パーキンソン病の非転倒者および一度だけ転倒する患者のバランス能力の向上に対するホープフル屋外パーキンソン運動 (HOPE) プログラムの効果
2015年3月18日 更新者：Margaret Kit Yi Mak、The Hong Kong Polytechnic University
ホープフル屋外パーキンソン運動（HOPE）プログラムがパーキンソン病非転倒者と一度きり転倒者におけるバランス、歩行、機能的パフォーマンスの改善に及ぼす効果 - 12か月の追跡調査を伴うランダム化比較試験
8 週間のホープフル屋外パーキンソン病運動 (HOPE) プログラムが、バランス能力、身体機能、歩行パラメータ、平衡感覚の信頼度、健康関連の生活の質、疾患特有の運動能力、転倒関連の改善に効果的かどうかを判断するためパーキンソン病（PD）非転倒者と単発転倒者の転帰。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、マルチモーダルバランストレーニングプログラムがPD患者のバランスパフォーマンスを改善するのに効果的であることが実証されました。
しかし、それらにはすべてのバランス領域が含まれているわけではなく、屋外での転倒の可能性のある活動は見落とされています。
私たちは、バランス評価システムテスト (BESTest) のフレームワークに基づいて、生体力学的制約、安定性の限界と垂直性、予期的な姿勢調整、反応的な姿勢反応、感覚などを含む 6 つのバランス領域すべてをターゲットとする、タスクおよび状況に応じたバランス トレーニング プログラムを設計しました。モーターの統合と動的歩行制御。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong SAR、中国
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経科医によってPDと診断された（FahnとElton、1987年）。
- 30歳から85歳まで。
- 修正 Hoehn and Yahr (H&Y) ステージ 1.5 ～ 3 (Hoehn and Yahr、1967; Goetz et al.、2004)。
- 研究への参加について書面による同意を与える能力と意欲がある。
- 地域社会の中で自宅に住む。
- 補助器具の有無にかかわらず、30メートルを自力で歩くことができる。
除外基準:
- PD以外の神経学的状態。
- 重大な筋骨格系または心肺疾患。
- バランスや運動に影響を与える可能性のあるその他の障害。
- 過去 3 か月以内に体系化された行動または運動プログラムを受講した
- または現在定期的に身体リハビリテーションを受けています。
- 抗パーキンソン病薬による不安定な状態。
- PDに対する外科的介入。
- ミニ精神状態検査 (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975) によるコミュニケーションまたは認知障害。
- 過去 12 か月間に 2 回以上の転倒歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
ストレッチ、筋力トレーニング、ファンクショナルトレーニングを含む4週間の屋内と4週間の屋外バランストレーニング、バランスダンス、詠春拳の変法、スクエアステップ運動、転倒しやすいアクティビティの練習
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ストレッチ、筋力トレーニング、機能トレーニング、バランスダンス、詠春拳変法、スクエアステップ運動、転倒しやすい運動の練習
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アクティブコンパレータ：コントロール
上肢のストレッチと強化、手の敏捷性の練習、結び目、中国の書道に関する8週間のトレーニング
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上肢のストレッチと強化、手の敏捷性の練習、結び目、中国の書道
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおけるバランス システム評価テストの合計スコアとサブセクションのベースライン スコアからの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおけるベースラインの快適な歩行速度からの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおけるベースラインのデュアル タスクのタイムアップとゴー時間からの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおけるベースラインのタイムアップ・アンド・ゴー時間からの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおけるベースラインの 5 回の座って立つ時間からの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおけるベースラインの片脚立脚時間からの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおける、ベースラインのアクティビティ固有のバランス信頼スケールからの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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4週間のトレーニング後、8週間のトレーニング後、6か月および12か月のフォローアップにおけるベースラインのパーキンソン病アンケート（PDQ-39）からの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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4 週間のトレーニング後、8 週間のトレーニング後、6 か月および 12 か月のフォローアップにおけるベースラインの運動障害協会 - 統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS) III からの変化
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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転倒者に対する転倒者以外の負傷者全体の割合
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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総転倒率と負傷者による転倒率
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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最初の転倒までの時間と最初の負傷転倒までの時間
時間枠：介入から12か月後
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介入から12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret KY Mak, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月18日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。