Pamidronaatin teho- ja turvallisuustutkimus tulehduksellisessa selkäkivussa, joka johtuu välilevysairaudesta

Eroosiolle rappeuttava levysairaus, joka tunnetaan myös nimellä Modic tyypin 1 muutokset, on tavallisesti ominaista alaselän kivulle ja tulehdukselliselle kipukuviolle, kuten spondylartropatioissa. Laskimonsisäinen pamidronaatti on osoittautunut tehokkaaksi potilailla, joilla on selkärankareuma ja yleensä kivuliaita luusairauksia. Siksi oletimme, että pamidronaatti olisi tehokas Modic-tyypin 1 muutoksiin liittyvän selkäkivun hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää pamidronaatin tehokkuus kivun vähentämisessä. Ensisijainen tulos oli 30 pisteen ero ryhmien välillä 100 mm:n VAS:lla 3 kuukauden kohdalla. Toissijaisina seurauksina ovat toiminnallisen tilan ja lääkkeen sietokyvyn paraneminen. Ensisijaiset ja toissijaiset tuloskriteerit arvioidaan jokaisella käynnillä (inkluusio, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla). Jos ensisijaista tavoitetta ei saavuteta, potilaalle ehdotetaan jäykkää tai puolijäykkää selkätukea hoitoryhmästä riippumatta.

Yhteensä 48 potilasta on rekrytoitava. Nämä potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, ja jokaisessa ryhmässä on 24 potilasta: toiselle ryhmälle annetaan pamidronaattia ja toiselle lumelääkettä. Pamidronaattia annetaan 90 mg:n annoksena vuorokaudessa 2 päivää peräkkäin, ja jokaiselle potilaalle hoitoryhmästä riippumatta annetaan parasetamolia sokeuden ylläpitämiseksi estämällä lääkkeiden aiheuttamaa kuumetta.