Effekterna av programmet Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) för att förbättra balansprestanda hos parkinsonpatienter som inte faller och enstaka fallare
18 mars 2015 uppdaterad av: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Effekterna av programmet Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) på förbättring av balans, gång och funktionell prestation hos parkinsonpatienter som inte faller och enstaka fallare - ett randomiserat kontrollerat försök med 12 månaders uppföljning
För att avgöra om det 8 veckor långa Hopeful Outdoor Parkinsons träningsprogrammet (HOPE) skulle vara effektivt för att förbättra balansprestanda, fysiska funktioner, gångparameter, balansförtroende, hälsorelaterad livskvalitet, sjukdomsspecifik motorisk prestation och fallrelaterad resultat i Parkinsons sjukdom (PD) som inte faller och enstaka faller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier visade att multimodalt balansträningsprogram var effektivt för att förbättra balansprestanda hos personer med PD.
De inkluderade dock inte alla balansdomäner och fallbenägna utomhusaktiviteter har förbisetts.
Vi utformade ett uppgifts- och kontextspecifikt balansträningsprogram baserat på ramverket för Balance Evaluation Systems Test (BESTest) för att rikta in sig på alla sex balansdomäner, inklusive biomekaniska begränsningar, stabilitetsgränser och vertikalitet, förutseende posturala justeringar, reaktiva posturala svar, sensorisk- motorisk integration och dynamisk gångkontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med PD av en neurolog (Fahn och Elton, 1987);
- i åldern 30 till 85 år;
- vid modifierad Hoehn och Yahr (H&Y) steg 1,5 till 3 (Hoehn och Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- kan och vill ge skriftligt samtycke för deltagande i studien;
- bor hemma i samhället;
- kunna gå självständigt i 30 meter med eller utan hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- alla andra neurologiska tillstånd än PD;
- betydande muskuloskeletala eller hjärt-lungsjukdomar;
- andra störningar som kan påverka balans eller rörelse;
- tagit strukturerade beteende- eller träningsprogram under de senaste 3 månaderna
- eller de får regelbunden fysisk rehabilitering för närvarande;
- instabilt tillstånd på läkemedel mot Parkinson;
- kirurgiska ingrepp för PD;
- kommunikation eller kognitiva brister med mini-mental tillståndsundersökning, (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- en historia av mer än två fall under de föregående 12 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EXPERIMENTELL
en 4-veckors balansträning inomhus och 4 veckor utomhus med stretching, styrka och funktionell träning, Balance Dance, Modified Wing Chun, Square stepping och träning med fallbenägna aktiviteter
|
stretching, styrketräning och funktionell träning, Balansdans, Modifierad Wing Chun, Square stepping och träning med fallbenägna aktiviteter
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLERA
en åtta veckor lång träning om att sträcka och stärka övre extremiteterna, smidighetsövningar, knutar och kinesisk kalligrafi
|
stretching och förstärkning av övre extremiteterna, smidighetsövningar för hand, knutning och kinesisk kalligrafi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar från baslinjen Balance Systems Evaluation Test totalt och undersektionspoäng efter 4-veckors träning, efter 8-veckors träning, 6- och 12-månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar från baslinje bekväm gånghastighet efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Ändringar från baslinjen med dubbla uppgifter tidsinställda-och-kör-tid efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Förändringar från baslinjens timed-up-and-go-tid efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Ändringar från baslinjen fem gånger sitt-till-stå-tid efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Förändringar från baslinjetiden för enbenshållning efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Förändringar från baslinjen aktivitetsspecifik balanskonfidensskala efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Förändringar från baseline Parkinsons sjukdom Questionnaire (PDQ-39) efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar från baseline Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III efter 4 veckors träning, efter 8 veckors träning, 6 och 12 månaders uppföljningar
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Förhållandet mellan totala och skadliga icke-fallare och fallare
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Total och Skadlig fallhastighet
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
|
Tiden till första fall och tid till första skadliga fall
Tidsram: 12 månader efter intervention
|
12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
27 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- approvalletter_20110823001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .