Die Auswirkungen des Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE)-Programms auf die Verbesserung der Gleichgewichtsleistung bei Parkinson-Nicht-Fallern und Einzel-Fallern
18. März 2015 aktualisiert von: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen des Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE)-Programms auf die Verbesserung von Gleichgewicht, Gang und funktioneller Leistung bei Parkinson-Nicht-Fallern und Einzel-Fallern – eine randomisierte kontrollierte Studie mit 12-monatiger Nachbeobachtung
Um festzustellen, ob das 8-wöchige Hopeful Outdoor Parkinson's Exercise (HOPE)-Programm bei der Verbesserung der Gleichgewichtsleistung, der körperlichen Funktionen, der Gangparameter, des Gleichgewichtsvertrauens, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der krankheitsspezifischen motorischen Leistung und der sturzbedingten Wirksamkeit wirksam wäre Ergebnisse bei Patienten, die nicht an der Parkinson-Krankheit (PD) gestürzt haben, und bei einzelnen Patienten, die gestürzt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass ein multimodales Gleichgewichtstrainingsprogramm die Gleichgewichtsleistung bei Menschen mit Parkinson wirksam verbessert.
Sie umfassten jedoch nicht alle Gleichgewichtsbereiche und sturzgefährdete Aktivitäten im Freien wurden übersehen.
Wir haben ein aufgaben- und kontextspezifisches Gleichgewichtstrainingsprogramm entwickelt, das auf dem Rahmenwerk des Balance Evaluation Systems Test (BESTest) basiert und auf alle sechs Gleichgewichtsbereiche abzielt, einschließlich biomechanischer Einschränkungen, Stabilitätsgrenzen und Vertikalität, vorausschauende Haltungsanpassungen, reaktive Haltungsreaktionen, sensorische motorische Integration und dynamische Gangkontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong SAR, China
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Neurologen Parkinson diagnostiziert (Fahn und Elton, 1987);
- im Alter von 30 bis 85 Jahren;
- im modifizierten Hoehn- und Yahr-Stadium (H&Y) 1,5 bis 3 (Hoehn und Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- fähig und willens, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen;
- zu Hause in der Gemeinschaft leben;
- in der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel 30 Meter selbstständig zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- alle anderen neurologischen Erkrankungen als PD;
- erhebliche Erkrankungen des Bewegungsapparates oder des Herz-Lungen-Systems;
- andere Störungen, die das Gleichgewicht oder die Fortbewegung beeinträchtigen können;
- in den letzten 3 Monaten an strukturierten Verhaltens- oder Trainingsprogrammen teilgenommen haben
- oder sie befinden sich derzeit in regelmäßiger körperlicher Rehabilitation;
- instabiler Zustand unter Einnahme von Anti-Parkinson-Medikamenten;
- chirurgische Eingriffe bei Parkinson;
- Kommunikations- oder kognitive Defizite mit Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- eine Vorgeschichte von mehr als zwei Stürzen in den letzten 12 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EXPERIMENTAL
ein 4-wöchiges Indoor- und 4-wöchiges Outdoor-Gleichgewichtstraining mit Dehn-, Kraft- und Funktionstraining, Balance-Tanz, modifiziertem Wing Chun, Square-Step-Übungen und Übung für sturzgefährdete Aktivitäten
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Dehnübungen, Kraft- und Funktionstraining, Balance-Tanz, modifiziertes Wing Chun, Square-Step-Übungen und Übung für sturzgefährdete Aktivitäten
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Aktiver Komparator: KONTROLLE
ein achtwöchiges Training zur Dehnung und Kräftigung der oberen Gliedmaßen, Handbeweglichkeitsübungen, Knotenbinden und chinesischer Kalligraphie
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Dehnung und Kräftigung der oberen Gliedmaßen, Handbeweglichkeitsübungen, Knotenbinden und chinesische Kalligraphie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Balance Systems Evaluation Test-Gesamt- und Unterabschnittsergebnissen nach dem 4-wöchigen Training, nach dem 8-wöchigen Training und nach 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der komfortablen Grundganggeschwindigkeit nach dem 4-wöchigen Training, nach dem 8-wöchigen Training und nach 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Änderungen gegenüber der Grundzeit der zeitgesteuerten Doppelaufgabe nach dem 4-wöchigen Training, nach dem 8-wöchigen Training und den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Änderungen gegenüber der Grundzeit nach dem 4-wöchigen Training, nach dem 8-wöchigen Training und den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Veränderungen gegenüber der Ausgangszeit von fünfmaligem Sitzen und Stehen nach dem 4-wöchigen Training, nach dem 8-wöchigen Training und nach 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Änderungen gegenüber der Ausgangszeit für den einbeinigen Stand nach dem 4-wöchigen Training, nach dem 8-wöchigen Training und bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Änderungen gegenüber der aktivitätsspezifischen Gleichgewichts-Konfidenzskala nach dem 4-wöchigen Training, nach dem 8-wöchigen Training und den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangsfragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39) nach 4-wöchigem Training, nach 8-wöchigem Training und 6- und 12-monatigen Nachuntersuchungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert: Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III nach 4-wöchigem Training, nach 8-wöchigem Training und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Verhältnis der Gesamtzahl der nicht gestürzten Personen mit Verletzungsgefahr zu den gestürzten Personen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Gesamt- und Verletzungssturzraten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Die Zeit bis zum ersten Sturz und die Zeit bis zum ersten gefährlichen Sturz
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
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12 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- approvalletter_20110823001
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