Účinky programu Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) na zlepšení rovnováhy u nepadajících parkinsonů a jednotlivců
18. března 2015 aktualizováno: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Účinky programu Hopeful Outdoor Parkinson Exercise (HOPE) na zlepšení rovnováhy, chůze a funkčního výkonu u nepadajících parkinsonů a jednotlivců – randomizovaná kontrolovaná studie s 12měsíčním sledováním
Zjistit, zda by 8týdenní program Hopeful Outdoor Parkinson's Exercise (HOPE) byl účinný při zlepšování výkonnosti rovnováhy, fyzických funkcí, parametru chůze, sebevědomí v rovnováze, kvality života související se zdravím, motorického výkonu specifického pro onemocnění a souvisejících s pády výsledky u Parkinsonovy nemoci (PD) nepadajících a jednotlivců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly, že multimodální balanční tréninkový program byl účinný při zlepšování rovnováhy u lidí s PD.
Nezahrnovaly však všechny oblasti rovnováhy a venkovní aktivity náchylné k pádu byly přehlíženy.
Navrhli jsme balanční tréninkový program specifický pro daný úkol a kontext založený na rámci Testu systémů hodnocení rovnováhy (BESTest), abychom se zaměřili na všech šest oblastí rovnováhy včetně biomechanických omezení, limitů stability a vertikality, předvídavých posturálních úprav, reaktivních posturálních reakcí, senzoriky. integrace motoru a dynamické ovládání chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong SAR, Čína
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurologem diagnostikována PD (Fahn a Elton, 1987);
- ve věku 30 až 85 let;
- v modifikované fázi Hoehn a Yahr (H&Y) 1,5 až 3 (Hoehn a Yahr, 1967; Goetz et al., 2004);
- schopen a ochoten dát písemný souhlas s účastí ve studii;
- žít doma v komunitě;
- schopen samostatně ujít 30 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj.
Kritéria vyloučení:
- jakékoli neurologické stavy jiné než PD;
- významná muskuloskeletální nebo kardiopulmonální onemocnění;
- jiné poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu nebo lokomoci;
- během posledních 3 měsíců absolvovali jakékoli strukturované behaviorální nebo cvičební programy
- nebo v současnosti dostávají pravidelnou fyzickou rehabilitaci;
- nestabilní stav na antiparkinsonických lécích;
- chirurgické zákroky pro PD;
- komunikační nebo kognitivní deficity s mini-mentálním vyšetřením, (MMSE) <24/30 (Folstein et al., 1975);
- historii více než dvou pádů za posledních 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ
4týdenní vnitřní a 4týdenní balanční trénink v exteriéru se strečinkem, silovým a funkčním tréninkem, balančním tancem, modifikovaným Wing Chun, cvičením Square steping a nácvikem aktivit náchylných k pádu
|
strečink, silový a funkční trénink, Balance Dance, Modified Wing Chun, Square stepping a nácvik činností náchylných k pádu
|
|
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
osmitýdenní trénink protahování a posilování horních končetin, cvičení hbitosti rukou, vázání uzlů a čínské kaligrafie
|
protahování a posilování horních končetin, cvičení hbitosti rukou, vázání uzlů a čínská kaligrafie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny oproti základnímu celkovému hodnocení balančních systémů a skóre podsekcí po 4týdenním školení, po 8týdenním školení, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny od výchozí pohodlné rychlosti chůze po 4týdenním tréninku, po 8týdenním tréninku, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Změny oproti základnímu načasovanému času dvou úkolů po 4týdenním školení, po 8týdenním školení, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Změny od výchozího načasovaného času up-and-go po 4týdenním školení, po 8týdenním školení, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Změny oproti základnímu pětinásobnému času ze sedu a stoje po 4týdenním tréninku, po 8týdenním tréninku, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Změny oproti výchozímu času v postoji na jedné noze po 4týdenním tréninku, po 8týdenním tréninku, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Změny od základní škály sebevědomí specifické pro aktivity po 4týdenním školení, po 8týdenním školení, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Změny oproti výchozímu dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) po 4týdenním tréninku, po 8týdenním tréninku, 6- a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny oproti výchozím hodnotám společnosti Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III po 4týdenním tréninku, po 8týdenním tréninku, 6 a 12měsíčních následných kontrolách
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Poměry celkových a zraněných nepadajících k padlým
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Míra celkových a zraněných pádů
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
|
Čas do prvního pádu a čas do prvního zraněného pádu
Časové okno: 12 měsíců po zásahu
|
12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret KY Mak, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- approvalletter_20110823001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .