Les effets du programme Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) sur l'amélioration des performances d'équilibre chez les parkinsoniens non-chuteurs et les chuteurs simples
18 mars 2015 mis à jour par: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Les effets du programme Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) sur l'amélioration de l'équilibre, de la démarche et des performances fonctionnelles chez les parkinsoniens non-chuteurs et les chuteurs uniques - un essai contrôlé randomisé avec un suivi de 12 mois
Déterminer si le programme Hopeful Outdoor Parkinson's Exercise (HOPE) de 8 semaines serait efficace pour améliorer les performances d'équilibre, les fonctions physiques, les paramètres de marche, la confiance en l'équilibre, la qualité de vie liée à la santé, les performances motrices spécifiques à la maladie et les risques de chute résultats chez les non-chuteurs et les chuteurs uniques de la maladie de Parkinson (MP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études antérieures ont démontré que le programme d'entraînement à l'équilibre multimodal était efficace pour améliorer les performances d'équilibre chez les personnes atteintes de MP.
Cependant, ils n'incluaient pas tous les domaines d'équilibre et les activités de plein air sujettes aux chutes ont été négligées.
Nous avons conçu un programme d'entraînement à l'équilibre spécifique à la tâche et au contexte basé sur le cadre du test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest) pour cibler les six domaines de l'équilibre, y compris les contraintes biomécaniques, les limites de stabilité et la verticalité, les ajustements posturaux anticipatifs, les réponses posturales réactives, intégration motrice et contrôle dynamique de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR, Chine
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec PD par un neurologue (Fahn et Elton, 1987);
- âgés de 30 à 85 ans ;
- au stade Hoehn et Yahr modifié (H&Y) 1,5 à 3 (Hoehn et Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- capable et désireux de donner son consentement écrit pour participer à l'étude ;
- vivre à domicile dans la communauté;
- capable de marcher de manière autonome sur 30 mètres avec ou sans appareil fonctionnel.
Critère d'exclusion:
- toute affection neurologique autre que la MP ;
- maladies musculo-squelettiques ou cardio-pulmonaires importantes ;
- d'autres troubles pouvant affecter l'équilibre ou la locomotion ;
- suivi des programmes structurés de comportement ou d'exercice au cours des 3 derniers mois
- ou ils reçoivent actuellement une réadaptation physique régulière ;
- condition instable sur les médicaments anti-parkinsoniens ;
- interventions chirurgicales pour la MP ;
- communication ou déficits cognitifs avec mini-examen de l'état mental, (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- une histoire de plus de deux chutes au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EXPÉRIMENTAL
un entraînement d'équilibre intérieur et extérieur de 4 semaines avec étirements, entraînement musculaire et fonctionnel, danse d'équilibre, Wing Chun modifié, exercice de pas carré et pratique d'activités sujettes aux chutes
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étirements, entraînement musculaire et fonctionnel, danse d'équilibre, Wing Chun modifié, exercice de pas carré et pratique d'activités sujettes aux chutes
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Comparateur actif: CONTRÔLE
une formation de huit semaines sur l'étirement et le renforcement des membres supérieurs, l'exercice d'agilité des mains, le nouage et la calligraphie chinoise
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étirement et renforcement des membres supérieurs, exercices d'agilité des mains, nœuds et calligraphie chinoise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements par rapport au total de référence du test d'évaluation des systèmes d'équilibre et aux scores des sous-sections après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements par rapport à la vitesse de marche confortable de base après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Changements par rapport au temps de départ chronométré de la double tâche après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Changements par rapport au temps chronométré de départ après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Changements par rapport au temps de base cinq fois assis-debout après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Changements par rapport au temps de base en position sur une jambe après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Changements par rapport à l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités après la formation de 4 semaines, après la formation de 8 semaines, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Changements par rapport au questionnaire initial sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, suivis de 6 et 12 mois
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements par rapport aux valeurs initiales Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III après 4 semaines d'entraînement, après 8 semaines d'entraînement, 6 et 12 mois de suivi
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Ratios de non-abatteurs totaux et blessants par rapport aux abatteurs
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Taux de chute total et blessant
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Le temps de la première chute et le temps de la première chute blessante
Délai: 12 mois après intervention
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12 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2013
Première publication (Estimation)
27 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- approvalletter_20110823001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .