Исследование эффективности и безопасности памидроната при воспалительной боли в спине, вызванной дегенеративным заболеванием диска

Эрозивно-дегенеративное заболевание диска, также известное как изменения типа 1 по Модику, обычно характеризуется болью в пояснице с воспалительным характером боли, как при спондилоартропатиях. Внутривенное введение памидроната оказалось эффективным у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом и при болезненных заболеваниях костей в целом. Поэтому мы предположили, что памидронат будет эффективен при лечении болей в спине, связанных с изменениями Modic 1 типа.

Это исследование было направлено на определение эффективности памидроната в уменьшении боли, при этом первичным результатом была разница между группами в 30 баллов по 100-миллиметровой ВАШ через 3 месяца. Вторичными результатами являются улучшение функционального состояния и переносимости препарата. Первичные и вторичные критерии результата будут оцениваться при каждом посещении (включение, через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев). Если основная цель не достигнута, пациенту будет предложен жесткий или полужесткий бандаж для спины, независимо от группы лечения.

Всего необходимо набрать 48 пациентов. Эти пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп, каждая из которых будет состоять из 24 пациентов: одна группа будет получать памидронат, а другая — плацебо. Памидронат будет вводиться в дозе 90 мг в день 2 дня подряд, и каждому пациенту, независимо от группы лечения, будет даваться парацетамол, чтобы поддерживать ослепление путем предотвращения лихорадки, вызванной лекарственными препаратами.