Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu pełnych nadziei ćwiczeń z chorobą Parkinsona na świeżym powietrzu (HOPE) na poprawę zachowania równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie upadli i którzy pojedynczo upadli

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ programu pełnych nadziei ćwiczeń z chorobą Parkinsona na świeżym powietrzu (HOPE) na poprawę równowagi, chodu i sprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie upadli i pojedynczo upadli – randomizowana, kontrolowana próba z 12-miesięczną obserwacją

Aby określić, czy 8-tygodniowy program ćwiczeń Parkinsona na świeżym powietrzu z nadzieją (HOPE) byłby skuteczny w poprawie zachowania równowagi, funkcji fizycznych, parametru chodu, pewności równowagi, jakości życia związanej ze zdrowiem, sprawności motorycznej specyficznej dla choroby i upadków wyniki w chorobie Parkinsona (PD) u osób bez upadków i pojedynczo upadających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że multimodalny program treningu równowagi był skuteczny w poprawie zachowania równowagi u osób z PD. Jednak nie obejmowały one wszystkich dziedzin równowagi, a zajęcia na świeżym powietrzu podatne na upadki zostały przeoczone. Opracowaliśmy program treningu równowagi dostosowany do zadania i kontekstu, oparty na ramach Testu Systemów Oceny Równowagi (BESTest), ukierunkowany na wszystkie sześć domen równowagi, w tym ograniczenia biomechaniczne, granice stabilności i pionowość, przewidujące przystosowanie postawy, reaktywne reakcje posturalne, integracja motoryczna i dynamiczna kontrola chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong SAR, Chiny
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowana przez neurologa PD (Fahn i Elton, 1987);
  • w wieku od 30 do 85 lat;
  • w zmodyfikowanym stadium Hoehna i Yahra (H&Y) 1,5 do 3 (Hoehn i Yahr, 1967; Goetz i in., 2004);
  • zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu;
  • życie w domu we wspólnocie;
  • w stanie samodzielnie przejść 30 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie stany neurologiczne inne niż PD;
  • poważne choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub sercowo-płucnego;
  • inne zaburzenia, które mogą wpływać na równowagę lub poruszanie się;
  • w ciągu ostatnich 3 miesięcy brał udział w jakichkolwiek ustrukturyzowanych programach behawioralnych lub programach ćwiczeń
  • lub obecnie przechodzą regularną rehabilitację fizyczną;
  • niestabilny stan na lekach przeciw parkinsonizmowi;
  • interwencje chirurgiczne w chorobie Parkinsona;
  • deficyty komunikacyjne lub poznawcze z mini-badaniem stanu psychicznego, (MMSE) <24/30 (Folstein i in., 1975);
  • historia więcej niż dwóch upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EKSPERYMENTALNY
4-tygodniowy trening równowagi w pomieszczeniu i 4-tygodniowy trening równowagi na świeżym powietrzu z rozciąganiem, treningiem siłowym i funkcjonalnym, tańcem równowagi, zmodyfikowanym Wing Chun, ćwiczeniem stepowania na placu i ćwiczeniami podatnymi na upadki
Behawioralne: 8-tygodniowy mieszany program ćwiczeń w pomieszczeniu i na zewnątrz
rozciąganie, trening siłowy i funkcjonalny, taniec równowagi, zmodyfikowane Wing Chun, ćwiczenia na stąpaniu po kwadracie i ćwiczenie czynności podatnych na upadki
Aktywny komparator: KONTROLA
ośmiotygodniowy trening rozciągania i wzmacniania kończyn górnych, ćwiczeń sprawności rąk, wiązania węzłów i chińskiej kaligrafii
Behawioralne: 8-tygodniowy program ćwiczeń kończyny górnej i ręki
rozciąganie i wzmacnianie kończyn górnych, ćwiczenia sprawności rąk, wiązanie węzłów i chińska kaligrafia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Testu oceny systemów równowagi i wyników podsekcji po 4-tygodniowym treningu, po 8-tygodniowym treningu, po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wyjściowej komfortowej prędkości chodu po 4-tygodniowym treningu, po 8-tygodniowym treningu, kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do podstawowego dwuzadaniowego czasu rozpoczęcia i rozpoczęcia po 4-tygodniowym szkoleniu, po 8-tygodniowym szkoleniu, kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do podstawowego czasu rozpoczęcia i rozpoczęcia pracy po 4-tygodniowym szkoleniu, po 8-tygodniowym treningu, kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wyjściowego pięciokrotnego czasu z pozycji siedzącej do stania po 4-tygodniowym treningu, po 8-tygodniowym treningu, kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do podstawowego czasu stania na jednej nodze po 4-tygodniowym treningu, po 8-tygodniowym treningu, kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wyjściowej Skali Pewności Równowagi specyficznej dla aktywności po 4-tygodniowym treningu, po 8-tygodniowym treningu, kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Zmiany w stosunku do wyjściowego kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39) po 4-tygodniowym treningu, po 8-tygodniowym treningu, po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w porównaniu z wyjściowym Towarzystwem Zaburzeń Ruchowych — Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) III po 4-tygodniowym treningu, po 8-tygodniowym treningu, kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Stosunek liczby osób, które nie upadły i doznały obrażeń, do osób, które upadły
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Współczynnik upadków całkowitych i powodujących obrażenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji
Czas do pierwszego upadku i czas do pierwszego upadku z urazem
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • approvalletter_20110823001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj