Étude d'efficacité et d'innocuité du pamidronate dans les maux de dos inflammatoires dus à une discopathie dégénérative

La discopathie dégénérative érosive, également connue sous le nom de modifications de Modic de type 1, est généralement caractérisée par une lombalgie, avec un schéma de douleur inflammatoire, comme on le voit dans les spondylarthropathies. Le pamidronate intraveineux s'est avéré efficace chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante et dans les maladies osseuses douloureuses en général. Nous avons donc émis l'hypothèse que le pamidronate serait efficace dans le traitement des maux de dos associés aux changements de type Modic 1.

Cette étude visait à déterminer l'efficacité du pamidronate dans la réduction de la douleur, le résultat principal étant une différence entre les groupes de 30 points sur une EVA de 100 mm à 3 mois. Les critères de jugement secondaires sont l'amélioration de l'état fonctionnel et la tolérance au médicament. Les critères de jugement primaires et secondaires seront évalués à chaque visite (inclusion, à 6 semaines, 3 mois et 6 mois). Si l'objectif principal n'est pas atteint, une orthèse dorsale rigide ou semi-rigide sera proposée au patient, quel que soit le groupe de traitement.

Au total, 48 patients devront être recrutés. Ces patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes, chaque groupe comprenant 24 patients : un groupe recevra du pamidronate et l'autre un placebo. Le pamidronate sera administré à la dose de 90 mg par jour, 2 jours de suite, et chaque patient, quel que soit le groupe de traitement, recevra du paracétamol, afin de maintenir l'aveuglement en prévenant la fièvre médicamenteuse.