Effektivitets- och säkerhetsstudie av pamidronat vid inflammatorisk ryggsmärta på grund av degenerativ disksjukdom

Erosiv degenerativ disksjukdom, även känd som Modic typ 1-förändringar, kännetecknas vanligtvis av ländryggssmärta, med ett inflammatoriskt smärtmönster, som ses vid spondylartropatier. Intravenöst pamidronat har visat sig vara effektivt hos patienter med ankyloserande spondylit och vid smärtsamma bensjukdomar i allmänhet. Vi antog därför att pamidronat skulle vara effektivt vid behandling av ryggsmärtor i samband med Modic typ 1-förändringar.

Denna studie syftade till att fastställa pamidronats effektivitet för att minska smärta, med det primära resultatet var en skillnad mellan grupperna på 30 poäng på ett 100 mm VAS efter 3 månader. Sekundära resultat är förbättringen av funktionsstatus och läkemedlets tolerans. Primära och sekundära resultatkriterier kommer att bedömas vid varje besök (inkludering efter 6 veckor, 3 månader och 6 månader). Om det primära målet inte uppnås kommer en stel eller halvstyv ryggstöd att föreslås till patienten, oavsett behandlingsgrupp.

Totalt kommer 48 patienter att behöva rekryteras. Dessa patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna, där varje grupp består av 24 patienter: en grupp kommer att ges pamidronat och den andra placebo. Pamidronat kommer att administreras i en dos av 90 mg per dag, 2 dagar i rad, och varje patient, oavsett behandlingsgrupp, kommer att ges paracetamol, för att bibehålla bländningen genom att förhindra läkemedelsinducerad feber.