Effektivitets- og sikkerhetsstudie av pamidronat ved inflammatorisk ryggsmerter på grunn av degenerativ disksykdom

Erosiv degenerativ disksykdom, også kjent som Modic type 1-forandringer, er vanligvis preget av korsryggsmerter, med et inflammatorisk smertemønster, som sees ved spondylartropatier. Intravenøs pamidronat har vist seg effektivt hos pasienter med ankyloserende spondylitt, og ved smertefulle beinsykdommer generelt. Vi antok derfor at pamidronat ville være effektivt i behandling av ryggsmerter forbundet med Modic type 1 endringer.

Denne studien hadde som mål å bestemme pamidronats effektivitet i å redusere smerte, med det primære resultatet som en forskjell mellom grupper på 30 poeng på en 100 mm VAS etter 3 måneder. Sekundære utfall er forbedring i funksjonsstatus og stoffets toleranse. Primære og sekundære utfallskriterier vil bli vurdert ved hvert besøk (inkludering, etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder). Dersom det primære målet ikke oppnås, vil en stiv eller semi-stiv ryggskinne bli foreslått til pasienten, uavhengig av behandlingsgruppe.

Totalt må 48 pasienter rekrutteres. Disse pasientene vil bli tilfeldig fordelt til en av de to gruppene, med hver gruppe bestående av 24 pasienter: en gruppe vil få pamidronat og den andre placebo. Pamidronat vil bli administrert i en dose på 90 mg per dag, 2 dager på rad, og hver pasient, uavhengig av behandlingsgruppe, vil bli gitt paracetamol, for å opprettholde blinding ved å forhindre legemiddelindusert feber.