二甲双胍对外周动脉疾病相关间歇性跛行患者功能能力的影响

纳入标准：

• 年龄≥40岁。
• 限制腿的静息踝臂指数 (ABI) ≤0.90，或者运动后立即测得的 ABI 降低 >20%，其中静息 ABI >0.90。 在限制腿中的不可压缩动脉的情况下（即。 ABI ≥1.40)，要求趾臂指数 (TBI) ≤0.70。
• 受限腿的外周动脉狭窄/闭塞，由多普勒超声或其他影像学检查记录。
• 稳定（即 3 个月病史）至少有一只受 PAD 影响的腿出现间歇性跛行。
• 分级跑步机运动测试（Gardner-Skinner 方案）期间的最长步行时间≥1 分钟且≤16 分钟。
• 可能影响主要、次要或探索性终点的并发药物在过去 3 个月内保持稳定。
• 已签署知情同意书以参与该研究。

排除标准：

• 确定需要立即进行治疗干预的任何其他医疗状况。
• 休息时或运动时有临床意义的异常心电图 (ECG)，代表研究程序或研究药物的禁忌症。
• 心肌梗塞、不稳定型心绞痛、经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)、冠状动脉旁路移植术 (CABG) 或其他 6 个月内的重大手术。
• 运动能力受 PAD 相关间歇性跛行以外的因素限制。
• 妨碍有效完成跑步机运动测试的任何情况。
• 任何一条腿严重的肢体缺血，定义为 PAD 相关的慢性缺血性静息痛或皮肤损伤（溃疡、坏疽）。
• 过去 6 个月内外周血运重建或其他 PAD 手术治疗。
• PAD 的已知非动脉粥样硬化原因。
• 活跃的癌症。
• 不受控制的高血压（静息肱动脉血压≥160/100 mmHg）。
• 药物治疗或控制不佳的证据（即 HbA1c ≥7.5%) 2 型糖尿病或其他类型的糖尿病（例如 1 型糖尿病）。
• 已知对二甲双胍不耐受或禁忌。
• “Definity”（perflutren 脂质微球）的已知禁忌症。
• 在研究期间参与或打算参与另一项临床研究。
• 不遵守医疗方案或不愿遵守研究方案的历史。
• 调查人员认为会混淆数据评估和解释的任何其他情况。
• 直接参与协议执行的人员。
• 因认知、语言或其他原因无法提供书面知情同意书。