変性椎間板疾患による炎症性腰痛におけるパミドロネートの有効性と安全性の研究

Modic タイプ 1 変化としても知られる侵食性変性椎間板疾患は、通常、脊椎関節症に見られるような炎症性疼痛パターンを伴う腰痛を特徴とします。パミドロネートの静脈内投与は、強直性脊椎炎の患者、および痛みを伴う骨疾患全般に有効であることが証明されています。 したがって、パミドロネートは Modic タイプ 1 の変化に伴う背中の痛みの治療に有効であるという仮説を立てました。

この研究は、痛みを軽減するパミドロネートの有効性を決定することを目的としており、主要な結果は、3 か月で 100mm VAS で 30 ポイントのグループ間の差でした。 副次的な結果は、機能状態の改善と薬剤耐性です。 一次および二次結果基準は、各訪問で評価されます（6週間、3か月、および6か月での包含）。 主要な目標が達成されない場合は、治療グループに関係なく、剛性または半剛性のバックブレースが患者に提案されます。

合計で、48 人の患者を募集する必要があります。 これらの患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、各グループは 24 人の患者で構成されます。1 つのグループにはパミドロネートが投与され、もう 1 つのグループにはプラセボが投与されます。 パミドロネートは 1 日 90mg を 2 日間連続で投与し、治療群に関係なくすべての患者にパラセタモールを投与し、薬剤性発熱を予防して失明状態を維持します。