末梢動脈疾患に関連する間欠性跛行患者の機能的能力に対するメトホルミンの効果

包含基準:

• 年齢 40 歳以上。
• 安静時の足関節上腕血圧比（ABI）が制限脚で ≤0.90、または安静時の ABI が >0.90 である運動直後に測定された ABI の >20% の減少。 制限脚の非圧縮性動脈の場合 (つまり、 ABI ≥1.40)、≤0.70 のつま先上腕指数 (TBI) が必要です。
• デュプレックス超音波検査またはその他の画像検査によって記録された、限界脚の末梢動脈狭窄/閉塞。
• 安定（つまり 3 か月の病歴) 少なくとも 1 つの PAD 影響を受けた脚で間欠性跛行。
• 段階的トレッドミル運動テスト中の最大歩行時間 (Gardner-Skinner プロトコル) 1 分以上 16 分以下。
• 一次、二次、または探索的エンドポイントに影響を与える可能性のある同時投薬は、過去 3 か月間安定しています。
• -研究に参加するために署名されたインフォームドコンセントを与えている。

除外基準:

• 即時の治療介入を必要とするその他の病状の特定。
• -安静時または運動中の臨床的に重大な異常な心電図（ECG）は、研究手順または治験薬の禁忌を表しています。
• -心筋梗塞、不安定狭心症、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）、冠動脈バイパス移植手術（CABG）、または過去6か月以内のその他の主要な手術。
• PAD関連の間欠性跛行以外の要因によって制限される運動能力。
• トレッドミル運動テストの有効な完了を妨げる状態。
• PAD関連の慢性虚血性安静時痛または皮膚病変（潰瘍、壊疽）として定義される、いずれかの脚の重篤な四肢虚血。
• -過去6か月間のPADに対する以前の末梢血行再建術またはその他の外科的治療。
• -PADの既知の非アテローム性動脈硬化の原因。
• 活動中のがん。
• コントロールされていない高血圧 (安静時上腕血圧 ≥160/100 mmHg)。
• 薬理学的に治療された、または十分に管理されていない証拠（すなわち、 HbA1c ≥7.5%) 2 型糖尿病または他のクラスの糖尿病 (例: 1 型糖尿病）。
• -メトホルミンに対する既知の不耐性または禁忌。
• -「Definity」（perflutren lipid microsphere）に対する既知の禁忌。
• -研究期間中の別の臨床研究への参加または参加の意思。
• -医学的レジメンへの不遵守の歴史、または研究プロトコルへの遵守を望まない。
• 調査官の意見では、データの評価と解釈を混乱させるその他の状態。
• プロトコルの実行に直接関与する人。
• -認知、言語、またはその他の理由により、書面によるインフォームドコンセントを提供できない。