenie estradiolem i protokół połączenia agonisty/antagonisty GnRH
Aktywny komparator: Protokół agonisty lub antagonisty GnRH.
Kobiety zostaną poddane konwencjonalnemu krótkiemu lub długiemu agonistowi GnRH lub protokołowi antagonisty podczas COH do zapłodnienia in vitro
Procedura: Protokół z agonistą lub antagonistą GnRH bez wstępnego leczenia estradiolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Najwyższa jakość zarodków w dniu 2
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Ciąża pozamaciczna
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywny test ciążowy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: George Salamalekis, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Główny śledczy: Charalampos Siristatidis, Assistant Professor, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030675

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj